Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení lidské účinnosti SOD jako super nápoj

3. prosince 2024 aktualizováno: TCI Co., Ltd.
Posoudit účinnost SOD jako Super Drink na antioxidační kapacitu, imunoregulaci a pokožku pro člověka

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung City, Tchaj-wan, 406040
        • China Medical University of Department of Cosmeceutics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých dospělých ve věku 30-65 let

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které mají známé kosmetické, lékové nebo potravinové alergie, potíže se vstřebáváním nebo poruchou trávicího traktu
  • Pacienti s onemocněním kůže, jater, ledvin.
  • Žena, která je těhotná nebo kojí nebo plánuje otěhotnět v průběhu studie.
  • Absolvovali jste laserovou terapii obličeje, chemický peeling nebo nadměrné vystavení UV záření (> 3 h/týden) v posledních 4 týdnech.
  • Studenti, kteří v současné době absolvují kurzy vyučované hlavním řešitelem tohoto hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo nápoj
Doplněk stravy: placebo nápoj
konzumujte 1 lahvičku denně
Experimentální: SOD jako Super Drink
Doplněk stravy: SOD jako Super Drink
konzumujte 1 lahvičku denně
Ostatní jména:
  • AVON SOD jako Super Drink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
objem kožních vrásek
Časové okno: Změna objemu oproti základní linii kožních vrásek po 8 týdnech
K měření kožních vrásek byl použit celoobličejový analyzátor pleti IRV. Jednotky: libovolné jednotky
Změna objemu oproti základní linii kožních vrásek po 8 týdnech
drsnost textury pokožky
Časové okno: Hodnocení drsnosti pokožky od základní textury pokožky po 8 týdnech
K měření textury pokožky byl použit celoobličejový analyzátor pleti IRV. Jednotky: libovolné jednotky
Hodnocení drsnosti pokožky od základní textury pokožky po 8 týdnech
změna elasticity kůže
Časové okno: Změna od základní elasticity pokožky po 8 týdnech
Cutometer® byl použit k měření elasticity pokožky. Jednotky: libovolné jednotky
Změna od základní elasticity pokožky po 8 týdnech
změna celkové antioxidační kapacity (TAC) krve
Časové okno: Změna od výchozího TAC po 8 týdnech
byla odebrána venózní krev pro měření TAC
Změna od výchozího TAC po 8 týdnech
změna superoxiddismutázy (SOD) v krvi
Časové okno: Změna od základní linie SOD po 8 týdnech
byla odebrána venózní krev pro měření SOD
Změna od základní linie SOD po 8 týdnech
změna glutathion S-transferázy (GST) v krvi
Časové okno: Změna oproti základnímu GST po 8 týdnech
byla odebrána venózní krev pro měření GST
Změna oproti základnímu GST po 8 týdnech
změna glutathionu (GSH) v krvi
Časové okno: Změna od výchozího GSH po 8 týdnech
byla odebrána venózní krev pro měření GSH
Změna od výchozího GSH po 8 týdnech
změna malondialdehydu (MDA) v krvi
Časové okno: Změna oproti základnímu MDA po 8 týdnech
byla odebrána venózní krev pro měření MDA
Změna oproti základnímu MDA po 8 týdnech
změna imunitních cytokinů krve
Časové okno: Změna od výchozích cytokinů souvisejících s imunitou po 8 týdnech
byla odebrána venózní krev pro měření cytokinů souvisejících s imunitou
Změna od výchozích cytokinů souvisejících s imunitou po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna povrchové hydratace pokožky
Časové okno: Změna od základní hydratace povrchu pokožky po 8 týdnech
Corneometer® CM 825 byl použit k měření povrchové hydratace pokožky. Jednotky: libovolné jednotky
Změna od základní hydratace povrchu pokožky po 8 týdnech
změna kožní transepidermální ztráty vody (TEWL)
Časové okno: Změna od základní linie TEWL v 8. týdnu
Pro měření TEWL byl použit Tewameter® TM 300. Jednotky: libovolné jednotky
Změna od základní linie TEWL v 8. týdnu
změna indexu kožního melaninu
Časové okno: Změna od základního kožního melaninového indexu v 8. týdnu
Mexameter® MX 18 byl použit k měření melaninového indexu. Jednotky: libovolné jednotky
Změna od základního kožního melaninového indexu v 8. týdnu
změna indexu kožního erytému
Časové okno: Změna od základního indexu kožního erytému v 8. týdnu
Mexameter® MX 18 byl použit k měření indexu kožního erytému. Jednotky: libovolné jednotky
Změna od základního indexu kožního erytému v 8. týdnu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna biomarkerů jaterních funkcí (AST, ALT) krve
Časové okno: Změna od výchozích biomarkerů jaterní funkce po 8 týdnech
Byl odebrán vzorek žilní krve pro měření biomarkerů jaterní funkce
Změna od výchozích biomarkerů jaterní funkce po 8 týdnech
Změna biomarkerů renálních funkcí (kreatinin, BUN) krve
Časové okno: Změna od výchozích biomarkerů renální funkce po 8 týdnech
Byl odebrán vzorek žilní krve pro měření biomarkerů renální funkce
Změna od výchozích biomarkerů renální funkce po 8 týdnech
Změna sebehodnocení stavu kůže a imunitního stavu
Časové okno: Změna od základního stavu kůže a stavu imunity po 8 týdnech
K hodnocení stavu kůže a imunitního stavu byl shromážděn sebehodnotící dotazník, pokud jde o hodnocení stavu kůže, čím vyšší skóre, tím lépe, pokud jde o hodnocení stavu imunity, čím vyšší skóre, tím horší.
Změna od základního stavu kůže a stavu imunity po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TCI Co., Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hsiu-Mei Chiang, China Medical University of Department of Cosmeceutics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CMUH112-REC3-175

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na placebo nápoj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit