Interwencja MedSupport mająca na celu identyfikację i usuwanie barier utrudniających przestrzeganie zaleceń lekarskich u dzieci

PODSTAWOWY CEL:

I. Porównanie odsetka pacjentów pediatrycznych z ALL, którzy przestrzegają chemioterapii 6-merkaptopuryną (6-MP) na poziomie 95% lub wyższym, w oparciu o dane z systemu monitorowania zdarzeń medycznych (MEMS) zebrane podczas konsolidacji II (pierwszy rok leczenia) i kontynuacji (drugi rok leczenia). rok leczenia) fazy leczenia u pacjentów przydzielonych losowo do interwencji MedSupport lub do zwykłej opieki.

CELE BADAWCZE:

I. Porównanie odsetka dzieci i młodzieży z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL), które przestrzegają chemioterapii 6-merkaptopuryną, na podstawie analizy metabolitów 6-MP próbek biologicznych krwi obwodowej pobranych podczas fazy konsolidacji II i kontynuacji leczenia u pacjentów przydzielonych losowo do leczenia MedSupport lub zwykła opieka. (Pacjent) II. Wykorzystanie modelowania statystycznego do zbadania potencjalnych mechanizmów/mediatorów (bariery medyczne a wsparcie społeczne, przekonania dotyczące leków) skuteczności interwencji u pacjentów losowo przydzielonych do interwencji MedSupport lub do zwykłej opieki. (Pacjent) III. Wykorzystanie modelowania statystycznego do zbadania potencjalnych moderatorów skuteczności interwencji, w tym wieku dziecka, statusu społeczno-ekonomicznego opiekuna, rasy, pochodzenia etnicznego i struktury gospodarstwa domowego u pacjentów przydzielonych losowo do interwencji MedSupport lub do zwykłej opieki. (Pacjent) IV. Aby określić stopień wykorzystania interwencji przez rodziców, badając zaangażowanie rodziców w wypełnianie kwestionariusza przesiewowego wśród rodziców z ramienia interwencyjnego jako odsetek w oparciu o stosunek liczby wypełnionych kwestionariuszy przesiewowych do liczby kwestionariuszy, do wypełnienia których uczestnik był uprawniony. (OPIEKUN) V. Aby ocenić, czy rodzice z ramienia interwencyjnego weszli w interakcję z filmami edukacyjnymi, wyrażona procentowo na podstawie stosunku liczby minut obejrzanych filmów do liczby minut filmów edukacyjnych, które uczestnik został poproszony o obejrzenie. (OPIEKUN) VI. Zbadanie strategii, które mogą utrudniać lub wspierać realizację rutynowej opieki, poprzez ocenę, jak rodzice z ramienia interwencyjnego ocenili akceptowalność, stosowność i wykonalność interwencji MedSupport. (OPIEKUN) VII. Zbadanie barier i czynników ułatwiających przyjęcie, wykonalność i trwałość interwencji MedSupport poprzez zbadanie odpowiedzi próby 20 rodziców uczestników ramienia interwencyjnego, którzy biorą udział w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach jakościowych. (OPIEKUN) VIII. Aby określić wykorzystanie świadczeniodawcy na podstawie analizy dokumentacji z 4 tygodni przestrzegania zaleceń lekarskich/konsultacji dotyczących leków z elektronicznej dokumentacji zdrowotnej pacjenta ramienia interwencyjnego (EHR) po ostrzeżeniu dotyczącym bariery lekowej. (INSTYTUCJONALNA) IX. Zbadanie strategii, które mogą utrudniać lub wspierać wdrażanie w ramach rutynowej opieki, poprzez ocenę ocen świadczeniodawców w zakresie akceptowalności, stosowności i wykonalności interwencji MedSupport. (instytucjonalne) X. Zbadanie barier i czynników ułatwiających przyjęcie, wykonalność, wdrożenie, czynniki organizacyjne/kontekstowe, które wspierają utrzymanie i koszty interwencji MedSupport, poprzez zbadanie odpowiedzi próby 20 świadczeniodawców, którzy wzięli udział w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach jakościowych. (instytucjonalne)

ZARYS: Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 2 grup.

GRUPA A: Uczestnicy otrzymują interwencję MedSupport składającą się z trzech komponentów: powszechnego badania przesiewowego pod kątem barier w przestrzeganiu zaleceń, dostosowanego do potrzeb usprawnienia edukacji wirtualnej oraz komunikowania barier w celu aktywizacji wielodyscyplinarnych zespołów opieki zdrowotnej na 12 miesięcy. Uczestnicy korzystają również z urządzenia MEMS do śledzenia przestrzegania chemioterapii doustnej na początku leczenia i podczas obserwacji. W trakcie badania od pacjentów pobiera się także próbki krwi.

GRUPA B: Uczestnicy objęci są standardową opieką polegającą na konsultacjach lekarskich i opiece wspomagającej przez 12 miesięcy. Uczestnicy korzystają również z urządzenia MEMS do śledzenia przestrzegania chemioterapii doustnej na początku leczenia i podczas obserwacji. W trakcie badania od pacjentów pobiera się także próbki krwi.

Po zakończeniu interwencji badawczej uczestnicy są obserwowani przez 1 rok i 2 lata.