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Bewertung der Wirksamkeit von SOD-ähnlichem Supergetränk beim Menschen

3. Dezember 2024 aktualisiert von: TCI Co., Ltd.
Um die Wirksamkeit von SOD wie Super Drink auf die antioxidative Kapazität, die Immunregulation und die Haut beim Menschen zu beurteilen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung City, Taiwan, 406040
        • China Medical University of Department of Cosmeceutics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Erwachsene im Alter zwischen 30 und 65 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Personen, bei denen Kosmetik-, Arzneimittel- oder Nahrungsmittelallergien, Schwierigkeiten bei der Absorption im Verdauungstrakt oder Störungen bekannt sind
  • Patienten mit Erkrankungen der Haut, Leber, Niere.
  • Frauen, die während der Studie schwanger sind oder stillen oder eine Schwangerschaft planen.
  • Sie haben in den letzten 4 Wochen eine Gesichtslasertherapie, ein chemisches Peeling oder eine übermäßige UV-Bestrahlung (> 3 Stunden/Woche) erhalten.
  • Studierende, die derzeit Kurse belegen, die vom Hauptforscher dieser Studie unterrichtet werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Getränk
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Getränk
1 Flasche pro Tag verzehren
Experimental: SOD wie Super Drink
Nahrungsergänzungsmittel: SOD wie Super Drink
1 Flasche pro Tag verzehren
Andere Namen:
  • AVON SOD wie Super Drink

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
das Volumen der Hautfalten
Zeitfenster: Volumenveränderung gegenüber der Grundlinie der Hautfalten nach 8 Wochen
Zur Messung von Hautfalten wurde der IRV-Vollgesichts-Hautanalysator verwendet. Einheiten: beliebige Einheiten
Volumenveränderung gegenüber der Grundlinie der Hautfalten nach 8 Wochen
die Rauheit der Hautstruktur
Zeitfenster: Bewertung der Hautrauheit anhand der Ausgangshautstruktur nach 8 Wochen
Zur Messung der Hautstruktur wurde ein IRV-Vollgesichts-Hautanalysator verwendet. Einheiten: beliebige Einheiten
Bewertung der Hautrauheit anhand der Ausgangshautstruktur nach 8 Wochen
die Veränderung der Hautelastizität
Zeitfenster: Änderung der Grundelastizität der Haut nach 8 Wochen
Cutometer® wurde zur Messung der Hautelastizität verwendet. Einheiten: beliebige Einheiten
Änderung der Grundelastizität der Haut nach 8 Wochen
die Veränderung der gesamten antioxidativen Kapazität (TAC) des Blutes
Zeitfenster: Änderung des TAC-Ausgangswerts nach 8 Wochen
Zur Messung der TAC wurde venöses Blut entnommen
Änderung des TAC-Ausgangswerts nach 8 Wochen
die Veränderung der Superoxiddismutase (SOD) im Blut
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Baseline-SOD nach 8 Wochen
Zur Messung der SOD wurde venöses Blut entnommen
Änderung gegenüber dem Baseline-SOD nach 8 Wochen
die Veränderung der Glutathion-S-Transferase (GST) im Blut
Zeitfenster: Änderung der GST-Grundlinie nach 8 Wochen
Zur Messung der GST wurde venöses Blut entnommen
Änderung der GST-Grundlinie nach 8 Wochen
die Veränderung von Glutathion (GSH) im Blut
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem GSH-Ausgangswert nach 8 Wochen
Zur Messung des GSH wurde venöses Blut entnommen
Änderung gegenüber dem GSH-Ausgangswert nach 8 Wochen
die Veränderung von Malondialdehyd (MDA) im Blut
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Baseline-MDA nach 8 Wochen
Zur Messung des MDA wurde venöses Blut entnommen
Änderung gegenüber dem Baseline-MDA nach 8 Wochen
die Veränderung immunbezogener Zytokine des Blutes
Zeitfenster: Änderung der immunvermittelten Zytokine gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zur Messung immunbezogener Zytokine wurde venöses Blut entnommen
Änderung der immunvermittelten Zytokine gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Veränderung der Hautoberflächenfeuchtigkeit
Zeitfenster: Änderung der Grundfeuchtigkeit der Hautoberfläche nach 8 Wochen
Zur Messung der Hautoberflächenfeuchtigkeit wurde das Corneometer® CM 825 verwendet. Einheiten: beliebige Einheiten
Änderung der Grundfeuchtigkeit der Hautoberfläche nach 8 Wochen
die Veränderung des transepidermalen Wasserverlusts (TEWL) der Haut
Zeitfenster: Änderung vom Basis-TEWL nach 8 Wochen
Zur Messung des TEWL wurde Tewameter® TM 300 verwendet. Einheiten: beliebige Einheiten
Änderung vom Basis-TEWL nach 8 Wochen
die Veränderung des Haut-Melanin-Index
Zeitfenster: Änderung des Haut-Melanin-Index gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zur Messung des Melaninindex wurde das Mexameter® MX 18 verwendet. Einheiten: beliebige Einheiten
Änderung des Haut-Melanin-Index gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
die Veränderung des Hauterythem-Index
Zeitfenster: Änderung des Hauterythema-Index gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Mexameter® MX 18 wurde zur Messung des Hauterythemindex verwendet. Einheiten: beliebige Einheiten
Änderung des Hauterythema-Index gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der Biomarker der Leberfunktion (AST, ALT) im Blut
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Leberfunktions-Biomarkern zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Venöses Blut wurde entnommen, um die Biomarker der Leberfunktion zu messen
Veränderung gegenüber den Leberfunktions-Biomarkern zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Die Veränderung der Biomarker der Nierenfunktion (Kreatinin, BUN) des Blutes
Zeitfenster: Veränderung der Nierenfunktions-Biomarker zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Venöses Blut wurde entnommen, um die Biomarker der Nierenfunktion zu messen
Veränderung der Nierenfunktions-Biomarker zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Die Veränderung der Selbsteinschätzung des Hautzustands und des Immunzustands
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangszustand der Haut und des Immunolzustands nach 8 Wochen
Zur Beurteilung des Hautzustands und des Immunzustands wurde ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung zusammengestellt. Bei der Beurteilung des Hautzustands gilt: Je höher die Punktzahl, desto besser. Bei der Beurteilung des Immunzustands gilt: Je höher der Wert, desto schlechter
Veränderung vom Ausgangszustand der Haut und des Immunolzustands nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hsiu-Mei Chiang, China Medical University of Department of Cosmeceutics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMUH112-REC3-175

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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