Avaliação da eficácia humana do SOD como Super Drink
3 de dezembro de 2024 atualizado por: TCI Co., Ltd.
Para avaliar a eficácia do SOD como o Super Drink na capacidade antioxidante, regulação imunológica e pele humana
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Taichung City, Taiwan, 406040
- China Medical University of Department of Cosmeceutics
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos saudáveis com idade entre 30 e 65 anos
Critério de exclusão:
- Indivíduos com alergias conhecidas a cosméticos, medicamentos ou alimentos, dificuldade de absorção ou distúrbio do trato digestivo
- Pacientes com doenças de pele, fígado, rins.
- Mulher que está grávida, amamentando ou planejando engravidar durante o estudo.
- Recebeu terapia a laser facial, peeling químico ou superexposição UV (> 3 horas/semana) nas últimas 4 semanas.
- Alunos que estão atualmente cursando cursos ministrados pelo investigador principal deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: bebida placebo
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consumir 1 garrafa por dia
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Experimental: SOD como Super Drink
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consumir 1 garrafa por dia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o volume das rugas da pele
Prazo: Mudança de volume das rugas da pele de base em 8 semanas
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O analisador de pele facial IRV foi utilizado para medir rugas cutâneas.
Unidades: unidades arbitrárias
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Mudança de volume das rugas da pele de base em 8 semanas
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a rugosidade da textura da pele
Prazo: Avaliação da rugosidade da pele a partir da textura basal da pele em 8 semanas
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O analisador de pele facial IRV foi utilizado para medir a textura da pele.
Unidades: unidades arbitrárias
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Avaliação da rugosidade da pele a partir da textura basal da pele em 8 semanas
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a mudança da elasticidade da pele
Prazo: Alteração da elasticidade basal da pele em 8 semanas
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Cutometer® foi utilizado para medir a elasticidade da pele.
Unidades: unidades arbitrárias
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Alteração da elasticidade basal da pele em 8 semanas
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a mudança da capacidade antioxidante total (TAC) do sangue
Prazo: Mudança do TAC da linha de base em 8 semanas
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sangue venoso foi amostrado para medir o TAC
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Mudança do TAC da linha de base em 8 semanas
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a mudança da Superóxido Dismutase (SOD) do sangue
Prazo: Mudança da linha de base SOD em 8 semanas
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sangue venoso foi amostrado para medir SOD
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Mudança da linha de base SOD em 8 semanas
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a alteração da glutationa S-transferase (GST) do sangue
Prazo: Mudança do GST da linha de base em 8 semanas
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sangue venoso foi amostrado para medir GST
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Mudança do GST da linha de base em 8 semanas
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a mudança de glutationa (GSH) do sangue
Prazo: Mudança do GSH basal em 8 semanas
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sangue venoso foi amostrado para medir GSH
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Mudança do GSH basal em 8 semanas
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a mudança de Malondialdeído (MDA) do sangue
Prazo: Mudança do MDA basal em 8 semanas
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sangue venoso foi coletado para medir MDA
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Mudança do MDA basal em 8 semanas
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a mudança de citocinas do sangue relacionadas ao sistema imunológico
Prazo: Alteração das citocinas relacionadas ao sistema imunológico basal em 8 semanas
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sangue venoso foi amostrado para medir citocinas relacionadas ao sistema imunológico
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Alteração das citocinas relacionadas ao sistema imunológico basal em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a mudança na hidratação da superfície da pele
Prazo: Alteração da hidratação basal da superfície da pele na 8ª semana
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O Corneometer® CM 825 foi utilizado para medir a hidratação da superfície da pele.
Unidades: unidades arbitrárias
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Alteração da hidratação basal da superfície da pele na 8ª semana
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a mudança da perda de água transepidérmica da pele (TEWL)
Prazo: Mudança da linha de base TEWL na 8ª semana
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O Tewameter® TM 300 foi utilizado para medir a TEWL.
Unidades: unidades arbitrárias
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Mudança da linha de base TEWL na 8ª semana
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a mudança do índice de melanina da pele
Prazo: Alteração do índice de melanina da pele basal na 8ª semana
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Mexameter® MX 18 foi utilizado para medir o Índice de Melanina.
Unidades: unidades arbitrárias
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Alteração do índice de melanina da pele basal na 8ª semana
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a mudança do Índice de Eritema da Pele
Prazo: Alteração do índice de eritema cutâneo basal na 8ª semana
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Mexameter® MX 18 foi utilizado para medir o Índice de Eritema cutâneo.
Unidades: unidades arbitrárias
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Alteração do índice de eritema cutâneo basal na 8ª semana
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A alteração dos biomarcadores da função hepática (AST, ALT) do sangue
Prazo: Alteração dos biomarcadores basais da função hepática em 8 semanas
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O sangue venoso foi amostrado para medir os biomarcadores da função hepática
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Alteração dos biomarcadores basais da função hepática em 8 semanas
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A alteração dos biomarcadores da função renal (creatinina, BUN) do sangue
Prazo: Alteração dos biomarcadores basais da função renal em 8 semanas
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O sangue venoso foi coletado para medir os biomarcadores da função renal
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Alteração dos biomarcadores basais da função renal em 8 semanas
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A mudança na autoavaliação da condição da pele e da condição imunológica
Prazo: Alteração da condição basal da pele e da condição imunológica em 8 semanas
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Foi coletado um questionário de autoavaliação para avaliar a condição da pele e a condição imunológica. Quanto à avaliação da condição da pele, quanto maior a pontuação, melhor; Quanto à avaliação da condição imunológica, quanto maior a pontuação, pior
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Alteração da condição basal da pele e da condição imunológica em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hsiu-Mei Chiang, China Medical University of Department of Cosmeceutics
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CMUH112-REC3-175
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .