소아 약물 준수에 대한 장벽을 식별하고 해결하기 위한 MedSupport 개입

주요 목표:

I. 통합 II(치료 1년차) 및 지속(치료 2년 차) 동안 수집된 MEMS(Medication Event Monitoring System) 데이터를 기반으로 6-머캅토퓨린(6-MP) 화학요법 순응도가 95% 이상인 소아 ALL 환자의 비율을 비교합니다. 치료 연도) MedSupport 중재 또는 일반 치료에 무작위로 배정된 환자의 치료 단계.

탐색 목적:

I. MedSupport 중재 또는 MedSupport 중재에 무작위 배정된 환자에서 치료의 통합 II 및 지속 단계 동안 수집된 말초 혈액 생체 표본의 6-MP 대사산물 분석을 기반으로 6-메르캅토퓨린 화학요법을 준수한 소아 급성 림프구성 백혈병(ALL) 환자의 비율을 비교합니다. 평소 관리. (환자) II. 통계적 모델링을 사용하여 MedSupport 중재 또는 일반 치료에 무작위로 배정된 환자의 중재 효능에 대한 잠재적 메커니즘/중재자(약물 장벽 대 사회적 지원, 약물 신념)를 조사합니다. (환자) III. 통계 모델링을 사용하여 MedSupport 중재 또는 일반 치료에 무작위로 배정된 환자의 아동 연령, 간병인의 사회 경제적 지위, 인종, 민족 및 가구 구조를 포함한 중재 효능의 잠재적 조절자를 탐색합니다. (환자) IV. 참가자가 완료할 수 있는 설문지 수에 대해 완료된 선별 설문지 수의 비율을 기준으로 개입 부문의 부모 간의 선별 설문지 참여를 백분율로 조사하여 부모 개입 활용을 결정합니다. (간병인) V. 참가자에게 시청을 요청한 교육 비디오 시간(분) 대비 비디오 시청 시간(분)의 비율을 기준으로 중재 부문의 부모가 교육 비디오에 참여했는지 여부를 백분율로 평가합니다. (간병인) VI. 중재 부문의 부모가 MedSupport 중재의 수용 가능성, 적절성 및 타당성을 어떻게 평가했는지 평가하여 일상적인 치료 내에서 구현을 방해하거나 지원할 수 있는 전략을 조사합니다. (간병인) VII. 반구조화된 정성적 인터뷰에 참여하는 개입 부문의 부모 참가자 20명의 샘플 응답을 조사하여 MedSupport 개입의 채택, 타당성 및 지속 가능성에 대한 장벽과 촉진제를 탐색합니다. (간병인) VIII. 약물 장벽 경고 후 중재군 환자의 전자 건강 기록(EHR)에서 4주간의 준수/약물 관련 상담 문서를 검토하여 의료 서비스 제공자의 활용도를 결정합니다. (제도적) IX. MedSupport 개입의 수용 가능성, 적절성 및 타당성에 대한 의료 서비스 제공자의 평가를 평가하여 일상적인 치료 내에서 구현을 방해하거나 지원할 수 있는 전략을 조사합니다. (제도적) X. 반구조화된 정성적 인터뷰에 참여한 20명의 의료 서비스 제공자 샘플의 응답을 조사하여 MedSupport 개입의 유지 관리 및 비용을 지원하는 채택, 타당성, 구현, 조직/맥락적 요인에 대한 장벽과 촉진제를 탐색합니다. (기관적)

개요: 참가자는 2개 그룹 중 1개 그룹에 무작위로 배정됩니다.

그룹 A: 참가자는 12개월 동안 준수 장벽에 대한 보편적 검사, 맞춤형 가상 교육 강화, 장벽에 대한 의사소통을 통해 다학제간 의료 팀을 활성화하는 세 가지 구성 요소로 구성된 MedSupport 개입을 받습니다. 참가자들은 또한 MEMS 장치를 사용하여 기준 및 후속 조치 시 경구 화학요법 준수를 추적합니다. 환자는 또한 연구 전반에 걸쳐 혈액 샘플 수집을 받습니다.

그룹 B: 참가자는 12개월 동안 의료 상담과 지지적 치료로 구성된 일반적인 치료를 받습니다. 참가자들은 또한 MEMS 장치를 사용하여 기준 및 후속 조치 시 경구 화학요법 준수를 추적합니다. 환자는 또한 연구 전반에 걸쳐 혈액 샘플 수집을 받습니다.

연구 개입이 완료된 후 참가자는 1년 및 2년 동안 추적 관찰됩니다.