Az SOD Like Super Drink emberi hatékonyságának értékelése
2024. december 3. frissítette: TCI Co., Ltd.
Az SOD, például a Super Drink hatékonyságának felmérése az antioxidáns kapacitásra, az immunrendszer szabályozására és a bőrre az emberiség számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung City, Tajvan, 406040
- China Medical University of Department of Cosmeceutics
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30-65 év közötti egészséges felnőttek
Kizárási kritériumok:
- Azok az alanyok, akiknek ismert volt kozmetikai, gyógyszer- vagy ételallergia, emésztőrendszeri felszívódási nehézség vagy rendellenesség
- Bőr-, máj-, vesebetegségben szenvedő betegek.
- Nő, aki terhes, szoptat, vagy terhességet tervez a vizsgálat ideje alatt.
- Az elmúlt 4 hétben arc lézerterápiát, kémiai peelinget vagy túlzott UV-sugárzást kapott (> 3 óra/hét).
- Azok a hallgatók, akik jelenleg a vizsgálat vezető kutatója által tanított kurzusokon vesznek részt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: placebo ital
|
fogyassz naponta 1 üveget
|
|
Kísérleti: SOD, mint a Super Drink
|
fogyassz naponta 1 üveget
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a bőr ráncainak mennyisége
Időkeret: Volumen változás a kiindulási bőrráncokhoz képest 8 hetesen
|
A bőr ráncainak mérésére IRV teljes arc bőrelemzőt használtak.
Mértékegységek: tetszőleges mértékegységek
|
Volumen változás a kiindulási bőrráncokhoz képest 8 hetesen
|
|
a bőr textúrájának érdessége
Időkeret: Értékelje a bőr érdességét 8 hetes kiindulási bőrtextúra alapján
|
IRV teljes arc bőrelemzőt használtak a bőr textúrájának mérésére.
Mértékegységek: tetszőleges mértékegységek
|
Értékelje a bőr érdességét 8 hetes kiindulási bőrtextúra alapján
|
|
a bőr rugalmasságának változása
Időkeret: Változás a kiindulási bőrrugalmassághoz képest a 8. héten
|
A Cutometer®-t a bőr rugalmasságának mérésére használták.
Mértékegységek: tetszőleges mértékegységek
|
Változás a kiindulási bőrrugalmassághoz képest a 8. héten
|
|
a vér teljes antioxidáns kapacitásának (TAC) változása
Időkeret: Változás a kiindulási TAC-hoz képest 8 hétnél
|
vénás vért vettek a TAC mérésére
|
Változás a kiindulási TAC-hoz képest 8 hétnél
|
|
a vér szuperoxid-diszmutázának (SOD) változása
Időkeret: Változás az alapvonal SOD-hoz képest a 8. héten
|
vénás vért vettek az SOD mérésére
|
Változás az alapvonal SOD-hoz képest a 8. héten
|
|
a glutation S-transzferáz (GST) változása a vérben
Időkeret: Változás a kiindulási GST-hez képest 8 hétnél
|
vénás vért vettek a GST mérésére
|
Változás a kiindulási GST-hez képest 8 hétnél
|
|
a vér glutation (GSH) változása
Időkeret: Változás a kiindulási GSH-hoz képest 8. héten
|
vénás vért vettek a GSH mérésére
|
Változás a kiindulási GSH-hoz képest 8. héten
|
|
a malondialdehid (MDA) változása a vérben
Időkeret: Változás a kiindulási MDA-hoz képest 8. héten
|
vénás vért vettek az MDA mérésére
|
Változás a kiindulási MDA-hoz képest 8. héten
|
|
a vér immunrendszerrel kapcsolatos citokinek változása
Időkeret: Változás a kiindulási immunrendszerrel kapcsolatos citokinekhez képest a 8. héten
|
vénás vért vettek az immunrendszerrel kapcsolatos citokinek mérésére
|
Változás a kiindulási immunrendszerrel kapcsolatos citokinekhez képest a 8. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a bőrfelület hidratáltságának változása
Időkeret: Változás a kiindulási bőrfelületi hidratáláshoz képest a 8. héten
|
A Corneometer® CM 825-öt használták a bőrfelület hidratáltságának mérésére.
Mértékegységek: tetszőleges mértékegységek
|
Változás a kiindulási bőrfelületi hidratáláshoz képest a 8. héten
|
|
a bőr megváltozása, transzepidermális vízvesztés (TEWL)
Időkeret: Változás az alapvonal TEWL-hez képest a 8. héten
|
A TEWL mérésére Tewameter® TM 300-at használtak.
Mértékegységek: tetszőleges mértékegységek
|
Változás az alapvonal TEWL-hez képest a 8. héten
|
|
a bőr melanin indexének változása
Időkeret: Változás az alapvonal bőr melanin indexéhez képest a 8. héten
|
A Melanin Index mérésére Mexameter® MX 18-at használtak.
Mértékegységek: tetszőleges mértékegységek
|
Változás az alapvonal bőr melanin indexéhez képest a 8. héten
|
|
a bőr eritéma indexének változása
Időkeret: Változás a kiindulási bőrpír-indexhez képest a 8. héten
|
A Mexameter® MX 18-at a bőr eritéma indexének mérésére használták.
Mértékegységek: tetszőleges mértékegységek
|
Változás a kiindulási bőrpír-indexhez képest a 8. héten
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vér májfunkciós biomarkereinek (AST, ALT) változása
Időkeret: Változás a kiindulási májfunkciós biomarkerekhez képest a 8. héten
|
Vénás vérmintát vettünk a májfunkciós biomarkerek mérésére
|
Változás a kiindulási májfunkciós biomarkerekhez képest a 8. héten
|
|
A vér vesefunkciós biomarkereinek (kreatinin, BUN) változása
Időkeret: Változás a kiindulási vesefunkciós biomarkerekhez képest a 8. héten
|
Vénás vérmintát vettünk a vesefunkció biomarkereinek mérésére
|
Változás a kiindulási vesefunkciós biomarkerekhez képest a 8. héten
|
|
A bőr állapotának és immunállapotának önértékelésének változása
Időkeret: Változás a kiindulási bőr- és immunállapothoz képest a 8. héten
|
Egy önértékelő kérdőívet gyűjtöttünk össze a bőr állapotának és az immunállapotának értékelésére. A bőr állapotának értékelésénél minél magasabb pontszám, annál jobb. Ami az immunállapot értékelését illeti, minél magasabb pontszám, annál rosszabb
|
Változás a kiindulási bőr- és immunállapothoz képest a 8. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hsiu-Mei Chiang, China Medical University of Department of Cosmeceutics
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 14.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. december 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMUH112-REC3-175
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .