小児服薬アドヒアランスの障壁を特定し対処するための MedSupport 介入

第一目的：

I. 地固め II (治療 1 年目) および継続 (2 年目) 中に収集された投薬イベント監視システム (MEMS) データに基づいて、6-メルカプトプリン (6-MP) 化学療法アドヒアランスが 95% 以上である小児 ALL 患者の割合を比較する。治療開始年）患者の治療段階は、MedSupport 介入または通常のケアのいずれかにランダム化されます。

探索的な目的:

I. MedSupport 介入または MedSupport 介入またはいつものケア。 （患者） II. 統計モデリングを使用して、MedSupport介入または通常のケアのいずれかにランダム化された患者における介入効果の潜在的なメカニズム/メディエーター（薬物障壁対社会的サポート、薬物信念）を調査する。 （患者） Ⅲ． 統計モデリングを使用して、MedSupport介入または通常のケアのいずれかに無作為に割り付けられた患者における、小児の年齢、介護者の社会経済的地位、人種、民族、世帯構成などの介入効果の潜在的な調節因子を調査する。 (患者) IV. 参加者が回答する資格のあるアンケートの数に対する完了したスクリーニングアンケートの数の比率に基づいて、介入群の親のスクリーニングアンケートへの関与をパーセンテージとして調べることにより、親の介入の受け入れを決定します。 (介護者) V. 介入群の親が教育ビデオに参加したかどうかを、参加者に視聴を促された教育ビデオの分数と比較したビデオの視聴分数の比率に基づいてパーセンテージとして評価する。 （介護者） VI． 介入群の親が MedSupport 介入の受容性、適切性、実現可能性をどのように評価したかを評価することにより、日常的なケアの実施を妨げたり支援したりする可能性のある戦略を検討する。 (介護者) VII. 半構造化定性面接に参加した介入部門の親参加者 20 人のサンプルの反応を調査することにより、MedSupport 介入の導入、実現可能性、持続可能性に対する障壁と促進要因を調査する。 (介護者) VIII. 薬剤バリア警告後の介入群の患者の電子健康記録 (EHR) からの 4 週間のアドヒアランス/薬剤関連相談の文書を調べて、医療提供者の摂取状況を判断します。 (機関) IX. MedSupport介入の受容性、適切性、実現可能性についての医療提供者の評価を評価することにより、日常診療での実施を妨げたり支援したりする可能性のある戦略を検討する。 (機関) X. 半構造化された定性面接に参加した医療提供者 20 名のサンプルの反応を調査することにより、MedSupport 介入の維持とコストをサポートする導入、実現可能性、実施、組織的/状況的要因に対する障壁と促進要因を調査する。 (組織的)

概要: 参加者は 2 つのグループのうち 1 つにランダムに割り当てられます。

グループ A: 参加者は、アドヒアランス障壁の普遍的なスクリーニング、カスタマイズされた仮想教育の強化、学際的な医療チームを活性化するための障壁のコミュニケーションという 3 つの要素で構成される MedSupport 介入を 12 か月間受けます。 参加者はまた、MEMS デバイスを使用して、ベースラインおよびフォローアップでの経口化学療法のアドヒアランスを追跡します。 患者は研究全体を通じて血液サンプルの採取も受けます。

グループ B: 参加者は 12 か月間、医療相談と支持療法からなる通常のケアを受けます。 参加者はまた、MEMS デバイスを使用して、ベースラインおよびフォローアップでの経口化学療法のアドヒアランスを追跡します。 患者は研究全体を通じて血液サンプルの採取も受けます。

研究介入完了後、参加者は1年後と2年後に追跡調査されます。