MedSupport-intervention för att identifiera och åtgärda hinder för pediatrisk medicinering

HUVUDMÅL:

I. Att jämföra andelen pediatriska ALL-patienter med 6-merkaptopurin (6-MP) kemoterapiefterlevnad 95 % eller högre baserat på MEMS-data (Medication Event Monitoring System) som samlats in under konsolidering II (första behandlingsåret) och fortsättning (andra behandlingsåret) behandlingsår) behandlingsfaser hos patienter randomiserade till antingen MedSupport-intervention eller vanlig vård.

UNDERSÖKANDE MÅL:

I. Att jämföra andelen pediatriska patienter med akut lymfatisk leukemi (ALL) med 6-merkaptopurin-kemoterapividhäftning baserat på 6-MP-metabolitanalys av bioprover från perifert blod som samlats in under konsoliderings II- och fortsättningsfaserna av behandlingen hos patienter som randomiserats till antingen MedSupport-intervention eller vanlig skötsel. (PATIENT) II. Att använda statistisk modellering för att undersöka potentiella mekanismer/mediatorer (läkemedelsbarriärer versus [vs.] socialt stöd, medicintroende) för interventionseffektivitet hos patienter randomiserade till antingen MedSupport-intervention eller vanlig vård. (PATIENT) III. Att använda statistisk modellering för att utforska potentiella moderatorer av interventionseffektivitet inklusive barns ålder, vårdgivares socioekonomiska status, ras, etnicitet och hushållsstruktur hos patienter som randomiserats till antingen MedSupport-intervention eller vanlig vård. (PATIENT) IV. För att bestämma upptaget av förälderintervention genom att undersöka engagemang med screeningenkäten bland föräldrar från interventionsarmen som en procentandel baserat på förhållandet mellan antalet ifyllda screeningenkäter och antalet frågeformulär som deltagaren var berättigad att fylla i. (CAREGIVER) V. Att bedöma huruvida föräldrar från interventionsarmen engagerade sig i utbildningsvideorna i procent baserat på förhållandet mellan antalet tittade minuter av videor jämfört med antalet minuter av utbildningsvideor som deltagaren uppmanades att titta på. (VÅRDARE) VI. Att undersöka de strategier som kan hindra eller stödja implementering inom rutinvård genom att bedöma hur föräldrar från interventionsarmen bedömde acceptansen, lämpligheten och genomförbarheten av MedSupport-interventionen. (VÅRDARE) VII. Att utforska hinder och facilitatorer för adoption, genomförbarhet och hållbarhet av MedSupport-interventionen genom att undersöka svaren från ett urval av 20 förälderdeltagare från interventionsarmen som deltar i semistrukturerade kvalitativa intervjuer. (VÅRDARE) VIII. För att fastställa vårdgivarens upptag genom att undersöka dokumentation av 4 veckors följsamhet/läkemedelsrelaterade konsultationer från interventionsarmpatientens elektroniska journal (EPJ) efter en varning om läkemedelsbarriär. (INSTITUTIONELL) IX. Att undersöka strategier som kan hindra eller stödja implementering inom rutinvård genom att bedöma vårdgivares bedömning av acceptansen, lämpligheten och genomförbarheten av MedSupport-interventionen. (INSTITUTIONELL) X. Att utforska hinder och facilitatorer för adoption, genomförbarhet, implementering, organisatoriska/kontextuella faktorer som stödjer underhållet och kostnaden för MedSupport-interventionen genom att undersöka svaren från ett urval av 20 vårdgivare som deltog i semistrukturerade kvalitativa intervjuer. (INSTITUTIONELL)

DISPLAY: Deltagarna randomiseras till 1 av 2 grupper.

GRUPP A: Deltagarna får MedSupport-interventionen som består av tre komponenter: universell screening för följsamhetsbarriärer, skräddarsydd virtuell utbildningsförbättring och kommunikation av hinder för att aktivera multidisciplinära vårdteam under 12 månader. Deltagarna använder också MEMS-enheten för att spåra oral kemoterapividhäftning vid baslinjen och uppföljningen. Patienterna genomgår också blodprovtagning under hela studien.

GRUPP B: Deltagarna får sedvanlig vård bestående av medicinska konsultationer och stödjande vård under 12 månader. Deltagarna använder också MEMS-enheten för att spåra oral kemoterapividhäftning vid baslinjen och uppföljningen. Patienterna genomgår också blodprovtagning under hela studien.

Efter avslutad studieintervention följs deltagarna upp vid 1 år och 2 år.