Evaluatie van de menselijke werkzaamheid van SOD Like Super Drink
3 december 2024 bijgewerkt door: TCI Co., Ltd.
Om de werkzaamheid van SOD zoals Super Drink op het antioxiderende vermogen, de immuunregulatie en de huid voor de mens te beoordelen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 406040
- China Medical University of Department of Cosmeceutics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde volwassenen tussen 30 en 65 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Personen met bekende cosmetische, medicijn- of voedselallergieën, problemen met de absorptie van het spijsverteringskanaal of een stoornis
- Patiënten met ziekten van de huid, lever en nieren.
- Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek.
- Gezichtslasertherapie, chemische peeling of overmatige blootstelling aan UV-straling (> 3 uur/week) ondergaan in de afgelopen 4 weken.
- Studenten die momenteel cursussen volgen van de hoofdonderzoeker van dit onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: placebo drankje
|
consumeer 1 fles per dag
|
|
Experimenteel: SOD zoals Super Drink
|
consumeer 1 fles per dag
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het volume van huidrimpels
Tijdsspanne: Volumeverandering ten opzichte van de basislijn huidrimpels na 8 weken
|
IRV-huidanalysator voor het hele gezicht werd gebruikt om huidrimpels te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Volumeverandering ten opzichte van de basislijn huidrimpels na 8 weken
|
|
de ruwheid van de huidtextuur
Tijdsspanne: Beoordeling van de ruwheid van de huid op basis van de basishuidtextuur na 8 weken
|
IRV-huidanalysator voor het hele gezicht werd gebruikt om de huidtextuur te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Beoordeling van de ruwheid van de huid op basis van de basishuidtextuur na 8 weken
|
|
de verandering van de elasticiteit van de huid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangselasticiteit van de huid na 8 weken
|
Cutometer® werd gebruikt om de elasticiteit van de huid te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Verandering ten opzichte van de uitgangselasticiteit van de huid na 8 weken
|
|
de verandering van de totale antioxidatieve capaciteit (TAC) van het bloed
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn-TAC na 8 weken
|
veneus bloed werd bemonsterd om de TAC te meten
|
Verandering ten opzichte van de basislijn-TAC na 8 weken
|
|
de verandering van Superoxide Dismutase (SOD) in het bloed
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline SOD na 8 weken
|
veneus bloed werd bemonsterd om SOD te meten
|
Verandering ten opzichte van baseline SOD na 8 weken
|
|
de verandering van glutathion S-transferase (GST) in het bloed
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basiswaarde GST na 8 weken
|
veneus bloed werd bemonsterd om GST te meten
|
Verandering ten opzichte van de basiswaarde GST na 8 weken
|
|
de verandering van glutathion (GSH) in het bloed
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline GSH na 8 weken
|
veneus bloed werd bemonsterd om GSH te meten
|
Verandering ten opzichte van baseline GSH na 8 weken
|
|
de verandering van malondialdehyde (MDA) in het bloed
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline-MDA na 8 weken
|
veneus bloed werd bemonsterd om MDA te meten
|
Verandering ten opzichte van de baseline-MDA na 8 weken
|
|
de verandering van immuungerelateerde cytokines in het bloed
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor immuungerelateerde cytokines na 8 weken
|
veneus bloed werd bemonsterd om immuungerelateerde cytokines te meten
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor immuungerelateerde cytokines na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de verandering van de hydratatie van het huidoppervlak
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijnhydratatie van het huidoppervlak na 8 weken
|
Corneometer® CM 825 werd gebruikt om de hydratatie van het huidoppervlak te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Verandering ten opzichte van de basislijnhydratatie van het huidoppervlak na 8 weken
|
|
de verandering van de huid Transepidermaal waterverlies (TEWL)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn-TEWL na 8 weken
|
Tewameter® TM 300 werd gebruikt om TEWL te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Verandering ten opzichte van de basislijn-TEWL na 8 weken
|
|
de verandering van de huidmelanine-index
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline huidmelanine-index na 8 weken
|
Mexameter® MX 18 werd gebruikt om de melanine-index te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Verandering ten opzichte van de baseline huidmelanine-index na 8 weken
|
|
de verandering van de huiderytheemindex
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn huiderytheemindex na 8 weken
|
Mexameter® MX 18 werd gebruikt om de erytheemindex van de huid te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Verandering ten opzichte van de basislijn huiderytheemindex na 8 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering van leverfunctiebiomarkers (AST, ALT) van bloed
Tijdsspanne: Verandering van baseline leverfunctiebiomarkers na 8 weken
|
Veneus bloed werd bemonsterd om biomarkers van de leverfunctie te meten
|
Verandering van baseline leverfunctiebiomarkers na 8 weken
|
|
De verandering van biomarkers van de nierfunctie (creatinine, BUN) van bloed
Tijdsspanne: Verandering van baseline biomarkers voor nierfunctie na 8 weken
|
Veneus bloed werd bemonsterd om biomarkers van de nierfunctie te meten
|
Verandering van baseline biomarkers voor nierfunctie na 8 weken
|
|
De verandering van de zelfbeoordeling van de huidconditie en de immuunconditie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie van de huidconditie en immunolconditie na 8 weken
|
Er werd een zelfbeoordelingsvragenlijst verzameld om de huidconditie en immunolconditie te evalueren，Wat betreft de evaluatie van de huidconditie: hoe hoger de score, hoe beter；Wat betreft de evaluatie van de immunolconditie: hoe hoger de score, hoe slechter
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie van de huidconditie en immunolconditie na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hsiu-Mei Chiang, China Medical University of Department of Cosmeceutics
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
6 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CMUH112-REC3-175
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .