Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genindsættelse af akillessenen VS Zadek osteotomi ved indsættelse af akillessenen

15. februar 2025 opdateret af: Abanoub Henen Helmy Samaan, Assiut University

Genindsættelse af akillessenen vs Zadek osteotomi i insertionel akillessenen: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne funktionelt resultat og restitutionstiden for genindsættelse af akillessenen VS zadek osteotomi ved indsættelse af akillessenen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Insertionel Achilles tendinopati er karakteriseret ved kroniske posteriore hælsmerter forbundet med posterosuperior calcaneal exostose eller intratendinøs ossifikation. Ætiologierne omfatter retrocalcaneal exostose, den syge sene, entesopati og Haglunds deformitet. De ikke-kirurgiske terapier, såsom fysioterapi, strækning og styrkelse af gastrocnemius-soleus muskelkomplekserne, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og fodtøjsmodifikationer, er valgt som den indledende behandling. Lokal injektion af steroidet anbefales ikke, da det kan føre til øget risiko for seneruptur.

Kirurgisk indgreb er en passende mulighed, når konservativ behandling i mere end 6 måneder har slået fejl. Åben løsrivelse med gentilhæftning af akillessenen er en almindelig operation kombineret med calcaneoplastik og debridement af retrocalcaneal bursitis og patologisk akillessenen. Suturteknikker ved hjælp af knogleankre er blevet beskrevet for at genmontere akillessenen med fremragende resultater. perkutan osteotomi er en anden mulighed, først beskrevet af Zadek i 1939, som senere blev ændret i 1965. zadek osteotomi er en dorsal closing wedge calcaneal osteotomi, der gør det muligt at fremskynde tuberøsiteten af ​​Haglund deformitet. Denne operation kan ændre calcaneus' anatomiske længde og hæve det distale indsættelsespunkt for AT. Begrundelsen for en ZO var at reducere stødet mellem det forreste aspekt af akillessenen og den overordnede vinkel på den posteriore calcaneal tuberositet. Ved at forkorte calcaneus og ændre orienteringen af ​​akillessenefibrene antages det at mindske stress på tværs af senen ved dens indsættelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersgruppe 18-65
  • Insertionel Achilles tendinopati uden steroidinjektion, infektion, seneruptur og ankelfraktur

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år, > 65
  • Generelle medicinske kontraindikationer til kirurgiske indgreb
  • Calcaneal fraktur, subtalar fusion
  • infektion.
  • Patologisk seneruptur
  • Historie med steroidinjektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Genindsættelse af akillessenen
Genindsættelse af akillessenen med 2-4 ankre.
Procedure: Genindsættelse af akillessenen
Tilbøjelig stilling, tourniquet over låret, direkte midtlinjesnit, 2,0 cm proksimalt anbefales indsættelse af akillessenen op til 4,0 cm forlænget distalt for indsættelsen. Dette efterfølges af en fuldstændig desinsertion af TA. Der udføres mindst en debridering af inflammatorisk eller nekrotisk væv samt fjernelse af knoglevæv. senen genindsættes med 2-4 ankre.
Aktiv komparator: Zadek osteotomi
En calcaneal osteotomi blev derefter udført, to Kirschner-tråde blev derefter indsat fra den posteriore side af calcaneus, over hvilke kanylerede skruer blev brugt til fiksering af osteotomien.
Procedure: Zadek osteotomi
lateral position, under spinalbedøvelse, tourniquet over låret, skrå lateral hælindsnit, der starter lige foran akillessenen, i en vinkel på 45 grader i forhold til den lange akse af calcaneus posterior til forløbet af suralnerven. En calcaneal osteotomi blev derefter udført, to Kirschner-tråde blev derefter indsat fra den posteriore side af calcaneus, over hvilke kanylerede skruer blev brugt til fiksering af osteotomien.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den tid, der er nødvendig for at vende tilbage til normale daglige aktiviteter (funktionelt resultat) vurderet ved fod- og ankelresultatscore.
Tidsramme: op til 1 år efter baseline
fod- og ankelresultatscore er et værktøj til at måle symptomer, stivhed, smerter, funktion, dagligdag, sport og rekreative aktiviteter af fod- og ankelproblemer. Den er baseret på 100 spørgsmål og går fra 0 til 100, med højere score, der indikerer mere alvorlige symptomer eller begrænsninger.
op til 1 år efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter vurderet ved den visuelle analoge skala.
Tidsramme: op til 1 år efter baseline
Den visuelle analoge skala (VAS) er en skala, der bruges til at bestemme smerteintensiteten, som individer oplever. Den består af en streg, cirka 10-15 cm lang, hvor venstre side betyder ingen smerte med et smilende ansigtsbillede og højre side betyder den værste smerte nogensinde med et rynkende ansigtsbillede. VAS bruges til at hjælpe personer med at bestemme smerteniveauer, som måske ikke er vant til at vurdere deres smerte på andre typer skalaer, såsom en numerisk vurderingsskala.
op til 1 år efter baseline
Hyppighed af komplikationer
Tidsramme: op til 1 år efter baseline
Hyppighed af komplikationer f.eks. non-union, postoperative infektioner
op til 1 år efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wael Y El-adly, professor, Assiut University
  • Studieleder: Amr AF Mohammed, lecturer, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

16. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

16. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Reinsertion AT VS ZO in IAT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insertionel Achilles Tendinopati

Kliniske forsøg med Genindsættelse af akillessenen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner