MedSupport 干预识别和解决儿科药物依从性障碍

主要目标：

I. 根据巩固 II（治疗第一年）和继续治疗（治疗第二年）期间收集的用药事件监测系统 (MEMS) 数据，比较 6-巯基嘌呤 (6-MP) 化疗依从性达到 95% 或更高的儿科 ALL 患者的比例治疗年）患者随机接受 MedSupport 干预或常规护理的治疗阶段。

探索性目标：

I. 根据在巩固 II 期和继续治疗阶段随机接受 MedSupport 干预或治疗的患者外周血生物样本的 6-MP 代谢物分析，比较小儿急性淋巴细胞白血病 (ALL) 患者坚持 6-巯基嘌呤化疗的比例平时的护理。 （病人） 二． 使用统计模型来检查随机接受 MedSupport 干预或常规护理的患者的干预效果的潜在机制/中介（药物障碍与社会支持、药物信念）。 （病人） 三． 使用统计模型探索干预效果的潜在调节因素，包括随机接受 MedSupport 干预或常规护理的患者的儿童年龄、护理人员的社会经济地位、种族、族裔和家庭结构。 （病人） 四． 根据完成的筛查问卷数量与参与者有资格完成的问卷数量的比率，通过检查干预组家长对筛查问卷的参与程度来确定家长干预的采用情况。 （看护者） V. 根据观看视频的分钟数与提示参与者观看的教育视频分钟数的比率，评估干预组的家长是否参与教育视频的百分比。 （看护者） VI. 通过评估干预组的家长如何评价 MedSupport 干预的可接受性、适当性和可行性，检查可能阻碍或支持常规护理实施的策略。 （看护者） VII. 通过检查参与半结构化定性访谈的干预组 20 名家长参与者样本的反应，探讨 MedSupport 干预措施采用、可行性和可持续性的障碍和促进因素。 （看护者） VIII. 通过在药物障碍警报后检查干预组患者的电子健康记录 (EHR) 中 4 周的依从性/药物相关咨询的记录来确定医疗保健提供者的接受情况。 （机构） 九． 通过评估医疗保健提供者对 MedSupport 干预措施的可接受性、适当性和可行性的评级，检查可能阻碍或支持常规护理实施的策略。 （机构）X. 通过检查参加半结构化定性访谈的 20 名医疗保健提供者样本的回答，探讨支持 MedSupport 干预措施的维持和成本的采用、可行性、实施、组织/背景因素的障碍和促进因素。 （机构）

大纲：参与者被随机分配到 2 组中的一组。

A 组：参与者接受由三个部分组成的 MedSupport 干预：针对依从性障碍的普遍筛查、定制的虚拟教育增强以及障碍沟通以激活多学科医疗团队，为期 12 个月。 参与者还使用 MEMS 设备来跟踪基线和随访时口服化疗的依从性。 在整个研究过程中，患者还接受血液样本采集。

B 组：参与者接受为期 12 个月的常规护理，包括医疗咨询和支持性护理。 参与者还使用 MEMS 设备来跟踪基线和随访时口服化疗的依从性。 在整个研究过程中，患者还接受血液样本采集。

研究干预完成后，对参与者进行一年和两年的随访。