Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af menneskelig effektivitet af SOD Like Super Drink

14. marts 2024 opdateret af: TCI Co., Ltd.
For at vurdere effektiviteten af ​​SOD som Super Drink på antioxidantkapacitet, immunregulering og hud for mennesker

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung City, Taiwan, 406040
        • Rekruttering
        • China Medical University of department of cosmeceutics
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske voksne i alderen 30-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der har kendt kosmetiske, lægemiddel- eller fødevareallergier, problemer med absorption af fordøjelseskanalen eller lidelse
  • Patienter med sygdomme i hud, lever, nyre.
  • Kvinde, der er gravid eller ammer eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsen.
  • Modtaget ansigtslaserterapi, kemisk peeling eller UV-overeksponering (> 3 timer/uge) inden for de seneste 4 uger.
  • Studerende, der i øjeblikket tager kurser undervist af hovedefterforskeren i dette forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo-drik
Kosttilskud: placebo-drik
indtag 1 flaske om dagen
Eksperimentel: SOD som Super Drink
Kosttilskud: SOD som Super Drink
forbruge 1 flaske om dagen
Andre navne:
  • AVON SOD som Super Drink

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mængden af ​​hudrynker
Tidsramme: Volumenændring fra baseline hudrynker efter 8 uger
IRV full-face hudanalysator blev brugt til at måle hudrynker. Enheder: vilkårlige enheder
Volumenændring fra baseline hudrynker efter 8 uger
ruheden af ​​hudens tekstur
Tidsramme: Vurder hudens ruhed fra baseline hudtekstur ved 8 uger
IRV fuld-ansigt hudanalysator blev brugt til at måle hudtekstur. Enheder: vilkårlige enheder
Vurder hudens ruhed fra baseline hudtekstur ved 8 uger
ændringen af ​​hudens elasticitet
Tidsramme: Skift fra baseline hudelasticitet efter 8 uger
Cutometer® blev brugt til at måle hudens elasticitet. Enheder: vilkårlige enheder
Skift fra baseline hudelasticitet efter 8 uger
ændringen af ​​den totale antioxidative kapacitet (TAC) af blod
Tidsramme: Ændring fra baseline TAC efter 8 uger
venøst ​​blod blev udtaget for at måle TAC
Ændring fra baseline TAC efter 8 uger
ændringen af ​​Superoxid Dismutase (SOD) i blodet
Tidsramme: Ændring fra baseline SOD efter 8 uger
venøst ​​blod blev udtaget for at måle SOD
Ændring fra baseline SOD efter 8 uger
ændringen af ​​glutathion S-transferase (GST) i blod
Tidsramme: Ændring fra baseline GST efter 8 uger
venøst ​​blod blev udtaget for at måle GST
Ændring fra baseline GST efter 8 uger
ændringen af ​​glutathion (GSH) i blodet
Tidsramme: Ændring fra baseline GSH efter 8 uger
venøst ​​blod blev udtaget for at måle GSH
Ændring fra baseline GSH efter 8 uger
ændringen af ​​malondialdehyd (MDA) i blod
Tidsramme: Ændring fra baseline MDA efter 8 uger
venøst ​​blod blev udtaget for at måle MDA
Ændring fra baseline MDA efter 8 uger
ændringen af ​​immunrelaterede cytokiner i blodet
Tidsramme: Ændring fra baseline immunrelaterede cytokiner efter 8 uger
venøst ​​blod blev udtaget for at måle immun-relaterede cytokiner
Ændring fra baseline immunrelaterede cytokiner efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringen af ​​hudens overfladehydrering
Tidsramme: Skift fra Baseline hudoverfladehydrering efter 8 uger
Corneometer® CM 825 blev brugt til at måle hudens overfladehydrering. Enheder: vilkårlige enheder
Skift fra Baseline hudoverfladehydrering efter 8 uger
ændringen af ​​hudens transepidermale vandtab (TEWL)
Tidsramme: Ændring fra baseline TEWL ved 8 uge
Tewameter® TM 300 blev brugt til at måle TEWL. Enheder: vilkårlige enheder
Ændring fra baseline TEWL ved 8 uge
ændringen af ​​Skin Melanin Index
Tidsramme: Ændring fra baseline hudmelaninindeks ved 8 uger
Mexameter® MX 18 blev brugt til at måle melaninindekset. Enheder: vilkårlige enheder
Ændring fra baseline hudmelaninindeks ved 8 uger
ændringen af ​​Skin Erythema Index
Tidsramme: Ændring fra baseline huderytemindeks ved 8 uger
Mexameter® MX 18 blev brugt til at måle hudens erytemindeks. Enheder: vilkårlige enheder
Ændring fra baseline huderytemindeks ved 8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af leverfunktionsbiomarkører (AST, ALT) i blod
Tidsramme: Ændring fra baseline leverfunktionsbiomarkører efter 8 uger
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle leverfunktionsbiomarkører
Ændring fra baseline leverfunktionsbiomarkører efter 8 uger
Ændring af nyrefunktionsbiomarkører (kreatinin, BUN) i blod
Tidsramme: Ændring fra baseline biomarkører for nyrefunktion efter 8 uger
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle biomarkører for nyrefunktion
Ændring fra baseline biomarkører for nyrefunktion efter 8 uger
Ændringen af ​​selvevaluering af hudtilstand og immuntilstand
Tidsramme: Skift fra baseline hudtilstand og immunoltilstand efter 8 uger
Et selvevalueringsspørgeskema blev indsamlet for at evaluere hudtilstand og immunoltilstand，Hvad angår evaluering af hudtilstand, jo højere score jo bedre；Med hensyn til evaluering af immunoltilstand, jo højere score jo dårligere
Skift fra baseline hudtilstand og immunoltilstand efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hsiu-Mei Chiang, China Medical University of department of cosmeceutics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH112-REC3-175

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med placebo-drik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner