MedSupport Interventio lasten lääkityksen noudattamisen esteiden tunnistamiseksi ja korjaamiseksi

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Vertaa lasten ALL-potilaiden osuutta, joiden hoitoon sitoutuminen 6-merkaptopuriiniin (6-MP) on 95 % tai enemmän perustuen Medication Event Monitoring System (MEMS) -tietoihin, jotka on kerätty konsolidointi II:n (1. hoidon vuosi) ja jatkamisen (2. vuosi) aikana. hoitovuosi) potilailla, jotka on satunnaistettu joko MedSupport-hoitoon tai tavanomaiseen hoitoon.

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Vertaa niiden lasten akuuttia lymfoblastista leukemiaa (ALL) sairastavien potilaiden osuutta, jotka ovat sitoutuneet 6-merkaptopuriinin kemoterapiaan perustuen 6-MP-metaboliitin analyysiin perifeerisen veren bionäytteistä, jotka on kerätty konsolidointi II- ja hoidon jatkovaiheiden aikana potilailla, jotka on satunnaistettu joko MedSupport-interventioon tai tavallista hoitoa. (POTILAS) II. Tilastollisen mallintamisen avulla tutkitaan mahdollisia interventioiden tehokkuuden mekanismeja/välittäjiä (lääkityksen esteet ja sosiaalinen tuki, lääkitysuskomukset) potilailla, jotka on satunnaistettu joko MedSupport-interventioon tai tavanomaiseen hoitoon. (POTILAS) III. Tilastollisen mallinnuksen avulla tutkiakseen mahdollisia interventioiden tehokkuuden tekijöitä, mukaan lukien lapsen ikä, hoitajan sosioekonominen asema, rotu, etnisyys ja kotitalouden rakenne potilailla, jotka on satunnaistettu joko MedSupport-interventioon tai tavanomaiseen hoitoon. (POTILAS) IV. Vanhempien interventioon osallistumisen määrittämiseksi tutkimalla interventioryhmän vanhempien sitoutumista seulontakyselyyn prosentteina, jotka perustuvat täytettyjen seulontakyselylomakkeiden määrän suhteeseen niiden kyselylomakkeiden lukumäärään, jotka osallistuja oli oikeutettu täyttämään. (HOITTAJA) V. Arvioida, osallistuivatko interventioryhmän vanhemmat opetusvideoihin prosentteina, perustuen katsottujen videoiden minuuttien lukumäärään verrattuna siihen, kuinka monta minuuttia osallistujaa kehotettiin katsomaan. (HOITTAJA) VI. Tutkia strategioita, jotka voivat haitata tai tukea täytäntöönpanoa rutiinihoidossa arvioimalla, kuinka interventioryhmän vanhemmat arvioivat MedSupport-toimenpiteen hyväksyttävyyden, asianmukaisuuden ja toteutettavuuden. (HOITTAJA) VII. Tutkia MedSupport-intervention omaksumisen, toteutettavuuden ja kestävyyden esteitä ja fasilitaattoreita tutkimalla interventioryhmän 20 vanhemman otoksen vastauksia, jotka osallistuvat puolistrukturoituihin kvalitatiivisiin haastatteluihin. (HOITTAJA) VIII. Määrittää terveydenhuollon tarjoajien ottaminen tutkimalla dokumentaatiota neljän viikon hoitoon sitoutumiseen/lääkitykseen liittyvistä konsultaatioista interventioryhmän potilaan sähköisestä terveystietueesta (EHR) lääkityksen estehälytyksen jälkeen. (INSTITUTIONAALINEN) IX. Tutkia strategioita, jotka voivat haitata tai tukea täytäntöönpanoa rutiinihoidossa arvioimalla terveydenhuollon tarjoajien arvioita MedSupport-toimenpiteen hyväksyttävyydestä, asianmukaisuudesta ja toteutettavuudesta. (INSTITUTIONAALINEN) X. Tutkia käyttöönoton esteitä ja edistäjiä, toteutettavuutta, toteutusta, ylläpitoa tukevia organisatorisia/kontekstuaalisia tekijöitä ja MedSupport-toimenpiteen kustannuksia tutkimalla 20 terveydenhuollon tarjoajan otoksen vastauksia, jotka osallistuivat puolistrukturoituihin kvalitatiivisiin haastatteluihin. (INSTITUTIONAALINEN)

YHTEENVETO: Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä.

RYHMÄ A: Osallistujat saavat MedSupport-intervention, joka koostuu kolmesta osasta: yleinen seulonta sitoutumisen esteiden varalta, räätälöity virtuaalisen koulutuksen tehostaminen ja esteiden kommunikointi monitieteisten terveydenhuoltotiimien aktivoimiseksi 12 kuukauden ajan. Osallistujat käyttävät myös MEMS-laitetta suun kautta annettavan kemoterapian noudattamisen seurantaan lähtötilanteessa ja seurannassa. Potilailta otetaan myös verinäytteitä koko tutkimuksen ajan.

RYHMÄ B: Osallistujat saavat tavallista hoitoa, joka koostuu lääkärin konsultaatioista ja tukihoidosta 12 kuukauden ajan. Osallistujat käyttävät myös MEMS-laitetta suun kautta annettavan kemoterapian noudattamisen seurantaan lähtötilanteessa ja seurannassa. Potilailta otetaan myös verinäytteitä koko tutkimuksen ajan.

Tutkimusintervention päätyttyä osallistujia seurataan 1 vuoden ja 2 vuoden välein.