Intervenção MedSupport para identificar e abordar barreiras à adesão à medicação pediátrica

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Para comparar a proporção de pacientes pediátricos com LLA com adesão à quimioterapia com 6-mercaptopurina (6-MP) de 95% ou superior com base nos dados do Sistema de Monitoramento de Eventos de Medicação (MEMS) coletados durante a Consolidação II (1º ano de terapia) e Continuação (2º ano de terapia) fases de tratamento em pacientes randomizados para intervenção MedSupport ou cuidados habituais.

OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:

I. Comparar a proporção de pacientes pediátricos com leucemia linfoblástica aguda (LLA) com adesão à quimioterapia com 6-mercaptopurina com base na análise do metabólito 6-MP de bioespécimes de sangue periférico coletados durante as fases de Consolidação II e Continuação do tratamento em pacientes randomizados para intervenção MedSupport ou Cuidados usuais. (PACIENTE) II. Usar modelagem estatística para examinar potenciais mecanismos/mediadores (barreiras medicamentosas versus [vs.] apoio social, crenças medicamentosas) de eficácia da intervenção em pacientes randomizados para intervenção MedSupport ou cuidados habituais. (PACIENTE) III. Usar modelagem estatística para explorar potenciais moderadores da eficácia da intervenção, incluindo idade da criança, status socioeconômico do cuidador, raça, etnia e estrutura familiar em pacientes randomizados para intervenção MedSupport ou cuidados habituais. (PACIENTE) IV. Determinar a adesão à intervenção dos pais examinando o envolvimento com o questionário de triagem entre os pais do braço de intervenção como uma porcentagem com base na proporção entre o número de questionários de triagem preenchidos e o número de questionários que o participante era elegível para preencher. (CUIDADOR) V. Avaliar se os pais do braço de intervenção se envolveram com os vídeos educativos como uma porcentagem com base na proporção do número de minutos de vídeos assistidos em comparação com o número de minutos de vídeos educativos que o participante foi solicitado a assistir. (CUIDADOR) VI. Examinar as estratégias que podem dificultar ou apoiar a implementação nos cuidados de rotina, avaliando como os pais do braço de intervenção avaliaram a aceitabilidade, adequação e viabilidade da intervenção MedSupport. (CUIDADOR) VII. Explorar barreiras e facilitadores para a adoção, viabilidade e sustentabilidade da intervenção MedSupport, examinando as respostas de uma amostra de 20 pais participantes do braço de intervenção que participam de entrevistas qualitativas semiestruturadas. (CUIDADOR) VIII. Para determinar a adesão do profissional de saúde examinando a documentação de 4 semanas de adesão/consultas relacionadas a medicamentos do Registro Eletrônico de Saúde (EHR) do paciente do braço de intervenção após um alerta de barreira de medicação. (INSTITUCIONAL) IX. Examinar estratégias que podem dificultar ou apoiar a implementação nos cuidados de rotina, avaliando as classificações dos prestadores de cuidados de saúde sobre a aceitabilidade, adequação e viabilidade da intervenção MedSupport. (INSTITUCIONAL) X. Explorar barreiras e facilitadores para a adoção, viabilidade, implementação, fatores organizacionais/contextuais que apoiam a manutenção e o custo da intervenção MedSupport, examinando as respostas de uma amostra de 20 prestadores de cuidados de saúde que participaram de entrevistas qualitativas semiestruturadas. (INSTITUCIONAL)

ESBOÇO: Os participantes são randomizados para 1 de 2 grupos.

GRUPO A: Os participantes recebem a intervenção MedSupport que consiste em três componentes: triagem universal para barreiras de adesão, aprimoramento da educação virtual personalizada e comunicação de barreiras para ativar equipes multidisciplinares de saúde por 12 meses. Os participantes também usam o dispositivo MEMS para monitorar a adesão à quimioterapia oral no início do estudo e no acompanhamento. Os pacientes também são submetidos à coleta de amostras de sangue ao longo do estudo.

GRUPO B: Os participantes recebem cuidados habituais que consistem em consultas médicas e cuidados de suporte durante 12 meses. Os participantes também usam o dispositivo MEMS para monitorar a adesão à quimioterapia oral no início do estudo e no acompanhamento. Os pacientes também são submetidos à coleta de amostras de sangue ao longo do estudo.

Após a conclusão da intervenção do estudo, os participantes são acompanhados por 1 ano e 2 anos.