MedSupport beavatkozás a gyermekgyógyászati ​​​​gyógyszeres betartása akadályainak azonosítására és megszüntetésére

AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:

I. Összehasonlítani azon gyermekkori ALL-betegek arányát, akiknél a 6-merkaptopurin (6-MP) kemoterápiás adherencia 95%-os vagy annál magasabb a gyógyszeres eseményfigyelő rendszer (MEMS) adatai alapján, amelyeket a Consolidation II (1. kezelési év) és a folytatás (2. év) során gyűjtöttek. terápia éve) kezelési fázisaiban a MedSupport beavatkozásra vagy a szokásos ellátásra randomizált betegeknél.

FELTÁRÁSI CÉLKITŰZÉSEK:

I. Összehasonlítani a 6-merkaptopurin kemoterápiás adherenciával rendelkező gyermekkori akut limfoblasztos leukémiában (ALL) szenvedő betegek arányát a kezelés Consolidation II és Continuation fázisában gyűjtött perifériás vér biominták 6-MP metabolit elemzése alapján a MedSupport beavatkozásra vagy a kezelésre randomizált betegeknél. szokásos ellátás. (BETEG) II. Statisztikai modellezés alkalmazása a beavatkozás hatékonyságának lehetséges mechanizmusainak/közvetítőinek (gyógyszeres korlátok versus [vs.] társas támogatás, gyógyszeres hiedelmek) vizsgálatára MedSupport beavatkozásra vagy szokásos ellátásra randomizált betegeknél. (BETEG) III. Statisztikai modellezés alkalmazása a beavatkozás hatékonyságának lehetséges moderátorainak feltárására, beleértve a gyermek életkorát, a gondozónő társadalmi-gazdasági státuszát, faji hovatartozását, etnikai hovatartozását és háztartási szerkezetét a MedSupport beavatkozásra vagy a szokásos ellátásra randomizált betegeknél. (BETEG) IV. A szülők intervenciós igénybevételének meghatározása a szűrőkérdőívvel való elkötelezettség vizsgálatával az intervenciós karból származó szülők körében százalékos arányban, a kitöltött szűrőkérdőívek számának és azon kérdőívek számának aránya alapján, amelyeket a résztvevő kitölthetett. (GONDOZÓ) V. Annak felmérése, hogy a beavatkozási csoport szülei részt vettek-e az oktatóvideókkal százalékban a megtekintett videók perceinek és a megtekintésre felszólított oktatóvideók perceinek aránya alapján. (GONDOZÓ) VI. Megvizsgálni azokat a stratégiákat, amelyek akadályozhatják vagy támogathatják a végrehajtást a rutin gondozáson belül, felmérve, hogy a beavatkozási ágból a szülők hogyan értékelték a MedSupport beavatkozás elfogadhatóságát, megfelelőségét és megvalósíthatóságát. (GONDOZÓ) VII. A MedSupport beavatkozás elfogadását, megvalósíthatóságát és fenntarthatóságát gátló akadályok és facilitátorok feltárása a beavatkozási ágból származó 20 szülőből álló minta válaszainak vizsgálatával, akik félig strukturált kvalitatív interjúkban vesznek részt. (GONDOZÓ) VIII. Az egészségügyi szolgáltató igénybevételének meghatározása a 4 hetes betartással/gyógyszerezéssel kapcsolatos konzultációk dokumentációjának vizsgálatával az intervenciós kar betegének elektronikus egészségügyi nyilvántartásából (EHR) a gyógyszeres akadályozási riasztást követően. (INTÉZMÉNYI) IX. Megvizsgálni azokat a stratégiákat, amelyek akadályozhatják vagy támogathatják a rutin ellátáson belüli megvalósítást a MedSupport beavatkozás elfogadhatóságára, megfelelőségére és megvalósíthatóságára vonatkozó egészségügyi szolgáltatói értékelések értékelésével. (INTÉZMÉNYI) X. A MedSupport beavatkozás elfogadását, megvalósíthatóságát, megvalósítását, a fenntartást támogató szervezeti/kontextuális tényezőket és költségeket gátló akadályok és elősegítők feltárása egy 20 egészségügyi szolgáltatóból álló minta válaszainak vizsgálatával, akik félig strukturált kvalitatív interjúkban vettek részt. (INTÉZMÉNYI)

VÁZLAT: A résztvevőket véletlenszerűen 1-2 csoportba osztják.

A CSOPORT: A résztvevők a MedSupport beavatkozásban részesülnek, amely három összetevőből áll: univerzális szűrés az adherencia akadályaira, személyre szabott virtuális oktatás fejlesztése, valamint az akadályok kommunikációja a multidiszciplináris egészségügyi csapatok aktiválásához 12 hónapon keresztül. A résztvevők a MEMS eszközt is használják az orális kemoterápia adherenciájának nyomon követésére a kiinduláskor és a nyomon követéskor. A betegek a vizsgálat során vérmintát is vesznek.

B CSOPORT: A résztvevők szokásos ellátásban részesülnek, amely orvosi konzultációból és támogató ellátásból áll 12 hónapig. A résztvevők a MEMS eszközt is használják az orális kemoterápia adherenciájának nyomon követésére a kiinduláskor és a nyomon követéskor. A betegek a vizsgálat során vérmintát is vesznek.

A vizsgálati beavatkozás befejezése után a résztvevőket 1 és 2 év múlva követik nyomon.