- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06322589
Arvio SOD Like Super Drinkin tehokkuudesta ihmisiin
tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: TCI Co., Ltd.
SOD:n, kuten Super Drinkin, tehokkuuden arvioiminen antioksidanttikapasiteetin, immuunijärjestelmän säätelyn ja ihon suhteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 406040
- China Medical University of Department of Cosmeceutics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet 30-65-vuotiaat aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka ovat tunteneet kosmetiikka-, lääke- tai ruoka-allergioita, ruoansulatuskanavan imeytymisvaikeuksia tai häiriöitä
- Potilaat, joilla on iho-, maksa-, munuaissairauksia.
- Nainen, joka on raskaana tai imettää tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana.
- Sai kasvojen laserhoitoa, kemiallista kuorintaa tai UV-ylialtistusta (> 3 h/viikko) viimeisen 4 viikon aikana.
- Opiskelijat, jotka tällä hetkellä suorittavat tämän kokeen päätutkijan opettamia kursseja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: lumelääke juomaa
|
kuluttaa 1 pullo päivässä
|
|
Kokeellinen: SOD kuten Super Drink
|
kuluttaa 1 pullo päivässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ihon ryppyjen määrä
Aikaikkuna: Volyymimuutos ihon perusryppyistä 8 viikon kohdalla
|
Ihon ryppyjen mittaamiseen käytettiin IRV:n koko kasvojen ihoanalysaattoria.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Volyymimuutos ihon perusryppyistä 8 viikon kohdalla
|
|
ihon rakenteen karheutta
Aikaikkuna: Arvioi ihon karheus perusihon tekstuurista 8 viikon kohdalla
|
IRV:n koko kasvojen ihoanalysaattoria käytettiin mittaamaan ihon rakennetta.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Arvioi ihon karheus perusihon tekstuurista 8 viikon kohdalla
|
|
ihon kimmoisuuden muutos
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä ihon kimmoisuudesta 8 viikon kohdalla
|
Cutometer®:iä käytettiin mittaamaan ihon kimmoisuutta.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Muutos alkuperäisestä ihon kimmoisuudesta 8 viikon kohdalla
|
|
veren kokonaisantioksidanttikapasiteetin (TAC) muutos
Aikaikkuna: Muutos perus-TAC:sta 8 viikon kohdalla
|
laskimoverestä otettiin näyte TAC:n mittaamiseksi
|
Muutos perus-TAC:sta 8 viikon kohdalla
|
|
veren superoksididismutaasin (SOD) muutos
Aikaikkuna: Muutos perustason SOD:sta 8 viikon kohdalla
|
laskimoverestä otettiin näyte SOD:n mittaamiseksi
|
Muutos perustason SOD:sta 8 viikon kohdalla
|
|
veren glutationi-S-transferaasin (GST) muutos
Aikaikkuna: Muutos perustason GST:stä 8 viikon kohdalla
|
laskimoverestä otettiin näyte GST:n mittaamiseksi
|
Muutos perustason GST:stä 8 viikon kohdalla
|
|
veren glutationin (GSH) muutos
Aikaikkuna: Muutos perustason GSH:sta 8 viikon kohdalla
|
laskimoverestä otettiin näyte GSH:n mittaamiseksi
|
Muutos perustason GSH:sta 8 viikon kohdalla
|
|
veren malondialdehydin (MDA) muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötason MDA:sta 8 viikon kohdalla
|
laskimoverestä otettiin näyte MDA:n mittaamiseksi
|
Muutos lähtötason MDA:sta 8 viikon kohdalla
|
|
immuunijärjestelmään liittyvien veren sytokiinien muutos
Aikaikkuna: Muutos immuunijärjestelmään liittyvistä sytokiineista lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla
|
laskimoverestä otettiin näytteitä immuunijärjestelmään liittyvien sytokiinien mittaamiseksi
|
Muutos immuunijärjestelmään liittyvistä sytokiineista lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ihon pinnan kosteuden muutos
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä ihon pintakosteutuksesta 8 viikon kohdalla
|
Corneometer® CM 825:tä käytettiin mittaamaan ihon pinnan kosteutta.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Muutos alkuperäisestä ihon pintakosteutuksesta 8 viikon kohdalla
|
|
ihon muutos transepidermaalinen veden menetys (TEWL)
Aikaikkuna: Muutos perustilan TEWL:stä 8 viikon kohdalla
|
TEWL:n mittaamiseen käytettiin Tewameter® TM 300 -laitetta.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Muutos perustilan TEWL:stä 8 viikon kohdalla
|
|
ihon melaniiniindeksin muutos
Aikaikkuna: Muutos ihon perustason melaniiniindeksistä 8 viikon kohdalla
|
Mexameter® MX 18:a käytettiin melaniiniindeksin mittaamiseen.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Muutos ihon perustason melaniiniindeksistä 8 viikon kohdalla
|
|
ihon eryteemaindeksin muutos
Aikaikkuna: Muutos perustilan ihon eryteemaindeksistä 8 viikon kohdalla
|
Mexameter® MX 18:a käytettiin ihon eryteemaindeksin mittaamiseen.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Muutos perustilan ihon eryteemaindeksistä 8 viikon kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan toiminnan biomarkkerien (AST, ALT) muutos veressä
Aikaikkuna: Muutos maksan toiminnan lähtötason biomarkkereista 8 viikon kohdalla
|
Laskimoverestä otettiin näytteitä maksan toiminnan biomarkkereiden mittaamiseksi
|
Muutos maksan toiminnan lähtötason biomarkkereista 8 viikon kohdalla
|
|
Veren munuaistoiminnan biomarkkerien (kreatiniini, BUN) muutos
Aikaikkuna: Muutos munuaisten toiminnan perusbiomarkkereista 8 viikon kohdalla
|
Laskimoverestä otettiin näytteitä munuaisten toiminnan biomarkkerien mittaamiseksi
|
Muutos munuaisten toiminnan perusbiomarkkereista 8 viikon kohdalla
|
|
Ihon kunnon ja immuunijärjestelmän itsearvioinnin muutos
Aikaikkuna: Muutos ihon perustilasta ja immunolitilasta 8 viikon kohdalla
|
Ihon tilan ja immunolitilan arvioimiseksi kerättiin itsearviointikysely. Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä parempi. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi.
|
Muutos ihon perustilasta ja immunolitilasta 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hsiu-Mei Chiang, China Medical University of Department of Cosmeceutics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH112-REC3-175
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .