Evaluación de la eficacia humana de una súper bebida tipo SOD
3 de diciembre de 2024 actualizado por: TCI Co., Ltd.
Evaluar la eficacia de SOD como Super Drink sobre la capacidad antioxidante, la inmunorregulación y la piel en humanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taichung City, Taiwán, 406040
- China Medical University of Department of Cosmeceutics
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos de entre 30 y 65 años.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que tengan alergias conocidas a cosméticos, medicamentos o alimentos, dificultad en la absorción o trastorno del tracto digestivo.
- Pacientes con enfermedades de la piel, hígado, riñón.
- Mujer que está embarazada, amamantando o planea quedar embarazada durante el curso del estudio.
- Recibió terapia con láser facial, peeling químico o sobreexposición a los rayos UV (> 3 h/semana) en las últimas 4 semanas.
- Estudiantes que actualmente estén tomando cursos impartidos por el investigador principal de este ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: bebida placebo
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consumir 1 botella por día
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Experimental: SOD como Super Drink
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consumir 1 botella por día
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el volumen de las arrugas de la piel
Periodo de tiempo: Cambio de volumen desde las arrugas basales de la piel a las 8 semanas
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Se utilizó el analizador de piel de rostro completo IRV para medir las arrugas de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
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Cambio de volumen desde las arrugas basales de la piel a las 8 semanas
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la rugosidad de la textura de la piel
Periodo de tiempo: Calificación de la rugosidad de la piel a partir de la textura de la piel inicial a las 8 semanas
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Se utilizó el analizador de piel de rostro completo IRV para medir la textura de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
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Calificación de la rugosidad de la piel a partir de la textura de la piel inicial a las 8 semanas
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el cambio de elasticidad de la piel
Periodo de tiempo: Cambio desde la elasticidad de la piel inicial a las 8 semanas
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Se utilizó Cutometer® para medir la elasticidad de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
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Cambio desde la elasticidad de la piel inicial a las 8 semanas
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el cambio de la capacidad antioxidante total (TAC) de la sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde el TAC inicial a las 8 semanas
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Se tomó una muestra de sangre venosa para medir el TAC.
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Cambio desde el TAC inicial a las 8 semanas
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el cambio de superóxido dismutasa (SOD) de la sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde la SOD inicial a las 8 semanas
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Se tomaron muestras de sangre venosa para medir SOD.
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Cambio desde la SOD inicial a las 8 semanas
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el cambio de glutatión S-transferasa (GST) de la sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde el GST inicial a las 8 semanas
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Se tomó una muestra de sangre venosa para medir el GST.
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Cambio desde el GST inicial a las 8 semanas
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el cambio de glutatión (GSH) de la sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde el GSH inicial a las 8 semanas
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Se tomó una muestra de sangre venosa para medir el GSH.
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Cambio desde el GSH inicial a las 8 semanas
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el cambio de malondialdehído (MDA) de la sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde la MDA inicial a las 8 semanas
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Se tomó una muestra de sangre venosa para medir la MDA.
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Cambio desde la MDA inicial a las 8 semanas
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el cambio de citoquinas de la sangre relacionadas con el sistema inmunológico
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las citocinas relacionadas con el sistema inmunitario iniciales a las 8 semanas
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Se tomaron muestras de sangre venosa para medir las citoquinas relacionadas con el sistema inmunológico.
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Cambio con respecto a las citocinas relacionadas con el sistema inmunitario iniciales a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el cambio de hidratación de la superficie de la piel
Periodo de tiempo: Cambio desde la hidratación inicial de la superficie de la piel a las 8 semanas
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Se utilizó Corneometer® CM 825 para medir la hidratación de la superficie de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
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Cambio desde la hidratación inicial de la superficie de la piel a las 8 semanas
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el cambio de la piel Pérdida transepidérmica de agua (TEWL)
Periodo de tiempo: Cambio desde el TEWL inicial a las 8 semanas
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Se utilizó Tewameter® TM 300 para medir TEWL.
Unidades: unidades arbitrarias
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Cambio desde el TEWL inicial a las 8 semanas
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el cambio del índice de melanina de la piel
Periodo de tiempo: Cambio desde el índice de melanina de la piel inicial a las 8 semanas
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Se utilizó Mexameter® MX 18 para medir el índice de melanina.
Unidades: unidades arbitrarias
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Cambio desde el índice de melanina de la piel inicial a las 8 semanas
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el cambio del índice de eritema cutáneo
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al índice de eritema cutáneo inicial a las 8 semanas
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Se utilizó Mexameter® MX 18 para medir el índice de eritema cutáneo.
Unidades: unidades arbitrarias
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Cambio con respecto al índice de eritema cutáneo inicial a las 8 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio de los biomarcadores de la función hepática (AST, ALT) de la sangre
Periodo de tiempo: Cambio de los biomarcadores de función hepática basales a las 8 semanas
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Se tomaron muestras de sangre venosa para medir los biomarcadores de la función hepática.
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Cambio de los biomarcadores de función hepática basales a las 8 semanas
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El cambio de los biomarcadores de la función renal (creatinina, BUN) de sangre
Periodo de tiempo: Cambio de los biomarcadores de función renal basales a las 8 semanas
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Se tomaron muestras de sangre venosa para medir biomarcadores de función renal.
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Cambio de los biomarcadores de función renal basales a las 8 semanas
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El cambio de autoevaluación del estado de la piel y del estado inmunológico.
Periodo de tiempo: Cambio desde la condición inicial de la piel y la condición inmunológica a las 8 semanas
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Se recopiló un cuestionario de autoevaluación para evaluar el estado de la piel y el estado inmunológico. En cuanto a la evaluación del estado de la piel, cuanto mayor sea la puntuación, mejor; en cuanto a la evaluación del estado del sistema inmunológico, cuanto mayor sea la puntuación, peor
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Cambio desde la condición inicial de la piel y la condición inmunológica a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hsiu-Mei Chiang, China Medical University of Department of Cosmeceutics
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CMUH112-REC3-175
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .