Оценка эффективности СОД как супернапитка для человека
3 декабря 2024 г. обновлено: TCI Co., Ltd.
Оценить эффективность СОД, таких как Super Drink, на антиоксидантную способность, иммунорегуляцию и состояние кожи человека.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taichung City, Тайвань, 406040
- China Medical University of Department of Cosmeceutics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- здоровые взрослые в возрасте от 30 до 65 лет
Критерий исключения:
- Субъекты, у которых есть аллергия на косметические, лекарственные или пищевые продукты, затруднения всасывания или расстройства пищеварительного тракта.
- Больные с заболеваниями кожи, печени, почек.
- Женщина, которая беременна, кормит грудью или планирует забеременеть в ходе исследования.
- Получал лазерную терапию для лица, химический пилинг или чрезмерное воздействие ультрафиолета (> 3 часов в неделю) в течение последних 4 недель.
- Студенты, которые в настоящее время проходят курсы, проводимые главным исследователем этого процесса.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: напиток плацебо
|
потреблять 1 бутылку в день
|
|
Экспериментальный: SOD как Super Drink
|
потреблять 1 бутылку в день
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
объем морщин кожи
Временное ограничение: Изменение объема морщин по сравнению с исходным уровнем кожи через 8 недель.
|
Для измерения морщин на коже использовался полнолицевой анализатор кожи IRV.
Единицы: произвольные единицы
|
Изменение объема морщин по сравнению с исходным уровнем кожи через 8 недель.
|
|
шероховатость текстуры кожи
Временное ограничение: Оценка шероховатости кожи по базовой текстуре кожи через 8 недель.
|
Для измерения текстуры кожи использовался полнолицевой анализатор кожи IRV.
Единицы: произвольные единицы
|
Оценка шероховатости кожи по базовой текстуре кожи через 8 недель.
|
|
изменение эластичности кожи
Временное ограничение: Изменение эластичности кожи по сравнению с исходным через 8 недель.
|
Cutometer® использовался для измерения эластичности кожи.
Единицы: произвольные единицы
|
Изменение эластичности кожи по сравнению с исходным через 8 недель.
|
|
изменение общей антиоксидантной способности (ОАК) крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем TAC через 8 недель
|
венозная кровь была взята для измерения TAC
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем TAC через 8 недель
|
|
изменение супероксиддисмутазы (СОД) крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем СОД через 8 недель
|
брали венозную кровь для измерения СОД
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем СОД через 8 недель
|
|
изменение глутатион-S-трансферазы (ГСТ) крови
Временное ограничение: Изменение базового уровня GST через 8 недель
|
взята венозная кровь для измерения GST
|
Изменение базового уровня GST через 8 недель
|
|
изменение глутатиона (GSH) в крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем GSH через 8 недель
|
венозная кровь была взята для измерения GSH
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем GSH через 8 недель
|
|
изменение малонового диальдегида (МДА) крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем MDA через 8 недель
|
венозная кровь была взята для измерения MDA
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем MDA через 8 недель
|
|
изменение иммунозависимых цитокинов крови
Временное ограничение: Изменение уровня цитокинов, связанных с иммунитетом, по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
венозная кровь была взята для измерения цитокинов, связанных с иммунитетом.
|
Изменение уровня цитокинов, связанных с иммунитетом, по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение гидратации поверхности кожи
Временное ограничение: Изменение уровня увлажнения поверхности кожи по сравнению с исходным на 8 неделе.
|
Corneometer® CM 825 использовался для измерения уровня гидратации поверхности кожи.
Единицы: произвольные единицы
|
Изменение уровня увлажнения поверхности кожи по сравнению с исходным на 8 неделе.
|
|
изменение кожи Трансэпидермальная потеря воды (TEWL)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня TEWL на 8 неделе
|
Для измерения TEWL использовался Tewameter® TM 300.
Единицы: произвольные единицы
|
Изменение исходного уровня TEWL на 8 неделе
|
|
изменение индекса меланина кожи
Временное ограничение: Изменение индекса меланина кожи по сравнению с исходным на 8 неделе
|
Mexameter® MX 18 использовался для измерения индекса меланина.
Единицы: произвольные единицы
|
Изменение индекса меланина кожи по сравнению с исходным на 8 неделе
|
|
изменение индекса эритемы кожи
Временное ограничение: Изменение индекса эритемы кожи по сравнению с исходным уровнем на 8 неделе
|
Mexameter® MX 18 использовался для измерения индекса эритемы кожи.
Единицы: произвольные единицы
|
Изменение индекса эритемы кожи по сравнению с исходным уровнем на 8 неделе
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение биомаркеров функции печени (АСТ, АЛТ) крови
Временное ограничение: Изменение биомаркеров функции печени по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Брали венозную кровь для измерения биомаркеров функции печени.
|
Изменение биомаркеров функции печени по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Изменение биомаркеров почечной функции (креатинин, АМК) крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем биомаркеров функции почек через 8 недель
|
Брали венозную кровь для определения биомаркеров функции почек.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем биомаркеров функции почек через 8 недель
|
|
Изменение самооценки состояния кожи и состояния иммунитета
Временное ограничение: Изменение состояния кожи и иммунологического состояния по сравнению с исходным через 8 недель.
|
Для оценки состояния кожи и состояния иммунитета была собрана анкета самооценки. Что касается оценки состояния кожи, то чем выше балл, тем лучше. Что касается оценки состояния иммунитета, чем выше балл, тем хуже.
|
Изменение состояния кожи и иммунологического состояния по сравнению с исходным через 8 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hsiu-Mei Chiang, China Medical University of Department of Cosmeceutics
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CMUH112-REC3-175
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .