Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności SOD Like Super Drink u ludzi

14 marca 2024 zaktualizowane przez: TCI Co., Ltd.
Ocena skuteczności SOD, takiego jak Super Drink, na zdolność przeciwutleniającą, regulację odporności i skórę człowieka

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Taichung City, Tajwan, 406040
        • Rekrutacyjny
        • China Medical University of department of cosmeceutics
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowi dorośli w wieku 30–65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których występowała alergia na kosmetyki, leki lub pokarmy, trudności w wchłanianiu lub zaburzenia w przewodzie pokarmowym
  • Pacjenci z chorobami skóry, wątroby, nerek.
  • Kobieta, która jest w ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę w trakcie badania.
  • Poddano terapii laserowej twarzy, peelingowi chemicznemu lub nadmiernej ekspozycji na promieniowanie UV (> 3 godz./tydz.) w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  • Studenci, którzy obecnie biorą udział w kursach prowadzonych przez głównego badacza tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: napój placebo
spożywać 1 butelkę dziennie
Eksperymentalny: SOD jak Super Drink
spożywać 1 butelkę dziennie
Inne nazwy:
  • AVON SOD jak Super Drink

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
objętość zmarszczek skóry
Ramy czasowe: Zmiana objętości zmarszczek skóry w stosunku do linii podstawowej po 8 tygodniach
Do pomiaru zmarszczek skóry wykorzystano analizator skóry całej twarzy IRV. Jednostki: jednostki dowolne
Zmiana objętości zmarszczek skóry w stosunku do linii podstawowej po 8 tygodniach
szorstkość tekstury skóry
Ramy czasowe: Ocena szorstkości skóry na podstawie wyjściowej tekstury skóry po 8 tygodniach
Do pomiaru tekstury skóry wykorzystano analizator skóry IRV na całą twarz. Jednostki: jednostki dowolne
Ocena szorstkości skóry na podstawie wyjściowej tekstury skóry po 8 tygodniach
zmiana elastyczności skóry
Ramy czasowe: Zmiana elastyczności skóry w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Do pomiaru elastyczności skóry wykorzystano Cutometer®. Jednostki: jednostki dowolne
Zmiana elastyczności skóry w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
zmiana całkowitej zdolności antyoksydacyjnej (TAC) krwi
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością bazową TAC po 8 tygodniach
pobierano krew żylną w celu pomiaru TAC
Zmiana w porównaniu z wartością bazową TAC po 8 tygodniach
zmiana dysmutazy ponadtlenkowej (SOD) we krwi
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością bazową SOD po 8 tygodniach
pobierano krew żylną w celu pomiaru SOD
Zmiana w porównaniu z wartością bazową SOD po 8 tygodniach
zmiana S-transferazy glutationowej (GST) we krwi
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością bazową podatku GST po 8 tygodniach
pobrano krew żylną w celu pomiaru GST
Zmiana w porównaniu z wartością bazową podatku GST po 8 tygodniach
zmiana glutationu (GSH) we krwi
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową GSH po 8 tygodniach
pobierano krew żylną w celu pomiaru GSH
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową GSH po 8 tygodniach
zmiana poziomu dialdehydu malonowego (MDA) we krwi
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową MDA po 8 tygodniach
pobierano krew żylną w celu pomiaru MDA
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową MDA po 8 tygodniach
zmiana cytokin związanych z odpornością we krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych cytokin pochodzenia immunologicznego po 8 tygodniach
pobierano próbki krwi żylnej w celu pomiaru cytokin związanych z odpornością
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych cytokin pochodzenia immunologicznego po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana nawilżenia powierzchni skóry
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością bazową nawilżenia powierzchni skóry po 8 tygodniach
Do pomiaru nawilżenia powierzchni skóry wykorzystano Corneometr® CM 825. Jednostki: jednostki dowolne
Zmiana w porównaniu z wartością bazową nawilżenia powierzchni skóry po 8 tygodniach
zmiany skórne Przeznaskórkowa utrata wody (TEWL)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową TEWL w 8. tygodniu
Do pomiaru TEWL wykorzystano Tewameter® TM 300. Jednostki: jednostki dowolne
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową TEWL w 8. tygodniu
zmiana Indeksu Melaniny Skóry
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością bazową wskaźnika melaniny skóry po 8 tygodniu
Do pomiaru wskaźnika melaniny wykorzystano Mexameter® MX 18. Jednostki: jednostki dowolne
Zmiana w porównaniu z wartością bazową wskaźnika melaniny skóry po 8 tygodniu
zmiana wskaźnika rumienia skóry
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika rumienia skóry po 8 tygodniach
Do pomiaru wskaźnika rumienia skóry wykorzystano Mexameter® MX 18. Jednostki: jednostki dowolne
Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika rumienia skóry po 8 tygodniach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana biomarkerów funkcji wątroby (AST, ALT) krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowych biomarkerów czynności wątroby po 8 tygodniach
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia biomarkerów funkcji wątroby
Zmiana w stosunku do podstawowych biomarkerów czynności wątroby po 8 tygodniach
Zmiana biomarkerów funkcji nerek (kreatynina, BUN) krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych biomarkerów czynności nerek po 8 tygodniach
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia biomarkerów funkcji nerek
Zmiana w stosunku do wyjściowych biomarkerów czynności nerek po 8 tygodniach
Zmiana samooceny stanu skóry i odporności
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wyjściowym stanem skóry i stanem odporności po 8 tygodniach
Zebrano kwestionariusz samooceny w celu oceny stanu skóry i stanu układu odpornościowego. W przypadku oceny stanu skóry im wyższy wynik, tym lepiej. W przypadku oceny stanu układu odpornościowego, im wyższy wynik, tym gorzej.
Zmiana w porównaniu z wyjściowym stanem skóry i stanem odporności po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Hsiu-Mei Chiang, China Medical University of department of cosmeceutics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMUH112-REC3-175

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na napój placebo

3
Subskrybuj