- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06322589
Ocena skuteczności SOD Like Super Drink u ludzi
14 marca 2024 zaktualizowane przez: TCI Co., Ltd.
Ocena skuteczności SOD, takiego jak Super Drink, na zdolność przeciwutleniającą, regulację odporności i skórę człowieka
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ping Lin
- Numer telefonu: +886-02-879778111
- E-mail: candice.lin@tci-bio.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hsiu-Mei Chiang
- Numer telefonu: 5302 +886-04-22053366
- E-mail: hmchiang@mail.cmu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung City, Tajwan, 406040
- Rekrutacyjny
- China Medical University of department of cosmeceutics
-
Kontakt:
- Ping Lin
- Numer telefonu: +886-02-879778111
- E-mail: candice.lin@tci-bio.com
-
Kontakt:
- Hsiu-Mei Chiang, Ph.D.
- Numer telefonu: 5302 +886-04-22053366
- E-mail: hmchiang@mail.cmu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowi dorośli w wieku 30–65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których występowała alergia na kosmetyki, leki lub pokarmy, trudności w wchłanianiu lub zaburzenia w przewodzie pokarmowym
- Pacjenci z chorobami skóry, wątroby, nerek.
- Kobieta, która jest w ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę w trakcie badania.
- Poddano terapii laserowej twarzy, peelingowi chemicznemu lub nadmiernej ekspozycji na promieniowanie UV (> 3 godz./tydz.) w ciągu ostatnich 4 tygodni.
- Studenci, którzy obecnie biorą udział w kursach prowadzonych przez głównego badacza tego badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: napój placebo
|
spożywać 1 butelkę dziennie
|
Eksperymentalny: SOD jak Super Drink
|
spożywać 1 butelkę dziennie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
objętość zmarszczek skóry
Ramy czasowe: Zmiana objętości zmarszczek skóry w stosunku do linii podstawowej po 8 tygodniach
|
Do pomiaru zmarszczek skóry wykorzystano analizator skóry całej twarzy IRV.
Jednostki: jednostki dowolne
|
Zmiana objętości zmarszczek skóry w stosunku do linii podstawowej po 8 tygodniach
|
szorstkość tekstury skóry
Ramy czasowe: Ocena szorstkości skóry na podstawie wyjściowej tekstury skóry po 8 tygodniach
|
Do pomiaru tekstury skóry wykorzystano analizator skóry IRV na całą twarz.
Jednostki: jednostki dowolne
|
Ocena szorstkości skóry na podstawie wyjściowej tekstury skóry po 8 tygodniach
|
zmiana elastyczności skóry
Ramy czasowe: Zmiana elastyczności skóry w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
Do pomiaru elastyczności skóry wykorzystano Cutometer®.
Jednostki: jednostki dowolne
|
Zmiana elastyczności skóry w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
zmiana całkowitej zdolności antyoksydacyjnej (TAC) krwi
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością bazową TAC po 8 tygodniach
|
pobierano krew żylną w celu pomiaru TAC
|
Zmiana w porównaniu z wartością bazową TAC po 8 tygodniach
|
zmiana dysmutazy ponadtlenkowej (SOD) we krwi
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością bazową SOD po 8 tygodniach
|
pobierano krew żylną w celu pomiaru SOD
|
Zmiana w porównaniu z wartością bazową SOD po 8 tygodniach
|
zmiana S-transferazy glutationowej (GST) we krwi
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością bazową podatku GST po 8 tygodniach
|
pobrano krew żylną w celu pomiaru GST
|
Zmiana w porównaniu z wartością bazową podatku GST po 8 tygodniach
|
zmiana glutationu (GSH) we krwi
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową GSH po 8 tygodniach
|
pobierano krew żylną w celu pomiaru GSH
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową GSH po 8 tygodniach
|
zmiana poziomu dialdehydu malonowego (MDA) we krwi
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową MDA po 8 tygodniach
|
pobierano krew żylną w celu pomiaru MDA
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową MDA po 8 tygodniach
|
zmiana cytokin związanych z odpornością we krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych cytokin pochodzenia immunologicznego po 8 tygodniach
|
pobierano próbki krwi żylnej w celu pomiaru cytokin związanych z odpornością
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych cytokin pochodzenia immunologicznego po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiana nawilżenia powierzchni skóry
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością bazową nawilżenia powierzchni skóry po 8 tygodniach
|
Do pomiaru nawilżenia powierzchni skóry wykorzystano Corneometr® CM 825.
Jednostki: jednostki dowolne
|
Zmiana w porównaniu z wartością bazową nawilżenia powierzchni skóry po 8 tygodniach
|
zmiany skórne Przeznaskórkowa utrata wody (TEWL)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową TEWL w 8. tygodniu
|
Do pomiaru TEWL wykorzystano Tewameter® TM 300.
Jednostki: jednostki dowolne
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową TEWL w 8. tygodniu
|
zmiana Indeksu Melaniny Skóry
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością bazową wskaźnika melaniny skóry po 8 tygodniu
|
Do pomiaru wskaźnika melaniny wykorzystano Mexameter® MX 18.
Jednostki: jednostki dowolne
|
Zmiana w porównaniu z wartością bazową wskaźnika melaniny skóry po 8 tygodniu
|
zmiana wskaźnika rumienia skóry
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika rumienia skóry po 8 tygodniach
|
Do pomiaru wskaźnika rumienia skóry wykorzystano Mexameter® MX 18.
Jednostki: jednostki dowolne
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika rumienia skóry po 8 tygodniach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana biomarkerów funkcji wątroby (AST, ALT) krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowych biomarkerów czynności wątroby po 8 tygodniach
|
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia biomarkerów funkcji wątroby
|
Zmiana w stosunku do podstawowych biomarkerów czynności wątroby po 8 tygodniach
|
Zmiana biomarkerów funkcji nerek (kreatynina, BUN) krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych biomarkerów czynności nerek po 8 tygodniach
|
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia biomarkerów funkcji nerek
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych biomarkerów czynności nerek po 8 tygodniach
|
Zmiana samooceny stanu skóry i odporności
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wyjściowym stanem skóry i stanem odporności po 8 tygodniach
|
Zebrano kwestionariusz samooceny w celu oceny stanu skóry i stanu układu odpornościowego. W przypadku oceny stanu skóry im wyższy wynik, tym lepiej. W przypadku oceny stanu układu odpornościowego, im wyższy wynik, tym gorzej.
|
Zmiana w porównaniu z wyjściowym stanem skóry i stanem odporności po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hsiu-Mei Chiang, China Medical University of department of cosmeceutics
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMUH112-REC3-175
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na napój placebo
-
University of SaskatchewanDairy Farmers of CanadaZakończonyHiperlipidemia indukowana węglowodanamiKanada
-
Fresenius KabiZakończony
-
Mayo ClinicZawieszonyWrażliwość na insulinęStany Zjednoczone
-
Chef V, LLCCitruslabsZakończony
-
B. Braun Melsungen AGZakończonyDorośli pacjenci wymagający wysokoenergetycznej doustnej suplementacji dietyZjednoczone Królestwo
-
SandozZakończonyZakażenia wirusem HIV | CytopenieStany Zjednoczone
-
SandozZakończonyZakażenia wirusem HIV | CytopenieStany Zjednoczone
-
Niigata University Medical & Dental HospitalZakończonyProteinoza pęcherzyków płucnych, autoimmunologicznaJaponia
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichBayerZakończonyNadciśnienie | Syndrom metabliczny | HipertriglicerydemiaNiemcy