Utvärdering av mänsklig effekt av SOD Like Super Drink
3 december 2024 uppdaterad av: TCI Co., Ltd.
För att bedöma effekten av SOD som Super Drink på antioxidantkapacitet, immunreglering och hud för människor
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 406040
- China Medical University of Department of Cosmeceutics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska vuxna i åldern 30-65 år
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som har känt kosmetika, läkemedels- eller födoämnesallergier, svårigheter att absorbera matsmältningskanalen eller störningar
- Patienter med sjukdomar i hud, lever, njure.
- Kvinna som är gravid eller ammar eller planerar att bli gravid under studiens gång.
- Fick ansiktslaserterapi, kemisk peeling eller UV-överexponering (> 3 timmar/vecka) under de senaste 4 veckorna.
- Studenter som för närvarande läser kurser som undervisas av huvudutredaren för detta försök.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: placebo dryck
|
konsumera 1 flaska per dag
|
|
Experimentell: SOD som Super Drink
|
konsumera 1 flaska per dag
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
volymen av hudrynkor
Tidsram: Volymförändring från Baseline hudrynkor vid 8 veckor
|
IRV full-face hudanalysator användes för att mäta hudrynkor.
Enheter: godtyckliga enheter
|
Volymförändring från Baseline hudrynkor vid 8 veckor
|
|
grovheten i hudens struktur
Tidsram: Bedöm hudens strävhet från Baseline hudtextur vid 8 veckor
|
IRV-helansiktshudanalysator användes för att mäta hudstruktur.
Enheter: godtyckliga enheter
|
Bedöm hudens strävhet från Baseline hudtextur vid 8 veckor
|
|
förändringen av hudens elasticitet
Tidsram: Ändra från Baseline hudelasticitet vid 8 veckor
|
Cutometer® användes för att mäta hudens elasticitet.
Enheter: godtyckliga enheter
|
Ändra från Baseline hudelasticitet vid 8 veckor
|
|
förändring av total antioxidativ kapacitet (TAC) i blod
Tidsram: Ändring från Baseline TAC vid 8 veckor
|
venöst blod togs för att mäta TAC
|
Ändring från Baseline TAC vid 8 veckor
|
|
förändringen av superoxiddismutas (SOD) i blod
Tidsram: Ändring från Baseline SOD vid 8 veckor
|
venöst blod togs för att mäta SOD
|
Ändring från Baseline SOD vid 8 veckor
|
|
förändringen av glutation S-transferas (GST) i blod
Tidsram: Ändring från Baseline GST vid 8 veckor
|
venöst blod togs för att mäta GST
|
Ändring från Baseline GST vid 8 veckor
|
|
förändringen av glutation (GSH) i blodet
Tidsram: Ändring från Baseline GSH vid 8 veckor
|
venöst blod togs för att mäta GSH
|
Ändring från Baseline GSH vid 8 veckor
|
|
förändring av malondialdehyd (MDA) i blod
Tidsram: Ändring från Baseline MDA vid 8 veckor
|
venöst blod togs för att mäta MDA
|
Ändring från Baseline MDA vid 8 veckor
|
|
förändringen av immunrelaterade cytokiner i blodet
Tidsram: Byte från Baseline immunrelaterade cytokiner vid 8 veckor
|
venöst blod togs för att mäta immunrelaterade cytokiner
|
Byte från Baseline immunrelaterade cytokiner vid 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringen av hudytans återfuktning
Tidsram: Byt från Baseline-fuktning av hudytan vid 8 veckor
|
Corneometer® CM 825 användes för att mäta hudytans återfuktning.
Enheter: godtyckliga enheter
|
Byt från Baseline-fuktning av hudytan vid 8 veckor
|
|
förändringen av hudens transepidermal vattenförlust (TEWL)
Tidsram: Ändring från Baseline TEWL vid 8 veckor
|
Tewameter® TM 300 användes för att mäta TEWL.
Enheter: godtyckliga enheter
|
Ändring från Baseline TEWL vid 8 veckor
|
|
förändringen av Skin Melanin Index
Tidsram: Ändring från baseline hudmelaninindex vid 8 veckor
|
Mexameter® MX 18 användes för att mäta melaninindex.
Enheter: godtyckliga enheter
|
Ändring från baseline hudmelaninindex vid 8 veckor
|
|
förändringen av Skin Erythema Index
Tidsram: Ändring från Baseline Hud Erythema Index vid 8 veckor
|
Mexameter® MX 18 användes för att mäta hudens erytemindex.
Enheter: godtyckliga enheter
|
Ändring från Baseline Hud Erythema Index vid 8 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen av leverfunktionsbiomarkörer (AST, ALT) i blod
Tidsram: Ändring från baseline biomarkörer för leverfunktion vid 8 veckor
|
Venöst blod togs för att mäta leverfunktionsbiomarkörer
|
Ändring från baseline biomarkörer för leverfunktion vid 8 veckor
|
|
Förändringen av njurfunktionsbiomarkörer (kreatinin, BUN) i blod
Tidsram: Ändring från baseline biomarkörer för njurfunktion vid 8 veckor
|
Venöst blod togs för att mäta biomarkörer för njurfunktion
|
Ändring från baseline biomarkörer för njurfunktion vid 8 veckor
|
|
Förändringen av självutvärdering av hudtillstånd och immunotillstånd
Tidsram: Ändring från Baseline hudtillstånd och immunoltillstånd vid 8 veckor
|
Ett självutvärderingsformulär samlades in för att utvärdera hudtillstånd och immunoltillstånd，När det gäller utvärdering av hudtillstånd, ju högre poäng desto bättre；När det gäller utvärdering av immunoltillstånd, desto högre poäng desto sämre
|
Ändring från Baseline hudtillstånd och immunoltillstånd vid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hsiu-Mei Chiang, China Medical University of Department of Cosmeceutics
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2024
Första postat (Faktisk)
21 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
6 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CMUH112-REC3-175
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .