MedSupport-intervensjon for å identifisere og adressere barrierer for pediatrisk medisinoverholdelse

HOVEDMÅL:

I. For å sammenligne andelen pediatriske ALL-pasienter med 6-merkaptopurin (6-MP) kjemoterapioverholdelse 95 % eller høyere basert på Medication Event Monitoring System (MEMS) data samlet inn under konsolidering II (1. behandlingsår) og fortsettelse (2. behandlingsår) behandlingsfaser hos pasienter randomisert til enten MedSupport-intervensjon eller vanlig behandling.

UNDERSØKENDE MÅL:

I. For å sammenligne andelen pediatriske akutt lymfatiske leukemi (ALL) pasienter med 6-merkaptopurin kjemoterapi adherens basert på 6-MP metabolittanalyse av perifere blodbioprøver samlet inn under konsoliderings II- og fortsettelsesfasene av behandlingen hos pasienter randomisert til enten MedSupport-intervensjon eller vanlig omsorg. (PASIENT) II. Å bruke statistisk modellering for å undersøke potensielle mekanismer/mediatorer (medisinske barrierer vers [vs.] sosial støtte, medikamenttro) for intervensjonseffekt hos pasienter randomisert til enten MedSupport-intervensjon eller vanlig behandling. (PASIENT) III. Å bruke statistisk modellering for å utforske potensielle moderatorer for intervensjonseffektivitet, inkludert barns alder, omsorgspersonens sosioøkonomiske status, rase, etnisitet og husholdningsstruktur hos pasienter som er randomisert til enten MedSupport-intervensjon eller vanlig omsorg. (PASIENT) IV. For å bestemme foreldreintervensjonsopptak ved å undersøke engasjementet med screeningspørreskjemaet blant foreldre fra intervensjonsarmen som en prosentandel basert på forholdet mellom antall utfylte screeningspørreskjemaer og antall spørreskjemaer deltakeren var kvalifisert til å fylle ut. V. Å vurdere om foreldre fra intervensjonsarmen engasjerte seg i de pedagogiske videoene som en prosentandel basert på forholdet mellom antall minutter med videoer sett sammenlignet med antall minutter med pedagogiske videoer deltakeren ble bedt om å se. (OMLEGGER) VI. Å undersøke strategiene som kan hindre eller støtte implementering innen rutinemessig omsorg ved å vurdere hvordan foreldre fra intervensjonsarmen vurderte akseptabiliteten, hensiktsmessigheten og gjennomførbarheten av MedSupport-intervensjonen. (OMLEGGER) VII. Å utforske barrierer og tilretteleggere for adopsjon, gjennomførbarhet og bærekraft av MedSupport-intervensjonen ved å undersøke svarene fra et utvalg av 20 foreldredeltakere fra intervensjonsarmen som deltar i semistrukturerte kvalitative intervjuer. (OMLEDER) VIII. For å fastslå opptak fra helsepersonell ved å undersøke dokumentasjon på 4 ukers etterlevelse/medikamentrelaterte konsultasjoner fra intervensjonsarmpasientens elektroniske helsejournal (EPJ) etter et varsel om medisinbarriere. (INSTITUSJONELL) IX. Å undersøke strategier som kan hindre eller støtte implementering innen rutinemessig behandling ved å vurdere helsepersonells vurderinger av akseptabiliteten, hensiktsmessigheten og gjennomførbarheten av MedSupport-intervensjonen. (INSTITUSJONELL) X. Å utforske barrierer og tilretteleggere for adopsjon, gjennomførbarhet, implementering, organisatoriske/kontekstuelle faktorer som støtter vedlikehold og kostnad for MedSupport-intervensjonen ved å undersøke svarene fra et utvalg av 20 helsepersonell som deltok i semistrukturerte kvalitative intervjuer. (INSTITUSJONELL)

OVERSIGT: Deltakerne blir randomisert til 1 av 2 grupper.

GRUPPE A: Deltakerne mottar MedSupport-intervensjonen som består av tre komponenter: universell screening for etterlevelsesbarrierer, skreddersydd forbedring av virtuell utdanning og kommunikasjon av barrierer for å aktivere tverrfaglige helseteam i 12 måneder. Deltakerne bruker også MEMS-enheten til å spore overholdelse av oral kjemoterapi ved baseline og oppfølging. Pasienter gjennomgår også blodprøvetaking gjennom hele studien.

GRUPPE B: Deltakerne får vanlig behandling bestående av medisinske konsultasjoner og støttende behandling i 12 måneder. Deltakerne bruker også MEMS-enheten til å spore overholdelse av oral kjemoterapi ved baseline og oppfølging. Pasienter gjennomgår også blodprøvetaking gjennom hele studien.

Etter gjennomført studieintervensjon følges deltakerne opp ved 1 år og 2 år.