Samodzielne leczenie online w fibromialgii

Uzasadnienie: Fibromialgia wiąże się z dużym obciążeniem klinicznym, ponieważ pacjenci odczuwają znaczny ból, niepełnosprawność fizyczną i często obniżoną jakość życia związaną ze stanem zdrowia (HR-QoL). Doskonalenie umiejętności pacjentów w zakresie radzenia sobie z chorobą przewlekłą („samodzielne leczenie”) jest coraz częściej uznawane za istotne w leczeniu schorzeń somatycznych i staje się coraz bardziej powszechne w praktyce klinicznej i badaniach. W tym badaniu zbadano skuteczność internetowej interwencji polegającej na samoleczeniu, skupiającej się na umiejętnościach radzenia sobie z bólem przewlekłym, w porównaniu z stanem kontrolnym na liście oczekujących.

Cel: Zbadanie skuteczności interwencji polegającej na samodzielnym leczeniu za pośrednictwem Internetu u pacjentów z fibromialgią.

Projekt badania: Przeprowadzone zostanie RCT, w którym 70 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do grupy kontrolnej korzystającej z internetowej interwencji polegającej na samodzielnym leczeniu lub do grupy kontrolnej oczekującej. Do pomiaru wyników pierwotnych i wtórnych zostaną wykorzystane kwestionariusze wyjściowe, pointerwencyjne, 6-tygodniowe i trzymiesięczne.

Populacja badana: Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni pacjenci w wieku ≥18 lat, u których zdiagnozowano fibromialgię (potwierdzoną przez lekarza pierwszego kontaktu lub specjalistę), którzy odwiedzą „Fibrocentrum”, ośrodek leczenia fibromialgii w Lejdzie w Holandii. Pacjenci muszą odczuwać ból trwający co najmniej 3 miesiące, biegle posługiwać się językiem niderlandzkim, móc wyrazić świadomą zgodę oraz posiadać komputer z dostępem do Internetu. Wyklucza się trudności z komunikacją (pisemną) i umiejętnością korzystania z Internetu, poważne choroby fizyczne i psychiczne, które zakłócają protokół badania (np. uzależnienie, psychoza i myśli samobójcze), ciąża, trwające leczenie psychologiczne w innym miejscu oraz udział w innych badaniach klinicznych. kryteria.

Interwencja: Interwencja poznawczo-behawioralna rozpoczyna się od spotkania twarzą w twarz, podczas którego ustalane są osobiste cele interwencji. Następnie za pośrednictwem programu internetowego zostanie zaoferowana dostosowana interwencja w zakresie samokontroli, składająca się z 6 modułów. Pierwszy moduł wprowadzający obejmuje wyznaczanie celów, a ostatni moduł obejmuje zapobieganie nawrotom; cztery moduły pomiędzy nimi skupiają się na nauce radzenia sobie z konsekwencjami chorób przewlekłych w życiu codziennym. Tematy modułów to (1) aktywność, (2) nastrój, (3) myśli i (4) środowisko społeczne. Przynajmniej raz w tygodniu psycholog przekazuje uczestnikom informację zwrotną i wsparcie motywacyjne za pośrednictwem wiadomości przesyłanych do zabezpieczonej skrzynki pocztowej w programie internetowym. Po zakończeniu interwencji internetowej odbędą się dwie sesje przypominające drogą telefoniczną (1 miesiąc i 2,5 miesiąca po zakończeniu programu). Pacjenci zostaną wezwani przez psychologa, w celu oceny ich celów i omówienia strategii wzmocnienia osiągniętych wyników.

Główne parametry badania/punkty końcowe: Główny efekt zostanie określony poprzez porównanie wyników radzenia sobie z bólem VAS po interwencji pomiędzy grupą kontrolną z listy oczekujących a grupą interwencyjną, skorygowaną o wyjściową punktację radzenia sobie z bólem VAS. Jako wyniki drugorzędne mierzonych będzie kilka innych wyników psychologicznych i fizycznych (np. HR-QoL, postrzeganie bólu, wpływ bólu na życie codzienne, dobrostan), a także jakość relacji terapeutycznej i opłacalność interwencji.

Charakter i zakres obciążeń oraz ryzyka związanego z uczestnictwem, korzyściami i powiązaniem z grupą: W przypadku kontroli na liście oczekujących pacjenci otrzymają interwencję po zakończeniu interwencji w grupie interwencyjnej (po 6 miesiącach). W grupie interwencyjnej pacjentom zostanie zaoferowana interwencja polegająca na samodzielnym leczeniu za pośrednictwem Internetu, co może poprawić ich radzenie sobie z bólem oraz inne wyniki psychologiczne i fizyczne. Udział w tym badaniu nie wiąże się z żadnym ryzykiem. Jedynym obciążeniem dla uczestników jest inwestycja czasu.