Réinsertion du tendon d'Achille VS ostéotomie de Zadek dans la tendinopathie d'Achille d'insertion
29 avril 2024 mis à jour par: Abanoub Henen Helmy Samaan, Assiut University
Réinsertion du tendon d'Achille VS ostéotomie de Zadek dans la tendinopathie d'Achille d'insertion : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est de comparer les résultats fonctionnels et le temps de récupération de réinsertion du tendon d'Achille VS ostéotomie de Zadek dans la tendinopathie d'Achille d'insertion.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La tendinopathie d'Achille insertionnelle est caractérisée par une douleur postérieure chronique au talon associée à une exostose calcanéenne postéro-supérieure ou à une ossification intratendineuse. Les étiologies comprennent l'exostose rétrocalcanéenne, le tendon malade, l'enthésopathie et la déformation de Haglund. Les thérapies non chirurgicales, telles que la physiothérapie, les étirements et le renforcement des complexes musculaires gastrocnémien-solaire, les anti-inflammatoires non stéroïdiens et les modifications des chaussures, sont choisies comme traitement initial. L’injection locale du stéroïde n’est pas recommandée car elle pourrait entraîner une augmentation du risque de rupture du tendon.
L’intervention chirurgicale est une option appropriée en cas d’échec d’un traitement conservateur de plus de 6 mois. Le décollement ouvert avec remise en place du tendon d'Achille est une intervention chirurgicale courante associée à une calcanéoplastie et un débridement de la bursite rétrocalcanéenne et du tendon d'Achille pathologique. Des techniques de suture utilisant des ancrages osseux ont été décrites pour rattacher le tendon d'Achille avec d'excellents résultats. L'ostéotomie percutanée est une autre option, décrite pour la première fois par Zadek en 1939, puis modifiée en 1965. L'ostéotomie de Zadek est une ostéotomie calcanéenne en coin de fermeture dorsale qui permet de faire avancer la tubérosité de la déformation de Haglund. Cette opération peut modifier la longueur anatomique du calcanéum et élever le point d'insertion distal de l'AT. L’objectif d’une ZO était de réduire le conflit entre la face antérieure du tendon d’Achille et l’angle supérieur de la tubérosité calcanéenne postérieure. En raccourcissant le calcanéum et en modifiant l'orientation des fibres du tendon d'Achille, on pense que la tension exercée sur le tendon lors de son insertion diminue.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abanoub HH Samaan, resident
- Numéro de téléphone: 01220848897
- E-mail: Abanobhanin@med.aun.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge 18 - 65
- Tendinopathie d'Achille insertionnelle sans injection de stéroïdes, infection, rupture du tendon et fracture de la cheville
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans, > 65
- Contre-indications médicales générales aux interventions chirurgicales
- Fracture calcanéenne, fusion sous-talienne
- infection.
- Rupture tendineuse pathologique
- Histoire de l'injection de stéroïdes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Réinsertion du tendon d'Achille
Réinsertion du tendon d'Achille par 2 à 4 ancres.
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Position couchée, garrot sur la cuisse, incision médiane directe, 2,0 cm en amont de l'insertion du tendon d'Achille jusqu'à 4,0 cm prolongée en aval de l'insertion est recommandée.
S’ensuit une désinsertion totale de TA.
Au moins un débridement des tissus inflammatoires ou nécrotiques ainsi que l'ablation du tissu osseux sont réalisés.
le tendon est réinséré par 2 à 4 ancres.
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Comparateur actif: Ostéotomie de Zadek
Une ostéotomie calcanéenne a ensuite été réalisée, deux fils de Kirschner ont ensuite été insérés depuis la face postérieure du calcanéum, sur lesquels des vis canulées ont été utilisées pour la fixation de l'ostéotomie.
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position latérale, sous rachianesthésie, garrot sur la cuisse, incision latérale oblique du talon commençant juste en avant du tendon d'Achille, à un angle de 45° par rapport au grand axe du calcanéum en arrière du trajet du nerf sural.
Une ostéotomie calcanéenne a ensuite été réalisée, deux fils de Kirschner ont ensuite été insérés depuis la face postérieure du calcanéum, sur lesquels des vis canulées ont été utilisées pour la fixation de l'ostéotomie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le temps nécessaire pour revenir aux activités quotidiennes normales (résultat fonctionnel) évalué par le score de résultat du pied et de la cheville.
Délai: jusqu'à 1 an après la référence
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Le score de résultat du pied et de la cheville est un outil permettant de mesurer les symptômes, la raideur, la douleur, la fonction, la vie quotidienne, les activités sportives et récréatives des problèmes de pied et de cheville.
Il est basé sur 100 questions et varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant des symptômes ou des limitations plus graves.
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jusqu'à 1 an après la référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur évaluée par l'échelle visuelle analogique.
Délai: jusqu'à 1 an après la référence
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est une échelle utilisée pour déterminer l'intensité de la douleur ressentie par les individus.
Il s'agit d'une ligne d'environ 10 à 15 cm de long, le côté gauche signifiant l'absence de douleur avec une image de visage souriant et le côté droit signifiant la pire douleur jamais vue avec une image de visage renfrogné.
L'EVA est utilisée pour aider les individus à déterminer les niveaux de douleur, qui ne sont peut-être pas habitués à évaluer leur douleur sur d'autres types d'échelles, comme une échelle d'évaluation numérique.
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jusqu'à 1 an après la référence
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Taux de complications
Délai: jusqu'à 1 an après la référence
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Taux de complications, par ex.
pseudarthrose, infections postopératoires
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jusqu'à 1 an après la référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wael Y El-adly, professor, Assiut University
- Directeur d'études: Amr AF Mohammed, lecturer, Assiut University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rees JD, Maffulli N, Cook J. Management of tendinopathy. Am J Sports Med. 2009 Sep;37(9):1855-67. doi: 10.1177/0363546508324283. Epub 2009 Feb 2.
- Scott A, Huisman E, Khan K. Conservative treatment of chronic Achilles tendinopathy. CMAJ. 2011 Jul 12;183(10):1159-65. doi: 10.1503/cmaj.101680. Epub 2011 Jun 13. No abstract available.
- Kleinman M, Gross AE. Achilles tendon rupture following steroid injection. Report of three cases. J Bone Joint Surg Am. 1983 Dec;65(9):1345-7. No abstract available.
- Scholten PE, van Dijk CN. Endoscopic calcaneoplasty. Foot Ankle Clin. 2006 Jun;11(2):439-46, viii. doi: 10.1016/j.fcl.2006.02.004.
- McAlister JE, Hyer CF. Safety of achilles detachment and reattachment using a standard midline approach to insertional enthesophytes. J Foot Ankle Surg. 2015 Mar-Apr;54(2):214-9. doi: 10.1053/j.jfas.2014.12.009. Epub 2015 Jan 22.
- Rigby RB, Cottom JM, Vora A. Early weightbearing using Achilles suture bridge technique for insertional Achilles tendinosis: a review of 43 patients. J Foot Ankle Surg. 2013 Sep-Oct;52(5):575-9. doi: 10.1053/j.jfas.2012.11.004. Epub 2013 May 11.
- I. Zadek An operation for the cure of achillobursitis Am J Surg, 43 (1939), pp. 542-546
- Sanaei-Zadeh H, Emamhadi M, Farajidana H, Zamani N, Amirfarhangi A. Electrocardiographic manifestations in acute methanol poisoning cannot predict mortality. Arh Hig Rada Toksikol. 2013 Jun;64(2):79-85. doi: 10.2478/10004-1254-64-2013-2285.
- Georgiannos D, Kitridis D, Bisbinas I. Dorsal closing wedge calcaneal osteotomy for the treatment of Insertional Achilles Tendinopathy: A technical tip to optimize its results and reduce complications. Foot Ankle Surg. 2018 Apr;24(2):115-118. doi: 10.1016/j.fas.2016.12.004. Epub 2016 Dec 30.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2024
Première publication (Réel)
21 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Reinsertion AT VS ZO in IAT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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