線維筋痛症におけるオンライン自己管理

理論的根拠: 線維筋痛症は臨床的負担が高く、患者はかなりの痛み、身体的障害を経験し、健康関連の生活の質 (HR-QoL) が低下することがよくあります。 慢性疾患を管理する患者のスキル（「自己管理」）を向上させることは、身体疾患の治療において重要であるとますます認識されており、臨床実践や研究においてより一般的になりつつあります。 この研究では、慢性疼痛に関連する対処スキルに焦点を当てたインターネットベースの自己管理介入の有効性を、待機リストの管理状態と比較して研究しています。

目的: 線維筋痛症患者に対するインターネットベースの自己管理介入の有効性を研究すること。

研究デザイン: RCT が実施され、70 人の患者がインターネットベースの自己管理介入群または待機リスト対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。 ベースライン、介入後、6週間、および3か月後のフォローアップアンケートは、一次および二次アウトカムを測定するために使用されます。

研究対象者：オランダのライデンにある線維筋痛症治療センター「フィブロセントラム」を訪れる、線維筋痛症と診断された（かかりつけ医または専門医によって確認された）18歳以上の患者が研究に参加するよう招待される。 患者は、少なくとも 3 か月の痛みの持続期間があり、オランダ語に堪能で、インフォームド・コンセントを与えることができ、インターネットにアクセスできるコンピューターを所有している必要があります。 （書面による）コミュニケーションおよびインターネットリテラシーの困難、研究プロトコールを妨げる重度の身体的および精神的併存疾患（中毒、精神病、自殺念慮など）、妊娠、他の場所で進行中の心理的治療、および他の臨床試験への参加は除外されます。基準。

介入: 認知行動介入は、個人的な介入目標を設定する対面のインテークセッションから始まります。 その後、6 つのモジュールで構成されるカスタマイズされた自己管理介入が、インターネット ベースのプログラムを通じて提供されます。 最初の導入モジュールには目標設定が含まれ、最後のモジュールには再発予防が含まれます。その間の 4 つのモジュールは、日常生活における慢性疾患の影響に対処する方法を学ぶことに焦点を当てています。 モジュールのトピックは、(1) 活動、(2) 気分、(3) 思考、および (4) 社会環境です。 心理学者は少なくとも週に 1 回、インターネット ベースのプログラムの安全なメールボックスにメッセージを送り、参加者にフィードバックとモチベーションのサポートを提供します。 インターネットベースの介入終了後、電話で 2 回のブースター セッションが行われます (プログラムの 1 か月後と 2.5 か月後)。 患者は心理学者に呼び出され、患者の目標が評価され、達成された結果を強化するための戦略について話し合います。

主な研究パラメータ/エンドポイント: 一次効果は、待機リスト対照群と介入群の間で介入後のVAS疼痛対処スコアを比較し、ベースラインVAS疼痛対処スコアで補正して決定されます。 副次的アウトカムとして、治療関係の質や介入の費用対効果だけでなく、他のいくつかの心理的および身体的アウトカム（HR-QoL、痛みの認知、痛みの日常生活への影響、幸福など）も測定されます。

参加、利益、グループ関連性に関連する負担とリスクの性質と範囲：待機リスト対照条件では、患者は介入グループでの介入終了後（6か月後）に介入を受けることになります。 介入グループでは、患者にはインターネットベースの自己管理介入が提供され、痛みへの対処やその他の心理的および身体的結果を改善できる可能性があります。 この研究への参加にはリスクは伴いません。 参加者にとって唯一の負担は時間の投資です。