SOD様スーパードリンクのヒトへの有効性評価
2024年12月3日 更新者：TCI Co., Ltd.
人間の抗酸化能力、免疫調節、皮膚に対するスーパードリンクなどのSODの有効性を評価する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taichung City、台湾、406040
- China Medical University of Department of Cosmeceutics
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 30歳から65歳までの健康な成人
除外基準:
- 化粧品、薬物、食物アレルギー、消化管吸収の困難または障害があることがわかっている被験者
- 皮膚、肝臓、腎臓などの疾患のある患者。
- 妊娠中、授乳中、または研究期間中に妊娠を計画している女性。
- 過去 4 週間以内に顔面レーザー治療、ケミカル ピーリング、または過剰な UV 曝露 (> 3 時間/週) を受けた。
- この治験の主任研究者が教えるコースを現在受講している学生。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボドリンク
|
1日あたり1ボトルを消費してください
|
|
実験的：SOD様スーパードリンク
|
1日あたり1ボトルを消費してください
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肌のシワの量
時間枠：8週間後のベースラインの皮膚のしわからの体積変化
|
IRVフルフェイススキンアナライザーを利用して肌のしわを測定しました。
単位: 任意の単位
|
8週間後のベースラインの皮膚のしわからの体積変化
|
|
肌の質感の粗さ
時間枠：8週間後のベースライン肌の質感から肌の荒れを評価
|
IRVフルフェイススキンアナライザーを利用して肌の質感を測定しました。
単位: 任意の単位
|
8週間後のベースライン肌の質感から肌の荒れを評価
|
|
肌の弾力の変化
時間枠：8週間後のベースラインからの皮膚の弾力性の変化
|
Cutometer® は皮膚の弾力性を測定するために利用されました。
単位: 任意の単位
|
8週間後のベースラインからの皮膚の弾力性の変化
|
|
血液の総抗酸化能（TAC）の変化
時間枠：8週間時点でのベースラインTACからの変化
|
TACを測定するために静脈血を採取しました
|
8週間時点でのベースラインTACからの変化
|
|
血液のスーパーオキシドジスムターゼ（SOD）の変化
時間枠：8週間後のベースラインSODからの変化
|
SODを測定するために静脈血を採取しました
|
8週間後のベースラインSODからの変化
|
|
血液のグルタチオンS-トランスフェラーゼ（GST）の変化
時間枠：8週間時点のベースラインGSTからの変化
|
GSTを測定するために静脈血が採取されました
|
8週間時点のベースラインGSTからの変化
|
|
血液中のグルタチオン（GSH）の変化
時間枠：8週間時点でのベースラインGSHからの変化
|
GSHを測定するために静脈血が採取されました
|
8週間時点でのベースラインGSHからの変化
|
|
血液のマロンジアルデヒド（MDA）の変化
時間枠：8週間時点でのベースラインMDAからの変化
|
MDAを測定するために静脈血が採取されました
|
8週間時点でのベースラインMDAからの変化
|
|
血液中の免疫関連サイトカインの変化
時間枠：8週間後のベースライン免疫関連サイトカインからの変化
|
免疫関連サイトカインを測定するために静脈血が採取されました
|
8週間後のベースライン免疫関連サイトカインからの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
皮膚表面の水分量の変化
時間枠：8週間後のベースライン皮膚表面水和からの変化
|
Corneometer® CM 825 を使用して、皮膚表面の水分量を測定しました。
単位: 任意の単位
|
8週間後のベースライン皮膚表面水和からの変化
|
|
皮膚の変化 経表皮水分損失 (TEWL)
時間枠：8週間後のベースラインTEWLからの変化
|
Tewameter® TM 300 を使用して TEWL を測定しました。
単位: 任意の単位
|
8週間後のベースラインTEWLからの変化
|
|
皮膚メラニン指数の変化
時間枠：8週間後のベースライン皮膚メラニン指数からの変化
|
Mexameter® MX 18 を使用してメラニン指数を測定しました。
単位: 任意の単位
|
8週間後のベースライン皮膚メラニン指数からの変化
|
|
皮膚紅斑指数の変化
時間枠：8週間後のベースライン皮膚紅斑指数からの変化
|
Mexameter® MX 18 を使用して皮膚紅斑指数を測定しました。
単位: 任意の単位
|
8週間後のベースライン皮膚紅斑指数からの変化
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血液の肝機能バイオマーカー（AST、ALT）の変化
時間枠：8週間でのベースラインの肝機能バイオマーカーからの変化
|
肝機能のバイオマーカーを測定するために静脈血を採取しました
|
8週間でのベースラインの肝機能バイオマーカーからの変化
|
|
血液の腎機能バイオマーカー（クレアチニン、BUN）の変化
時間枠：8週間でのベースライン腎機能バイオマーカーからの変化
|
腎機能バイオマーカーを測定するために静脈血をサンプリングしました
|
8週間でのベースライン腎機能バイオマーカーからの変化
|
|
自己評価の肌状態と免疫状態の変化
時間枠：8週間後のベースラインの皮膚状態と免疫状態からの変化
|
皮膚の状態と免疫状態を評価するために自己評価アンケートを収集しました。皮膚の状態の評価については、スコアが高いほど良いです。免疫状態の評価については、スコアが高いほど悪いです
|
8週間後のベースラインの皮膚状態と免疫状態からの変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Hsiu-Mei Chiang、China Medical University of Department of Cosmeceutics
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (実際)
2024年5月15日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年2月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月14日
最初の投稿 (実際)
2024年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月3日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。