Osteotomia de Reinserção do Tendão de Aquiles VS Zadek na Tendinopatia de Aquiles Insercional
15 de fevereiro de 2025 atualizado por: Abanoub Henen Helmy Samaan, Assiut University
Osteotomia de Reinserção do Tendão de Aquiles VS Zadek na Tendinopatia de Aquiles Insercional: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo é comparar o resultado funcional e o tempo de recuperação da reinserção do tendão de Aquiles VS osteotomia zadek na tendinopatia insercional de Aquiles.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tendinopatia insercional de Aquiles é caracterizada por dor crônica posterior no calcanhar associada à exostose póstero-superior do calcâneo ou ossificação intratendínea. As etiologias incluem exostose retrocalcânea, tendão doente, entesopatia e deformidade de Haglund. As terapias não cirúrgicas, como fisioterapia, alongamento e fortalecimento dos complexos musculares gastrocnêmio-sóleo, antiinflamatórios não esteroides e modificações de calçados, são escolhidas como tratamento inicial. A injeção local do esteróide não é recomendada porque pode aumentar o risco de ruptura do tendão.
A intervenção cirúrgica é uma opção adequada quando o tratamento conservador por mais de 6 meses falhou. O descolamento aberto com reinserção do tendão de Aquiles é uma cirurgia comum combinada com calcaneoplastia e desbridamento da bursite retrocalcânea e do tendão de Aquiles patológico. Técnicas de sutura com âncoras ósseas foram descritas para refixar o tendão de Aquiles com excelentes resultados. A osteotomia percutânea é outra opção, descrita pela primeira vez por Zadek em 1939 e posteriormente modificada em 1965. A osteotomia de Zadek é uma osteotomia do calcâneo em cunha de fechamento dorsal que permite antecipar a tuberosidade da deformidade de Haglund. Esta operação pode alterar o comprimento anatômico do calcâneo e elevar o ponto de inserção distal do TA. A justificativa de um ZO foi reduzir o impacto entre a face anterior do tendão de Aquiles e o ângulo superior da tuberosidade posterior do calcâneo. Ao encurtar o calcâneo e alterar a orientação das fibras do tendão de Aquiles, acredita-se que diminui a tensão através do tendão na sua inserção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Abanoub HH Samaan, resident
- Número de telefone: 01220848897
- E-mail: Abanobhanin@med.aun.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária de 18 a 65 anos
- Tendinopatia insercional de Aquiles sem injeção de esteroides, infecção, ruptura de tendão e fratura de tornozelo
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos, > 65
- Contra-indicações médicas gerais para intervenções cirúrgicas
- Fratura do calcâneo, fusão subtalar
- infecção.
- Ruptura patológica do tendão
- História de injeção de esteróides
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Reinserção do tendão de Aquiles
Reinserção do tendão de Aquiles por 2-4 âncoras.
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Recomenda-se posição prona, torniquete sobre a coxa, incisão direta na linha média, 2,0 cm proximal à inserção do tendão de Aquiles até 4,0 cm prolongado distal à inserção.
Isto é seguido por uma desinserção total da AT.
É realizado pelo menos um desbridamento de tecido inflamatório ou necrótico, bem como a remoção de tecido ósseo.
o tendão é reinserido por 2-4 âncoras.
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Comparador Ativo: Osteotomia de Zadek
Foi então realizada uma osteotomia do calcâneo, dois fios de Kirschner foram inseridos na face posterior do calcâneo, sobre os quais foram utilizados parafusos canulados para fixação da osteotomia.
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posição lateral, sob raquianestesia, torniquete sobre a coxa, incisão lateral oblíqua no calcanhar começando logo anterior ao tendão de Aquiles, em ângulo de 45º com o longo eixo do calcâneo posterior ao trajeto do nervo sural.
Foi então realizada uma osteotomia do calcâneo, dois fios de Kirschner foram inseridos na face posterior do calcâneo, sobre os quais foram utilizados parafusos canulados para fixação da osteotomia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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o tempo necessário para retornar às atividades diárias normais (resultado funcional) avaliado pela pontuação do resultado do pé e tornozelo.
Prazo: até 1 ano após a linha de base
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A pontuação do resultado do pé e tornozelo é uma ferramenta para medir os sintomas, rigidez, dor, função, vida diária, esportes e atividades recreativas de problemas nos pés e tornozelos.
É baseado em 100 questões e varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam sintomas ou limitações mais graves.
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até 1 ano após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor avaliada pela escala visual analógica.
Prazo: até 1 ano após a linha de base
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A escala visual analógica (EVA) é uma escala utilizada para determinar a intensidade da dor sentida pelos indivíduos.
Consiste em uma linha com aproximadamente 10-15 cm de comprimento, com o lado esquerdo significando nenhuma dor com uma imagem de rosto sorridente e o lado direito significando a pior dor de todos os tempos com uma imagem de rosto carrancudo.
A EVA é usada para ajudar os indivíduos a determinar os níveis de dor, que podem não estar acostumados a avaliar sua dor em outros tipos de escalas, como uma escala numérica.
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até 1 ano após a linha de base
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Taxa de complicações
Prazo: até 1 ano após a linha de base
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Taxa de complicações, por ex.
não união, infecções pós-operatórias
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até 1 ano após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wael Y El-adly, professor, Assiut University
- Diretor de estudo: Amr AF Mohammed, lecturer, Assiut University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rees JD, Maffulli N, Cook J. Management of tendinopathy. Am J Sports Med. 2009 Sep;37(9):1855-67. doi: 10.1177/0363546508324283. Epub 2009 Feb 2.
- Scott A, Huisman E, Khan K. Conservative treatment of chronic Achilles tendinopathy. CMAJ. 2011 Jul 12;183(10):1159-65. doi: 10.1503/cmaj.101680. Epub 2011 Jun 13. No abstract available.
- Kleinman M, Gross AE. Achilles tendon rupture following steroid injection. Report of three cases. J Bone Joint Surg Am. 1983 Dec;65(9):1345-7. No abstract available.
- Scholten PE, van Dijk CN. Endoscopic calcaneoplasty. Foot Ankle Clin. 2006 Jun;11(2):439-46, viii. doi: 10.1016/j.fcl.2006.02.004.
- McAlister JE, Hyer CF. Safety of achilles detachment and reattachment using a standard midline approach to insertional enthesophytes. J Foot Ankle Surg. 2015 Mar-Apr;54(2):214-9. doi: 10.1053/j.jfas.2014.12.009. Epub 2015 Jan 22.
- Rigby RB, Cottom JM, Vora A. Early weightbearing using Achilles suture bridge technique for insertional Achilles tendinosis: a review of 43 patients. J Foot Ankle Surg. 2013 Sep-Oct;52(5):575-9. doi: 10.1053/j.jfas.2012.11.004. Epub 2013 May 11.
- I. Zadek An operation for the cure of achillobursitis Am J Surg, 43 (1939), pp. 542-546
- Sanaei-Zadeh H, Emamhadi M, Farajidana H, Zamani N, Amirfarhangi A. Electrocardiographic manifestations in acute methanol poisoning cannot predict mortality. Arh Hig Rada Toksikol. 2013 Jun;64(2):79-85. doi: 10.2478/10004-1254-64-2013-2285.
- Georgiannos D, Kitridis D, Bisbinas I. Dorsal closing wedge calcaneal osteotomy for the treatment of Insertional Achilles Tendinopathy: A technical tip to optimize its results and reduce complications. Foot Ankle Surg. 2018 Apr;24(2):115-118. doi: 10.1016/j.fas.2016.12.004. Epub 2016 Dec 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
16 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
16 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Reinsertion AT VS ZO in IAT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em Reinserção do tendão de Aquiles
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