Online Self-management ve fibromyalgii

Odůvodnění: Fibromyalgie má vysokou klinickou zátěž, pacienti pociťují značné bolesti, fyzické postižení a často sníženou kvalitu života související se zdravím (HR-QoL). Zlepšení dovedností pacientů při zvládání chronického stavu ("self-management") je stále více uznáváno jako zásadní při léčbě somatických stavů a ​​stává se stále běžnějším v klinické praxi a výzkumu. V této studii je studována účinnost intervence pro sebeřízení založené na internetu se zaměřením na zvládání dovedností souvisejících s chronickou bolestí ve srovnání s kontrolním stavem na čekací listině.

Cíl: Prostudovat účinnost intervence na bázi internetu u pacientů s fibromyalgií.

Uspořádání studie: Bude provedena RCT, ve které bude 70 pacientů randomizováno buď do internetové intervence samořízení, nebo do kontrolní skupiny na čekací listině. K měření primárních a sekundárních výsledků budou použity základní, postintervenční, 6týdenní a tříměsíční následné dotazníky.

Studijní populace: Pacienti ≥18 let s diagnózou fibromyalgie (potvrzeno jejich praktickým lékařem nebo lékařským specialistou), kteří navštíví 'Fibrocentrum', centrum pro léčbu fibromyalgie v Leidenu, Nizozemsko, budou pozváni k účasti ve studii. Pacienti musí trpět bolestí minimálně 3 měsíce, mluvit plynně nizozemsky, být schopni dát informovaný souhlas a vlastnit počítač s přístupem na internet. Potíže s (písemnou) komunikací a internetovou gramotností, závažné fyzické a psychiatrické komorbidity, které narušují protokol studie (např. závislost, psychóza a sebevražedné myšlenky), těhotenství, pokračující psychologická léčba jinde a účast v jiných klinických studiích jsou vyloučeny. kritéria.

Intervence: Kognitivně-behaviorální intervence začíná osobním odběrem, ve kterém jsou stanoveny osobní cíle pro intervenci. Poté bude prostřednictvím internetového programu nabízena na míru šitá intervence samosprávy sestávající ze 6 modulů. První úvodní modul zahrnuje stanovení cílů a poslední modul zahrnuje prevenci relapsu; čtyři moduly mezi nimi se zaměřují na učení, jak se vyrovnat s následky chronického onemocnění v každodenním životě. Témata modulů jsou (1) aktivita, (2) nálada, (3) myšlenky a (4) sociální prostředí. Minimálně jednou týdně poskytuje psycholog účastníkům zpětnou vazbu a motivační podporu prostřednictvím zpráv v zabezpečené poštovní schránce v internetovém programu. Po ukončení intervence přes internet proběhnou dvě posilovací sezení po telefonu (1 měsíc a 2,5 měsíce po programu). Pacientům zavolá jejich psycholog a zhodnotí se jejich cíle a prodiskutuje se strategie k posílení dosažených výsledků.

Hlavní parametry studie/koncové body: Primární účinek bude stanoven porovnáním skóre zvládání bolesti VAS po intervenci mezi kontrolní skupinou na čekací listině a intervenční skupinou, korigované na výchozí skóre zvládání bolesti VAS. Jako sekundární výsledky bude měřeno několik dalších psychologických a fyzických výsledků (např. HR-QoL, poznávání bolesti, dopad bolesti na každodenní život, pocit pohody), stejně jako kvalita terapeutického vztahu a nákladová efektivita intervence.

Povaha a rozsah zátěže a rizik spojených s participací, přínosem a skupinovou příbuzností: V kontrolním stavu na čekací listině pacienti obdrží intervenci poté, co intervence skončí v intervenční skupině (po 6 měsících). V intervenční skupině bude pacientům nabídnuta internetová samosprávná intervence, která by mohla zlepšit jejich zvládání bolesti a další psychické a fyzické výsledky. Účast v této studii nepředstavuje žádné riziko. Jedinou zátěží pro účastníky je časová investice.