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Valutazione dell'efficacia umana di SOD Like Super Drink

14 marzo 2024 aggiornato da: TCI Co., Ltd.
Valutare l'efficacia di SOD come Super Drink sulla capacità antiossidante, sulla regolazione immunitaria e sulla pelle umana

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung City, Taiwan, 406040
        • Reclutamento
        • China Medical University of department of cosmeceutics
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti sani di età compresa tra 30 e 65 anni

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che hanno conosciuto allergie a cosmetici, farmaci o alimenti, difficoltà di assorbimento o disturbi nel tratto digestivo
  • Pazienti con malattie della pelle, del fegato, dei reni.
  • Donne in gravidanza o in allattamento o che stanno pianificando una gravidanza durante il corso dello studio.
  • Ha ricevuto terapia laser facciale, peeling chimico o sovraesposizione ai raggi UV (> 3 ore/settimana) nelle ultime 4 settimane.
  • Studenti che attualmente stanno frequentando i corsi tenuti dal ricercatore principale di questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: bevanda placebo
Integratore alimentare: bevanda placebo
consumare 1 bottiglia al giorno
Sperimentale: SOD come Super Drink
Integratore alimentare: SOD come Super Drink
consumare 1 bottiglia al giorno
Altri nomi:
  • AVON SOD come Super Drink

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il volume delle rughe della pelle
Lasso di tempo: Variazione di volume rispetto alle rughe cutanee basali a 8 settimane
Per misurare le rughe della pelle è stato utilizzato l’analizzatore cutaneo IRV per l’intero viso. Unità: unità arbitrarie
Variazione di volume rispetto alle rughe cutanee basali a 8 settimane
la ruvidità della struttura della pelle
Lasso di tempo: Valutazione della ruvidità della pelle dalla struttura basale della pelle a 8 settimane
Per misurare la struttura della pelle è stato utilizzato l'analizzatore cutaneo integrale IRV. Unità: unità arbitrarie
Valutazione della ruvidità della pelle dalla struttura basale della pelle a 8 settimane
il cambiamento dell’elasticità della pelle
Lasso di tempo: Variazione dell'elasticità della pelle rispetto al basale a 8 settimane
Cutometer® è stato utilizzato per misurare l'elasticità della pelle. Unità: unità arbitrarie
Variazione dell'elasticità della pelle rispetto al basale a 8 settimane
la variazione della capacità antiossidante totale (TAC) del sangue
Lasso di tempo: Variazione rispetto al TAC basale a 8 settimane
il sangue venoso è stato campionato per misurare il TAC
Variazione rispetto al TAC basale a 8 settimane
il cambiamento della superossido dismutasi (SOD) del sangue
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla SOD basale a 8 settimane
il sangue venoso è stato campionato per misurare la SOD
Variazione rispetto alla SOD basale a 8 settimane
il cambiamento della glutatione S-transferasi (GST) nel sangue
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla GST di base a 8 settimane
il sangue venoso è stato campionato per misurare la GST
Variazione rispetto alla GST di base a 8 settimane
la variazione del glutatione (GSH) nel sangue
Lasso di tempo: Variazione dal GSH basale a 8 settimane
il sangue venoso è stato campionato per misurare il GSH
Variazione dal GSH basale a 8 settimane
il cambiamento di Malondialdeide (MDA) del sangue
Lasso di tempo: Variazione dall'MDA basale a 8 settimane
il sangue venoso è stato campionato per misurare l'MDA
Variazione dall'MDA basale a 8 settimane
il cambiamento delle citochine immunitarie del sangue
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale delle citochine immuno-correlate a 8 settimane
il sangue venoso è stato campionato per misurare le citochine immuno-correlate
Variazione rispetto al basale delle citochine immuno-correlate a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il cambiamento dell’idratazione della superficie cutanea
Lasso di tempo: Variazione rispetto all'idratazione della superficie cutanea basale alla settimana 8
Il Corneometer® CM 825 è stato utilizzato per misurare l'idratazione della superficie cutanea. Unità: unità arbitrarie
Variazione rispetto all'idratazione della superficie cutanea basale alla settimana 8
il cambiamento della perdita d'acqua transepidermica della pelle (TEWL)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al TEWL basale alla settimana 8
Per misurare TEWL è stato utilizzato Tewameter® TM 300. Unità: unità arbitrarie
Variazione rispetto al TEWL basale alla settimana 8
il cambiamento dell'indice della melanina cutanea
Lasso di tempo: Variazione rispetto all'indice basale di melanina cutanea alla settimana 8
Mexameter® MX 18 è stato utilizzato per misurare l'indice di melanina. Unità: unità arbitrarie
Variazione rispetto all'indice basale di melanina cutanea alla settimana 8
il cambiamento dell'indice dell'eritema cutaneo
Lasso di tempo: Variazione rispetto all'indice di eritema cutaneo basale alla settimana 8
Mexameter® MX 18 è stato utilizzato per misurare l'indice di eritema cutaneo. Unità: unità arbitrarie
Variazione rispetto all'indice di eritema cutaneo basale alla settimana 8

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento dei biomarcatori della funzionalità epatica (AST, ALT) del sangue
Lasso di tempo: Variazione dai biomarcatori della funzionalità epatica al basale a 8 settimane
Il sangue venoso è stato campionato per misurare i biomarcatori della funzionalità epatica
Variazione dai biomarcatori della funzionalità epatica al basale a 8 settimane
Il cambiamento dei biomarcatori della funzione renale (creatinina, BUN) del sangue
Lasso di tempo: Variazione dai biomarcatori della funzione renale al basale a 8 settimane
Il sangue venoso è stato campionato per misurare i biomarcatori della funzione renale
Variazione dai biomarcatori della funzione renale al basale a 8 settimane
Il cambiamento dell’autovalutazione della condizione della pelle e della condizione immunitaria
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla condizione cutanea basale e alla condizione immunitaria a 8 settimane
È stato raccolto un questionario di autovalutazione per valutare la condizione della pelle e la condizione immunitaria. Per quanto riguarda la valutazione della condizione della pelle, maggiore è il punteggio, meglio è; Per quanto riguarda la valutazione della condizione immunitaria, maggiore è il punteggio, peggiore è
Variazione rispetto alla condizione cutanea basale e alla condizione immunitaria a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hsiu-Mei Chiang, China Medical University of department of cosmeceutics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMUH112-REC3-175

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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