- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06322589
슈퍼드링크와 같은 SOD의 인체 효능 평가
2024년 12월 3일 업데이트: TCI Co., Ltd.
인간의 항산화 능력, 면역 조절 및 피부에 대한 슈퍼 드링크와 같은 SOD의 효능을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taichung City, 대만, 406040
- China Medical University of Department of Cosmeceutics
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 30~65세의 건강한 성인
제외 기준:
- 화장품, 약물 또는 식품 알레르기, 소화관 흡수 장애 또는 장애가 있는 것으로 알려진 피험자
- 피부, 간, 신장 질환 환자.
- 임신 중이거나 수유 중이거나 연구 과정 중에 임신을 계획 중인 여성.
- 지난 4주 동안 안면 레이저 치료, 화학적 필링 또는 UV 과다 노출(> 3시간/주)을 받았습니다.
- 현재 본 임상시험의 책임연구원이 가르치는 강좌를 수강하고 있는 학생입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약 음료
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하루에 1병씩 섭취
|
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실험적: 슈퍼드링크 같은 SOD
|
하루에 1병씩 섭취
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부 주름의 양
기간: 8주 기준 피부 주름 볼륨 변화
|
피부 주름을 측정하기 위해 IRV 전면 피부 분석기를 활용했습니다.
단위: 임의의 단위
|
8주 기준 피부 주름 볼륨 변화
|
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피부결의 거칠기
기간: 8주차 기준 피부결에서 피부 거칠기를 평가합니다.
|
피부결을 측정하기 위해 IRV 전면 피부 분석기를 활용했습니다.
단위: 임의의 단위
|
8주차 기준 피부결에서 피부 거칠기를 평가합니다.
|
|
피부 탄력의 변화
기간: 8주차 기준 피부탄력 변화
|
피부탄력 측정에는 Cutometer®를 활용하였습니다.
단위: 임의의 단위
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8주차 기준 피부탄력 변화
|
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혈액의 총 항산화 능력(TAC) 변화
기간: 8주차 기준 TAC에서 변경
|
TAC를 측정하기 위해 정맥혈을 채취했습니다.
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8주차 기준 TAC에서 변경
|
|
혈액의 SOD(과산화물제거효소) 변화
기간: 8주차 기준 SOD에서 변경
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SOD를 측정하기 위해 정맥혈을 채취했습니다.
|
8주차 기준 SOD에서 변경
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혈액의 글루타티온 S-트랜스퍼라제(GST)의 변화
기간: 8주차 기준 GST에서 변경
|
GST를 측정하기 위해 정맥혈을 채취했습니다.
|
8주차 기준 GST에서 변경
|
|
혈액의 글루타티온(GSH) 변화
기간: 8주차 기준 GSH에서 변경
|
GSH를 측정하기 위해 정맥혈을 채취했습니다.
|
8주차 기준 GSH에서 변경
|
|
혈액의 Malondialdehyde(MDA) 변화
기간: 8주차 기준 MDA에서 변경
|
MDA를 측정하기 위해 정맥혈을 채취했습니다.
|
8주차 기준 MDA에서 변경
|
|
혈액의 면역 관련 사이토카인의 변화
기간: 8주차 기준 면역 관련 사이토카인의 변화
|
면역 관련 사이토카인을 측정하기 위해 정맥혈을 채취했습니다.
|
8주차 기준 면역 관련 사이토카인의 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피부 표면 수분의 변화
기간: 8주차 베이스라인 피부 표면 수분량 변화
|
Corneometer® CM 825를 사용하여 피부 표면 수분량을 측정했습니다.
단위: 임의의 단위
|
8주차 베이스라인 피부 표면 수분량 변화
|
|
피부의 변화 경피수분손실(TEWL)
기간: 8주차 기준 TEWL에서 변경
|
Tewameter® TM 300을 사용하여 TEWL을 측정했습니다.
단위: 임의의 단위
|
8주차 기준 TEWL에서 변경
|
|
피부 멜라닌 지수의 변화
기간: 8주차 베이스라인 피부 멜라닌 지수 변화
|
Mexameter® MX 18은 멜라닌 지수를 측정하는 데 사용되었습니다.
단위: 임의의 단위
|
8주차 베이스라인 피부 멜라닌 지수 변화
|
|
피부홍반지수 변화
기간: 8주차 기준 피부 홍반 지수 변화
|
Mexameter® MX 18은 피부 홍반 지수를 측정하는 데 사용되었습니다.
단위: 임의의 단위
|
8주차 기준 피부 홍반 지수 변화
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액의 간기능 바이오마커(AST, ALT) 변화
기간: 8주에 기준선 간 기능 바이오마커로부터의 변화
|
간 기능 바이오마커를 측정하기 위해 정맥혈을 채취했습니다.
|
8주에 기준선 간 기능 바이오마커로부터의 변화
|
|
혈액의 신기능 바이오마커(크레아티닌, BUN) 변화
기간: 8주에 기준선 신장 기능 바이오마커로부터의 변화
|
신장 기능 바이오마커를 측정하기 위해 정맥혈을 채취했습니다.
|
8주에 기준선 신장 기능 바이오마커로부터의 변화
|
|
자가평가 피부상태 및 면역상태 변화
기간: 8주차 기준 피부 상태 및 면역 상태의 변화
|
피부상태 및 면역상태를 평가하기 위해 자가평가 설문지를 수집하였으며, 피부상태 평가는 점수가 높을수록 좋고, 면역상태 평가는 점수가 높을수록 나쁘다
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8주차 기준 피부 상태 및 면역 상태의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hsiu-Mei Chiang, China Medical University of Department of Cosmeceutics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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