Achilles-ín újrabeillesztése VS Zadek osteotómia inszerciós Achilles-ín-ínopátiában
2025. február 15. frissítette: Abanoub Henen Helmy Samaan, Assiut University
Az Achilles-ín újbóli beillesztése VS Zadek osteotómia inszerciós Achilles-ín-ínopátiában: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az achilles-ín VS zadek osteotomia funkcionális kimenetelét és helyreállítási idejét inszerciós achilles tendinopathiában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az inszerciós Achilles tendinopathiát krónikus hátsó sarokfájdalom jellemzi, amely posterosuperior calcanealis exostosishoz vagy intratendinus csontosodáshoz kapcsolódik. Az etiológiák közé tartozik a retrocalcanealis exostosis, a beteg ín, az enthesopathia és a Haglund-féle deformitás. Kezdeti kezelésként a nem sebészeti terápiákat választják, mint például a fizikoterápiát, a gastrocnemius-soleus izomkomplexumok nyújtását és erősítését, a nem szteroid gyulladáscsökkentőket, valamint a lábbeli módosítását. A szteroid helyi injekciója nem javasolt, mert növelheti az ínszakadás kockázatát.
A sebészeti beavatkozás megfelelő lehetőség, ha a több mint 6 hónapig tartó konzervatív kezelés sikertelen volt. A nyitott leválás az Achilles-ín visszacsatolásával egy gyakori műtét, amelyet calcaneoplasztikával és a retrocalcanealis bursitis és a patológiás Achilles-ín eltávolításával kombinálnak. Csonthorgonyokat használó varrattechnikákat írtak le az Achilles-ín visszacsatolására kiváló eredménnyel. A perkután osteotómia egy másik lehetőség, amelyet először Zadek írt le 1939-ben, amelyet később 1965-ben módosítottak. A zadek osteotomia egy dorsalis záróék calcanealis osteotomia, amely lehetővé teszi a Haglund deformitás tuberositásának előrehozását. Ez a művelet megváltoztathatja a calcaneus anatómiai hosszát és megemelheti az AT disztális beillesztési pontját. A ZO indoklása az volt, hogy csökkentse az Achilles-ín elülső oldala és a hátsó calcanealis gumósság felső szöge közötti ütközést. A calcaneus lerövidítésével és az Achilles-ín rostjainak orientációjának megváltoztatásával úgy gondolják, hogy csökkenti a feszültséget az ín behelyezésénél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Abanoub HH Samaan, resident
- Telefonszám: 01220848897
- E-mail: Abanobhanin@med.aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korosztály
- Inszerciós Achilles tendinopathia szteroid injekció, fertőzés, ínszakadás és bokatörés nélkül
Kizárási kritériumok:
- Életkor 18 év alatt, 65 év felett
- A sebészeti beavatkozások általános orvosi ellenjavallatai
- Calcaneus törés, subtalaris fúzió
- fertőzés.
- Kóros ínszakadás
- A szteroid injekciók története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Achilles-ín visszahelyezése
Az Achilles-ín visszahelyezése 2-4 horgony által.
|
Hanyattfekvés, érszorító a comb felett, közvetlen középvonali bemetszés, 2,0 cm-rel proximálisan az Achilles-ín behelyezése 4,0 cm-ig meghosszabbítva a behelyezéstől távolabb javasolt.
Ezt követi a TA teljes feloldása.
Legalább a gyulladásos vagy nekrotikus szövet eltávolítását, valamint a csontszövet eltávolítását végezzük.
ínt 2-4 horgony ismét behelyezi.
|
|
Aktív összehasonlító: Zadek osteotómia
Ezt követően calcanealis osteotómiát végeztek, majd a calcaneus hátsó oldalából két Kirschner-drótot vezettek be, amelyek fölé kanülált csavarokat használtak az osteotómia rögzítésére.
|
oldalsó helyzet, spinális érzéstelenítésben, érszorító a combon, ferde oldalsó sarokmetszés, amely közvetlenül az Achilles-ín előtt kezdődik, a calcaneus hossztengelyéhez képest 45-os szögben a suralis ideg lefutása után.
Ezt követően calcanealis osteotómiát végeztek, majd a calcaneus hátsó oldalából két Kirschner-drótot vezettek be, amelyek fölé kanülált csavarokat használtak az osteotómia rögzítésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a normál napi tevékenységekhez való visszatéréshez szükséges idő (funkcionális eredmény), a lábfej és a boka eredménypontszámával értékelve.
Időkeret: legfeljebb 1 évvel az alapvonal után
|
A lábfej és boka eredménypontszáma a láb- és bokaproblémák tüneteinek, merevségének, fájdalmának, funkciójának, mindennapi életvitelének, sportolási és szabadidős tevékenységeinek mérésére szolgáló eszköz.
100 kérdésen alapul, és 0-tól 100-ig terjed, a magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket vagy korlátokat jeleznek.
|
legfeljebb 1 évvel az alapvonal után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom vizuális analóg skálával értékelve.
Időkeret: legfeljebb 1 évvel az alapvonal után
|
A vizuális analóg skála (VAS) egy olyan skála, amelyet az egyének által tapasztalt fájdalom intenzitásának meghatározására használnak.
Körülbelül 10-15 cm hosszú vonalból áll, melynek bal oldala mosolygós arckép esetén a fájdalom hiányát, a jobb oldal pedig a valaha volt legrosszabb fájdalmat jelöli összeráncolt arckép mellett.
A VAS-t arra használják, hogy segítséget nyújtsanak azoknak az egyéneknek a fájdalomszint meghatározásában, akik esetleg nincsenek hozzászokva ahhoz, hogy fájdalmukat más típusú skálákon, például numerikus besorolási skálán értékeljék.
|
legfeljebb 1 évvel az alapvonal után
|
|
A szövődmények aránya
Időkeret: legfeljebb 1 évvel az alapvonal után
|
A szövődmények aránya pl.
nem szövetséges, posztoperatív fertőzések
|
legfeljebb 1 évvel az alapvonal után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wael Y El-adly, professor, Assiut University
- Tanulmányi igazgató: Amr AF Mohammed, lecturer, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Rees JD, Maffulli N, Cook J. Management of tendinopathy. Am J Sports Med. 2009 Sep;37(9):1855-67. doi: 10.1177/0363546508324283. Epub 2009 Feb 2.
- Scott A, Huisman E, Khan K. Conservative treatment of chronic Achilles tendinopathy. CMAJ. 2011 Jul 12;183(10):1159-65. doi: 10.1503/cmaj.101680. Epub 2011 Jun 13. No abstract available.
- Kleinman M, Gross AE. Achilles tendon rupture following steroid injection. Report of three cases. J Bone Joint Surg Am. 1983 Dec;65(9):1345-7. No abstract available.
- Scholten PE, van Dijk CN. Endoscopic calcaneoplasty. Foot Ankle Clin. 2006 Jun;11(2):439-46, viii. doi: 10.1016/j.fcl.2006.02.004.
- McAlister JE, Hyer CF. Safety of achilles detachment and reattachment using a standard midline approach to insertional enthesophytes. J Foot Ankle Surg. 2015 Mar-Apr;54(2):214-9. doi: 10.1053/j.jfas.2014.12.009. Epub 2015 Jan 22.
- Rigby RB, Cottom JM, Vora A. Early weightbearing using Achilles suture bridge technique for insertional Achilles tendinosis: a review of 43 patients. J Foot Ankle Surg. 2013 Sep-Oct;52(5):575-9. doi: 10.1053/j.jfas.2012.11.004. Epub 2013 May 11.
- I. Zadek An operation for the cure of achillobursitis Am J Surg, 43 (1939), pp. 542-546
- Sanaei-Zadeh H, Emamhadi M, Farajidana H, Zamani N, Amirfarhangi A. Electrocardiographic manifestations in acute methanol poisoning cannot predict mortality. Arh Hig Rada Toksikol. 2013 Jun;64(2):79-85. doi: 10.2478/10004-1254-64-2013-2285.
- Georgiannos D, Kitridis D, Bisbinas I. Dorsal closing wedge calcaneal osteotomy for the treatment of Insertional Achilles Tendinopathy: A technical tip to optimize its results and reduce complications. Foot Ankle Surg. 2018 Apr;24(2):115-118. doi: 10.1016/j.fas.2016.12.004. Epub 2016 Dec 30.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. február 16.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. február 16.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 19.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 15.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Reinsertion AT VS ZO in IAT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .