Online självhantering vid fibromyalgi

Motivering: Fibromyalgi har en hög klinisk börda, med patienter som upplever avsevärd smärta, fysisk funktionsnedsättning och en ofta minskad hälsorelaterad livskvalitet (HR-QoL). Att förbättra patienters färdigheter i att hantera ett kroniskt tillstånd ("self-management") erkänns alltmer som avgörande vid behandling av somatiska tillstånd och blir allt vanligare i klinisk praxis och forskning. I denna studie studeras effektiviteten av en internetbaserad självförvaltningsintervention med fokus på coping-förmåga relaterade till kronisk smärta jämfört med ett kontrolltillstånd på en väntelista.

Mål: Att studera effektiviteten av den internetbaserade självförvaltningsinterventionen hos patienter med fibromyalgi.

Studiedesign: En RCT kommer att utföras, där 70 patienter kommer att randomiseras till antingen den internetbaserade självförvaltningsinterventionen eller en väntelista kontrollgrupp. Baslinje, post-intervention, 6-veckors och tre månaders uppföljningsfrågeformulär kommer att användas för att mäta primära och sekundära resultat.

Studiepopulation: Patienter ≥18 år med diagnosen fibromyalgi (bekräftad av deras allmänläkare eller en medicinsk specialist) som besöker "Fibrocentrum", ett behandlingscenter för fibromyalgi i Leiden, Nederländerna, kommer att bjudas in att delta i studien. Patienter måste ha en smärtvaraktighet på minst 3 månader, vara flytande i holländska, kunna ge informerat samtycke och äga en dator med internetåtkomst. Svårigheter med (skriven) kommunikation och internetkunskap, allvarliga fysiska och psykiatriska komorbiditeter som stör studieprotokollet (t.ex. beroende, psykoser och självmordstankar), graviditet, pågående psykologisk behandling på annat håll och deltagande i andra kliniska prövningar är uteslutning. kriterier.

Intervention: Den kognitiva beteendeinterventionen börjar med en intagningssession ansikte mot ansikte där personliga mål för interventionen ställs. Efteråt kommer den skräddarsydda självförvaltningsinterventionen, bestående av 6 moduler, att erbjudas via ett internetbaserat program. Den första introduktionsmodulen inkluderar målsättning och den sista modulen inkluderar återfallsförebyggande; de fyra modulerna däremellan fokuserar på att lära sig att hantera konsekvenserna av ett kroniskt tillstånd i det dagliga livet. Ämnena för modulerna är (1) aktivitet, (2) humör, (3) tankar och (4) den sociala miljön. Minst en gång i veckan ger en psykolog deltagarna feedback och motiverande stöd genom meddelanden i en säker brevlåda i det internetbaserade programmet. Efter avslutad internetbaserad intervention kommer två boostersessioner att äga rum via telefon (1 månad och 2,5 månader efter programmet). Patienterna kommer att ringas upp av sin psykolog och deras mål kommer att utvärderas och strategier för att stärka de uppnådda resultaten diskuteras.

Huvudstudieparametrar/endpoints: Den primära effekten kommer att bestämmas genom att jämföra VAS-smärthanteringspoängen efter interventionen mellan väntelistans kontrollgrupp och interventionsgrupp, korrigerad för VAS-smärthanteringspoäng vid baslinjen. Som sekundära utfall kommer flera andra psykologiska och fysiska utfall att mätas (t.ex. HR-QoL, smärtkognitioner, smärtpåverkan på det dagliga livet, välbefinnande), såväl som kvaliteten på den terapeutiska relationen och kostnadseffektiviteten av interventionen.

Arten och omfattningen av bördan och riskerna förknippade med deltagande, nytta och grupprelaterad relation: I kontrollvillkoret för väntelistan kommer patienterna att få interventionen efter att interventionen avslutats i interventionsgruppen (efter 6 månader). I interventionsgruppen kommer patienter att erbjudas en internetbaserad självhanteringsintervention, som kan förbättra deras smärthantering och andra psykologiska och fysiska resultat. Ingen risk är involverad med deltagande i denna studie. Den enda bördan för deltagarna är tidsinvesteringar.