Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av menneskelig effekt av SOD Like Super Drink

14. mars 2024 oppdatert av: TCI Co., Ltd.
For å vurdere effekten av SOD som Super Drink på antioksidantkapasitet, immunregulering og hud for mennesker

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung City, Taiwan, 406040
        • Rekruttering
        • China Medical University of department of cosmeceutics
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske voksne i alderen 30-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som har kjent kosmetikk-, legemiddel- eller matallergier, problemer med absorpsjon av fordøyelseskanalen eller lidelse
  • Pasienter med sykdommer i hud, lever, nyre.
  • Kvinne som er gravid eller ammer eller planlegger å bli gravid i løpet av studiet.
  • Mottatt ansiktlaserterapi, kjemisk peeling eller UV-overeksponering (> 3 timer/uke) de siste 4 ukene.
  • Studenter som for tiden tar kurs undervist av hovedetterforskeren av denne rettssaken.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: placebo drikke
Kosttilskudd: placebo drikke
konsumere 1 flaske per dag
Eksperimentell: SOD som Super Drink
Kosttilskudd: SOD som Super Drink
konsumere 1 flaske per dag
Andre navn:
  • AVON SOD som Super Drink

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
volumet av hudrynker
Tidsramme: Volumendring fra Baseline hudrynker ved 8 uker
IRV full-face hudanalysator ble brukt for å måle hudrynker. Enheter: vilkårlige enheter
Volumendring fra Baseline hudrynker ved 8 uker
ruheten i hudteksturen
Tidsramme: Ranger hudens ruhet fra baseline hudtekstur ved 8 uker
IRV full-face hudanalysator ble brukt for å måle hudtekstur. Enheter: vilkårlige enheter
Ranger hudens ruhet fra baseline hudtekstur ved 8 uker
endring av hudens elastisitet
Tidsramme: Endring fra baseline hudelastisitet ved 8 uker
Cutometer® ble brukt til å måle hudens elastisitet. Enheter: vilkårlige enheter
Endring fra baseline hudelastisitet ved 8 uker
endring av total antioksidativ kapasitet (TAC) av blod
Tidsramme: Endring fra baseline TAC ved 8 uker
venøst ​​blod ble tatt for å måle TAC
Endring fra baseline TAC ved 8 uker
endring av Superoxide Dismutase (SOD) i blod
Tidsramme: Endring fra Baseline SOD ved 8 uker
venøst ​​blod ble tatt for å måle SOD
Endring fra Baseline SOD ved 8 uker
endring av glutation S-transferase (GST) i blod
Tidsramme: Endring fra baseline GST ved 8 uker
venøst ​​blod ble tatt for å måle GST
Endring fra baseline GST ved 8 uker
endring av glutation (GSH) i blod
Tidsramme: Endring fra baseline GSH ved 8 uker
venøst ​​blod ble tatt for å måle GSH
Endring fra baseline GSH ved 8 uker
endring av malondialdehyd (MDA) i blod
Tidsramme: Endring fra Baseline MDA ved 8 uker
venøst ​​blod ble tatt for å måle MDA
Endring fra Baseline MDA ved 8 uker
endring av immunrelaterte cytokiner i blod
Tidsramme: Endring fra baseline immunrelaterte cytokiner etter 8 uker
venøst ​​blod ble tatt for å måle immunrelaterte cytokiner
Endring fra baseline immunrelaterte cytokiner etter 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av hydrering av hudoverflaten
Tidsramme: Bytt fra Baseline hudoverflatehydrering ved 8 uker
Corneometer® CM 825 ble brukt til å måle hudoverflatens fuktighet. Enheter: vilkårlige enheter
Bytt fra Baseline hudoverflatehydrering ved 8 uker
forandring av hudens transepidermale vanntap (TEWL)
Tidsramme: Endring fra baseline TEWL ved 8 uker
Tewameter® TM 300 ble brukt til å måle TEWL. Enheter: vilkårlige enheter
Endring fra baseline TEWL ved 8 uker
endringen av hudmelaninindeksen
Tidsramme: Endring fra baseline hudmelaninindeks ved 8 uker
Mexameter® MX 18 ble brukt til å måle melaninindeksen. Enheter: vilkårlige enheter
Endring fra baseline hudmelaninindeks ved 8 uker
endringen av huderytemindeksen
Tidsramme: Endring fra baseline hud erytemindeks ved 8 uker
Mexameter® MX 18 ble brukt til å måle hudens erytemindeks. Enheter: vilkårlige enheter
Endring fra baseline hud erytemindeks ved 8 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen av leverfunksjonsbiomarkører (AST, ALT) i blod
Tidsramme: Endring fra baseline leverfunksjon biomarkører ved 8 uker
Det ble tatt prøver av venøst ​​blod for å måle leverfunksjonsbiomarkører
Endring fra baseline leverfunksjon biomarkører ved 8 uker
Endringen av biomarkører for nyrefunksjon (kreatinin, BUN) i blod
Tidsramme: Endring fra baseline nyrefunksjon biomarkører ved 8 uker
Det ble tatt prøver av venøst ​​blod for å måle biomarkører for nyrefunksjon
Endring fra baseline nyrefunksjon biomarkører ved 8 uker
Endringen av selvevaluering av hudtilstand og immuntilstand
Tidsramme: Endring fra baseline hudtilstand og immunoltilstand ved 8 uker
Et spørreskjema for selvevaluering ble samlet inn for å evaluere hudtilstand og immunoltilstand，Når det gjelder evaluering av hudtilstand, jo høyere poengsum jo bedre; Når det gjelder evaluering av immunoltilstand, jo høyere poengsum jo dårligere
Endring fra baseline hudtilstand og immunoltilstand ved 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hsiu-Mei Chiang, China Medical University of department of cosmeceutics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CMUH112-REC3-175

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på placebo drikke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere