Évaluation de l'efficacité humaine de la SOD Like Super Drink
3 décembre 2024 mis à jour par: TCI Co., Ltd.
Évaluer l'efficacité de la SOD comme Super Drink sur la capacité antioxydante, la régulation immunitaire et la peau chez l'homme
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taichung City, Taïwan, 406040
- China Medical University of Department of Cosmeceutics
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- adultes en bonne santé âgés de 30 à 65 ans
Critère d'exclusion:
- Sujets ayant des allergies cosmétiques, médicamenteuses ou alimentaires connues, des difficultés d'absorption ou un trouble du tube digestif
- Patients atteints de maladies de la peau, du foie et des reins.
- Femme enceinte, allaitante ou envisageant de devenir enceinte au cours de l'étude.
- A reçu une thérapie faciale au laser, un peeling chimique ou une surexposition aux UV (> 3 heures/semaine) au cours des 4 dernières semaines.
- Étudiants qui suivent actuellement des cours dispensés par le chercheur principal de cet essai.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: boisson placebo
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consommer 1 bouteille par jour
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Expérimental: SOD comme Super Drink
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consommer 1 bouteille par jour
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le volume des rides cutanées
Délai: Changement de volume par rapport aux rides cutanées de base à 8 semaines
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Un analyseur cutané complet IRV a été utilisé pour mesurer les rides cutanées.
Unités : unités arbitraires
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Changement de volume par rapport aux rides cutanées de base à 8 semaines
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la rugosité du grain de peau
Délai: Évaluation de la rugosité de la peau à partir de la texture de base de la peau à 8 semaines
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Un analyseur cutané complet IRV a été utilisé pour mesurer la texture de la peau.
Unités : unités arbitraires
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Évaluation de la rugosité de la peau à partir de la texture de base de la peau à 8 semaines
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le changement de l'élasticité de la peau
Délai: Changement par rapport à l'élasticité cutanée de base à 8 semaines
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Cutometer® a été utilisé pour mesurer l’élasticité de la peau.
Unités : unités arbitraires
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Changement par rapport à l'élasticité cutanée de base à 8 semaines
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le changement de la capacité antioxydante totale (TAC) du sang
Délai: Changement par rapport au TAC de référence à 8 semaines
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du sang veineux a été prélevé pour mesurer le TAC
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Changement par rapport au TAC de référence à 8 semaines
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le changement de Superoxyde Dismutase (SOD) du sang
Délai: Changement par rapport à la SOD de base à 8 semaines
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du sang veineux a été prélevé pour mesurer la SOD
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Changement par rapport à la SOD de base à 8 semaines
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le changement de glutathion S-transférase (GST) du sang
Délai: Changement par rapport à la TPS de référence à 8 semaines
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du sang veineux a été prélevé pour mesurer la TPS
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Changement par rapport à la TPS de référence à 8 semaines
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le changement de Glutathion (GSH) du sang
Délai: Changement par rapport au GSH de référence à 8 semaines
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du sang veineux a été prélevé pour mesurer le GSH
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Changement par rapport au GSH de référence à 8 semaines
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le changement de Malondialdéhyde (MDA) du sang
Délai: Changement par rapport au MDA de base à 8 semaines
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du sang veineux a été prélevé pour mesurer le MDA
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Changement par rapport au MDA de base à 8 semaines
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le changement des cytokines du sang liées au système immunitaire
Délai: Changement par rapport aux cytokines liées au système immunitaire de base à 8 semaines
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du sang veineux a été prélevé pour mesurer les cytokines liées au système immunitaire
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Changement par rapport aux cytokines liées au système immunitaire de base à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le changement d'hydratation de la surface de la peau
Délai: Changement par rapport à l'hydratation de base de la surface de la peau à 8 semaines
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Le Corneometer® CM 825 a été utilisé pour mesurer l’hydratation de la surface de la peau.
Unités : unités arbitraires
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Changement par rapport à l'hydratation de base de la surface de la peau à 8 semaines
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le changement de perte d'eau transépidermique cutanée (TEWL)
Délai: Changement par rapport au TEWL de référence à 8 semaines
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Le Tewameter® TM 300 a été utilisé pour mesurer le TEWL.
Unités : unités arbitraires
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Changement par rapport au TEWL de référence à 8 semaines
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le changement de l'indice de mélanine cutanée
Délai: Changement par rapport à l'indice de mélanine cutané de base à 8 semaines
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Mexameter® MX 18 a été utilisé pour mesurer l'indice de mélanine.
Unités : unités arbitraires
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Changement par rapport à l'indice de mélanine cutané de base à 8 semaines
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le changement de l'indice d'érythème cutané
Délai: Changement par rapport à l'indice d'érythème cutané de base à 8 semaines
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Mexameter® MX 18 a été utilisé pour mesurer l'indice d'érythème cutané.
Unités : unités arbitraires
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Changement par rapport à l'indice d'érythème cutané de base à 8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le changement des biomarqueurs de la fonction hépatique (AST, ALT) du sang
Délai: Changement par rapport aux biomarqueurs de la fonction hépatique de base à 8 semaines
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Le sang veineux a été prélevé pour mesurer les biomarqueurs de la fonction hépatique
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Changement par rapport aux biomarqueurs de la fonction hépatique de base à 8 semaines
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Le changement des biomarqueurs de la fonction rénale (créatinine, BUN) du sang
Délai: Changement par rapport aux biomarqueurs de la fonction rénale de base à 8 semaines
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Le sang veineux a été prélevé pour mesurer les biomarqueurs de la fonction rénale
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Changement par rapport aux biomarqueurs de la fonction rénale de base à 8 semaines
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Le changement de l'auto-évaluation de l'état de la peau et de l'état immunitaire
Délai: Changement par rapport à l'état cutané de base et à l'état immunologique à 8 semaines
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Un questionnaire d'auto-évaluation a été collecté pour évaluer l'état de la peau et l'état immunologique. Quant à l'évaluation de l'état de la peau, plus le score est élevé, mieux c'est. Quant à l'évaluation de l'état immunologique, plus le score est élevé, plus le pire est le score.
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Changement par rapport à l'état cutané de base et à l'état immunologique à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hsiu-Mei Chiang, China Medical University of Department of Cosmeceutics
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2024
Première publication (Réel)
21 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CMUH112-REC3-175
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .