SOD 类超级饮料的人体功效评价
2024年12月3日 更新者：TCI Co., Ltd.
评估超级饮料等SOD对人体抗氧化能力、免疫调节和皮肤的功效
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taichung City、台湾、406040
- China Medical University of Department of Cosmeceutics
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 30-65岁之间的健康成年人
排除标准：
- 已知对化妆品、药物或食物过敏、消化道吸收困难或紊乱的受试者
- 患有皮肤、肝脏、肾脏疾病的患者。
- 在研究过程中怀孕、哺乳或计划怀孕的女性。
- 在过去 4 周内接受过面部激光治疗、化学换肤或紫外线过度照射（> 3 小时/周）。
- 目前正在学习本试验主要研究者教授课程的学生。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂饮料
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每天饮用1瓶
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实验性的：SOD就像超级饮料
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每天饮用1瓶
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤皱纹的数量
大体时间：8 周时相对于基线皮肤皱纹的体积变化
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采用IRV全脸皮肤分析仪测量皮肤皱纹。
单位：任意单位
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8 周时相对于基线皮肤皱纹的体积变化
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皮肤纹理的粗糙度
大体时间：8 周时根据基线皮肤纹理评估皮肤粗糙度
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采用IRV全脸皮肤分析仪测量皮肤纹理。
单位：任意单位
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8 周时根据基线皮肤纹理评估皮肤粗糙度
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皮肤弹性的变化
大体时间：8 周时相对于基线皮肤弹性的变化
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Cutometer® 用于测量皮肤弹性。
单位：任意单位
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8 周时相对于基线皮肤弹性的变化
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血液总抗氧化能力（TAC）的变化
大体时间：8 周时相对于基线 TAC 的变化
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采集静脉血样本以测量 TAC
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8 周时相对于基线 TAC 的变化
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血液超氧化物歧化酶（SOD）的变化
大体时间：8 周时相对于基线 SOD 的变化
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抽取静脉血样本测定SOD
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8 周时相对于基线 SOD 的变化
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血液谷胱甘肽S-转移酶（GST）的变化
大体时间：第 8 周时基准 GST 的变化
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采集静脉血样本以测量 GST
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第 8 周时基准 GST 的变化
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血液中谷胱甘肽（GSH）的变化
大体时间：8 周时相对于基线 GSH 的变化
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采集静脉血样本以测量 GSH
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8 周时相对于基线 GSH 的变化
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血液丙二醛（MDA）的变化
大体时间：8 周时相对于基线 MDA 的变化
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采集静脉血样本以测量 MDA
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8 周时相对于基线 MDA 的变化
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血液中免疫相关细胞因子的变化
大体时间：8 周时免疫相关细胞因子相对于基线的变化
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采集静脉血样本以测量免疫相关细胞因子
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8 周时免疫相关细胞因子相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤表面水合作用的变化
大体时间：8 周时皮肤表面水合作用与基线的变化
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Corneometer® CM 825 用于测量皮肤表面水合作用。
单位：任意单位
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8 周时皮肤表面水合作用与基线的变化
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皮肤经表皮失水（TEWL）的变化
大体时间：第 8 周时相对于基线 TEWL 的变化
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Tewameter® TM 300 用于测量 TEWL。
单位：任意单位
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第 8 周时相对于基线 TEWL 的变化
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皮肤黑色素指数的变化
大体时间：第 8 周时皮肤黑色素指数与基线的变化
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Mexameter® MX 18 用于测量黑色素指数。
单位：任意单位
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第 8 周时皮肤黑色素指数与基线的变化
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皮肤红斑指数的变化
大体时间：第 8 周时皮肤红斑指数与基线的变化
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Mexameter® MX 18 用于测量皮肤红斑指数。
单位：任意单位
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第 8 周时皮肤红斑指数与基线的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液肝功能生物标志物（AST、ALT）的变化
大体时间：8 周时基线肝功能生物标志物的变化
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采集静脉血以测量肝功能生物标志物
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8 周时基线肝功能生物标志物的变化
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血液肾功能生物标志物（肌酐，BUN）的变化
大体时间：8 周时基线肾功能生物标志物的变化
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采集静脉血以测量肾功能生物标志物
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8 周时基线肾功能生物标志物的变化
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自测皮肤状况及免疫状况的变化
大体时间：8 周时皮肤状况和免疫状况与基线的变化
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收集自评问卷，评价皮肤状况和免疫状况，皮肤状况评价分数越高越好；免疫状况评价分数越高越差
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8 周时皮肤状况和免疫状况与基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hsiu-Mei Chiang、China Medical University of Department of Cosmeceutics
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (实际的)
2024年5月15日
研究完成 (实际的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年2月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月14日
首次发布 (实际的)
2024年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月3日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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