MedSupport-intervention til at identificere og adressere barrierer for overholdelse af pædiatrisk medicin

PRIMÆR MÅL:

I. At sammenligne andelen af ​​pædiatriske ALL-patienter med 6-mercaptopurin (6-MP) kemoterapiadhærens på 95 % eller højere baseret på Medication Event Monitoring System (MEMS) data indsamlet under konsolidering II (1. behandlingsår) og fortsættelse (2. års behandling) behandlingsfaser hos patienter randomiseret til enten MedSupport-intervention eller sædvanlig pleje.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. At sammenligne andelen af ​​pædiatriske patienter med akut lymfoblastisk leukæmi (ALL) med 6-mercaptopurin-kemoterapi-adhærens baseret på 6-MP-metabolitanalyse af perifere blodbioprøver indsamlet under konsoliderings II- og fortsættelsesfaserne af behandlingen hos patienter, der er randomiseret til enten MedSupport-intervention eller sædvanlig pleje. (PATIENT) II. At bruge statistisk modellering til at undersøge potentielle mekanismer/mediatorer (medicinbarrierer vers [vs.] social støtte, medicinoverbevisninger) for interventionseffektivitet hos patienter randomiseret til enten MedSupport-intervention eller sædvanlig pleje. (PATIENT) III. At bruge statistisk modellering til at udforske potentielle moderatorer af interventionseffektivitet, herunder barnets alder, omsorgspersonens socioøkonomiske status, race, etnicitet og husstandsstruktur hos patienter, der er randomiseret til enten MedSupport-intervention eller sædvanlig pleje. (PATIENT) IV. At bestemme forældreinterventionsoptagelse ved at undersøge engagementet med screeningsspørgeskemaet blandt forældre fra interventionsarmen som en procentdel baseret på forholdet mellem antallet af udfyldte screeningsspørgeskemaer og antallet af spørgeskemaer, som deltageren var berettiget til at udfylde. (CAREGIVER) V. At vurdere, om forældre fra interventionsarmen engagerede sig i undervisningsvideoerne som en procentdel baseret på forholdet mellem antallet af minutter af videoer set sammenlignet med antallet af minutter af undervisningsvideoer, deltageren blev bedt om at se. (PLEJEPERSON) VI. At undersøge de strategier, der kan hindre eller understøtte implementering inden for rutinepleje ved at vurdere, hvordan forældre fra interventionsarmen vurderede acceptabiliteten, hensigtsmæssigheden og gennemførligheden af ​​MedSupport-interventionen. (PLEJEPERSON) VII. At udforske barrierer og facilitatorer for adoption, gennemførlighed og bæredygtighed af MedSupport-interventionen ved at undersøge svarene fra en stikprøve på 20 forældredeltagere fra interventionsarmen, som deltager i semistrukturerede kvalitative interviews. (PLEJEPERSON) VIII. At bestemme sundhedsudbyderens optagelse ved at undersøge dokumentation for 4 ugers overholdelse/medicin-relaterede konsultationer fra interventionsarmpatientens elektroniske patientjournal (EPJ) efter en advarsel om medicinbarriere. (INSTITUTIONELT) IX. At undersøge strategier, der kan hindre eller understøtte implementering inden for rutinepleje ved at vurdere sundhedsudbyderes vurdering af accept, hensigtsmæssighed og gennemførlighed af MedSupport-interventionen. (INSTITUTIONELT) X. At udforske barrierer og facilitatorer for adoption, gennemførlighed, implementering, organisatoriske/kontekstuelle faktorer, der understøtter vedligeholdelse og omkostninger ved MedSupport-interventionen ved at undersøge svarene fra en stikprøve på 20 sundhedsudbydere, der deltog i semistrukturerede kvalitative interviews. (INSTITUTIONELT)

OVERSIGT: Deltagerne er randomiseret til 1 ud af 2 grupper.

GRUPPE A: Deltagerne modtager MedSupport-interventionen, der består af tre komponenter: universel screening for adhærensbarrierer, skræddersyet virtuel uddannelsesforbedring og kommunikation af barrierer for at aktivere tværfaglige sundhedsteams i 12 måneder. Deltagerne bruger også MEMS-enheden til at spore oral kemoterapi-adhærens ved baseline og opfølgning. Patienterne gennemgår også blodprøvetagning under hele undersøgelsen.

GRUPPE B: Deltagerne modtager sædvanlig pleje bestående af lægekonsultationer og støttende behandling i 12 måneder. Deltagerne bruger også MEMS-enheden til at spore oral kemoterapi-adhærens ved baseline og opfølgning. Patienterne gennemgår også blodprøvetagning under hele undersøgelsen.

Efter afslutning af studieintervention følges deltagerne op efter 1 år og 2 år.