Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ponowne założenie ścięgna Achillesa VS Osteotomia Zadka w przypadku tendinopatii wstawkowej Achillesa

15 lutego 2025 zaktualizowane przez: Abanoub Henen Helmy Samaan, Assiut University

Ponowne założenie ścięgna Achillesa a osteotomia Zadka w przypadku tendinopatii wstawkowej Achillesa: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest porównanie wyników funkcjonalnych i czasu powrotu do zdrowia po ponownym założeniu ścięgna Achillesa w porównaniu z osteotomią zadekową w przypadku przyczepnej tendinopatii Achillesa.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstawkowa tendinopatia Achillesa charakteryzuje się przewlekłym bólem tylnej części pięty związanym z egzostozą tylno-górną kości piętowej lub kostnieniem śródścięgnistym. Do etiologii zalicza się egzostozę tylnej kości piętowej, zapalenie ścięgna, entezopatię i deformację Haglunda. Jako leczenie początkowe wybierane są terapie niechirurgiczne, takie jak fizykoterapia, rozciąganie i wzmacnianie kompleksów mięśni brzuchatych łydki, niesteroidowe leki przeciwzapalne oraz modyfikacja obuwia. Nie zaleca się miejscowego wstrzykiwania steroidu, ponieważ może to prowadzić do zwiększenia ryzyka zerwania ścięgna.

Interwencja chirurgiczna jest odpowiednią opcją w przypadku niepowodzenia leczenia zachowawczego trwającego dłużej niż 6 miesięcy. Otwarte oderwanie z ponownym przyczepieniem ścięgna Achillesa jest częstą operacją połączoną z kalkaneoplastyką i oczyszczeniem zapalenia kaletki tylnej kości piętowej i patologicznego ścięgna Achillesa. Opisano techniki szycia z wykorzystaniem kotwic kostnych, umożliwiające ponowne przymocowanie ścięgna Achillesa z doskonałymi wynikami. Inną opcją jest osteotomia przezskórna, opisana po raz pierwszy przez Zadka w 1939 r., a następnie zmodyfikowana w 1965 r. Osteotomia zadek to klinowa osteotomia kości piętowej zamykająca grzbietowo, która umożliwia przesunięcie do przodu guzowatości w wyniku deformacji Haglunda. Operacja ta może zmienić anatomiczną długość kości piętowej i unieść dalszy punkt wprowadzenia AT. Uzasadnieniem założenia ZO było zmniejszenie kontaktu pomiędzy przednią powierzchnią ścięgna Achillesa a górnym kątem guzowatości tylnej kości piętowej. Uważa się, że skracając kość piętową i zmieniając orientację włókien ścięgna Achillesa, zmniejsza się naprężenie ścięgna w miejscu jego przyczepu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy 18–65 lat
  • Wstawkowa tendinopatia Achillesa bez wstrzyknięcia sterydów, infekcji, zerwania ścięgna i złamania kostki

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat, > 65
  • Ogólne przeciwwskazania medyczne do zabiegów chirurgicznych
  • Złamanie kości piętowej, zrost podskokowy
  • infekcja.
  • Patologiczne zerwanie ścięgna
  • Historia zastrzyków sterydowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ponowne założenie ścięgna Achillesa
Ponowne wprowadzenie ścięgna Achillesa za pomocą 2-4 kotwic.
Zalecana jest pozycja na brzuchu, opaska uciskowa na udzie, bezpośrednie nacięcie w linii środkowej, 2,0 cm proksymalnie od przyczepu ścięgna Achillesa do 4,0 cm z przedłużeniem dystalnie od przyczepu. Następuje całkowite wycofanie TA. Wykonuje się co najmniej oczyszczenie tkanki zapalnej lub martwiczej oraz usunięcie tkanki kostnej. ścięgno jest ponownie wprowadzane za pomocą 2-4 kotwic.
Aktywny komparator: Osteotomia Zadka
Następnie wykonano osteotomię kości piętowej, następnie od tylnej strony kości piętowej wprowadzono dwa druty Kirschnera, nad którymi zastosowano śruby kaniulowane w celu unieruchomienia osteotomii.
ułożenie boczne, w znieczuleniu rdzeniowym, opaska uciskowa na udzie, ukośne boczne nacięcie pięty rozpoczynające się tuż przed ścięgnem Achillesa, pod kątem 45 do długiej osi kości piętowej, za przebiegiem nerwu łydkowego. Następnie wykonano osteotomię kości piętowej, następnie od tylnej strony kości piętowej wprowadzono dwa druty Kirschnera, nad którymi zastosowano śruby kaniulowane w celu unieruchomienia osteotomii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas potrzebny na powrót do normalnych codziennych czynności (wynik funkcjonalny) oceniany na podstawie wyniku punktowego dla stóp i kostek.
Ramy czasowe: do 1 roku od wartości wyjściowych
Wynik dotyczący stóp i kostek to narzędzie do pomiaru objawów, sztywności, bólu, funkcjonowania, życia codziennego, zajęć sportowych i rekreacyjnych związanych ze stopami i kostkami. Opiera się na 100 pytaniach i mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy lub ograniczenia.
do 1 roku od wartości wyjściowych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej.
Ramy czasowe: do 1 roku od wartości wyjściowych
Wizualna skala analogowa (VAS) to skala używana do określenia intensywności bólu odczuwanego przez poszczególnych pacjentów. Składa się z linii o długości około 10-15 cm, przy czym lewa strona oznacza brak bólu w przypadku uśmiechniętej twarzy, a prawa strona oznacza najgorszy ból w historii przy obrazie marszczącej się twarzy. Skala VAS pomaga osobom w określeniu poziomu bólu, które mogą nie być przyzwyczajone do oceniania swojego bólu w innych rodzajach skal, takich jak skala liczbowa.
do 1 roku od wartości wyjściowych
Częstotliwość powikłań
Ramy czasowe: do 1 roku od wartości wyjściowych
Częstotliwość powikłań niezrostowe, pooperacyjne infekcje
do 1 roku od wartości wyjściowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Wael Y El-adly, professor, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Amr AF Mohammed, lecturer, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

16 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

16 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Reinsertion AT VS ZO in IAT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tendinopatia wstawkowa ścięgna Achillesa

Badania kliniczne na Ponowne założenie ścięgna Achillesa

Subskrybuj