纤维肌痛的在线自我管理

理由：纤维肌痛具有很高的临床负担，患者会经历相当大的疼痛、身体残疾，并且健康相关的生活质量 (HR-QoL) 往往下降。 人们越来越认识到，提高患者管理慢性病的技能（“自我管理”）对于躯体疾病的治疗至关重要，并且在临床实践和研究中变得越来越普遍。 在这项研究中，研究了基于互联网的自我管理干预措施的有效性，该干预措施侧重于与慢性疼痛相关的应对技能，与候补名单控制条件相比。

目的：探讨基于网络的自我管理干预对纤维肌痛患者的效果。

研究设计：将进行一项随机对照试验，其中 70 名患者将被随机分配到基于互联网的自我管理干预组或等候名单对照组。 基线、干预后、六周和三个月的随访问卷将用于衡量主要和次要结果。

研究人群：访问荷兰莱顿纤维肌痛治疗中心“Fibrocentrum”的≥18岁诊断患有纤维肌痛（经全科医生或医学专家确认）的患者将被邀请参加该研究。 患者需要有至少 3 个月的疼痛持续时间，能说流利的荷兰语，能够给予知情同意，并拥有一台可以上网的电脑。 （书面）沟通和互联网素养方面的困难、干扰研究方案的严重身体和精神合并症（例如成瘾、精神病和自杀意念）、怀孕、在其他地方持续进行心理治疗以及参加其他临床试验均被排除在外标准。

干预：认知行为干预从面对面的摄入会议开始，其中设定了干预的个人目标。 随后，将通过基于互联网的程序提供由 6 个模块组成的量身定制的自我管理干预措施。 第一个介绍性模块包括目标设定，最后一个模块包括预防旧病复发；中间的四个模块侧重于学习如何应对日常生活中慢性病的后果。 模块的主题是 (1) 活动、(2) 情绪、(3) 想法和 (4) 社会环境。 心理学家至少每周一次通过互联网项目中安全邮箱中的消息向参与者提供反馈和激励支持。 完成基于互联网的干预后，将通过电话进行两次加强会议（计划结束后 1 个月和 2.5 个月）。 心理学家将打电话给患者，评估他们的目标，并讨论加强所取得成果的策略。

主要研究参数/终点：主要效果将通过比较等待名单对照组和干预组干预后的 VAS 疼痛应对评分来确定，并根据基线 VAS 疼痛应对评分进行校正。 作为次要结果，将测量其他一些心理和身体结果（例如，HR-QoL、疼痛认知、疼痛对日常生活的影响、幸福感），以及治疗关系的质量和干预的成本效益。

与参与、获益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度：在候补名单控制条件下，患者将在干预组中的干预结束后（6个月后）接受干预。 在干预组中，患者将接受基于互联网的自我管理干预，这可以改善他们的疼痛应对和其他心理和身体结果。 参与本研究不涉及任何风险。 参与者唯一的负担是时间投入。