MedSupport-interventie om belemmeringen voor de therapietrouw bij kinderen te identificeren en aan te pakken

HOOFDDOEL:

I. Om het aandeel pediatrische ALL-patiënten te vergelijken met een therapietrouw aan 6-mercaptopurine (6-MP) van 95% of hoger op basis van de gegevens van het Medication Event Monitoring System (MEMS) verzameld tijdens de Consolidatie II (eerste therapiejaar) en de voortzetting (tweede jaar) jaar behandeling) behandelingsfasen bij patiënten die gerandomiseerd waren naar MedSupport-interventie of gebruikelijke zorg.

VERKENNENDE DOELSTELLINGEN:

I. Om het aandeel pediatrische patiënten met acute lymfoblastische leukemie (ALL) te vergelijken die therapietrouw zijn met 6-mercaptopurine, op basis van 6-MP-metabolietanalyse van biospecimens uit perifeer bloed verzameld tijdens de Consolidatie II- en Continuatiefasen van de behandeling bij patiënten die gerandomiseerd zijn naar MedSupport-interventie of Gebruikelijke zorg. (PATIËNT) II. Statistische modellen gebruiken om potentiële mechanismen/bemiddelaars (medicatiebarrières versus sociale steun, medicatieovertuigingen) van de effectiviteit van interventies te onderzoeken bij patiënten die gerandomiseerd zijn naar MedSupport-interventie of gebruikelijke zorg. (PATIËNT) III. Statistische modellen gebruiken om potentiële moderatoren van de effectiviteit van de interventie te onderzoeken, waaronder de leeftijd van het kind, de sociaal-economische status van de verzorger, ras, etniciteit en gezinsstructuur bij patiënten die gerandomiseerd zijn naar MedSupport-interventie of de gebruikelijke zorg. (PATIËNT) IV. Om de adoptie van ouderinterventies te bepalen door de betrokkenheid bij de screeningsvragenlijst onder ouders uit de interventie-arm te onderzoeken als een percentage op basis van de verhouding tussen het aantal ingevulde screeningsvragenlijsten en het aantal vragenlijsten dat de deelnemer in aanmerking kwam om in te vullen. (VERZORGER) V. Beoordelen of ouders uit de interventie-arm betrokken waren bij de educatieve video's, als percentage op basis van de verhouding tussen het aantal minuten bekeken video's en het aantal minuten aan educatieve video's dat de deelnemer werd gevraagd te bekijken. (VERZORGER) VI. Het onderzoeken van de strategieën die de implementatie binnen de reguliere zorg kunnen belemmeren of ondersteunen door te beoordelen hoe ouders uit de interventie-arm de aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid van de MedSupport-interventie beoordeelden. (VERZORGER) VII. Het onderzoeken van barrières en facilitators voor adoptie, haalbaarheid en duurzaamheid van de MedSupport-interventie door de antwoorden te onderzoeken van een steekproef van 20 ouderdeelnemers uit de interventie-arm die deelnemen aan semi-gestructureerde kwalitatieve interviews. (VERZORGER) VIII. Om de acceptatie door zorgverleners te bepalen door de documentatie van vier weken therapietrouw/medicatiegerelateerde consulten te onderzoeken uit het Elektronisch Gezondheidsdossier (EPD) van de interventiearmpatiënt na een medicatiebarrièrewaarschuwing. (INSTITUTIONEEL) IX. Het onderzoeken van strategieën die de implementatie binnen de reguliere zorg kunnen belemmeren of ondersteunen door de beoordeling van zorgverleners over de aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid van de MedSupport-interventie te beoordelen. (INSTITUTIONEEL) X. Het onderzoeken van belemmeringen en facilitators voor adoptie, haalbaarheid, implementatie, organisatorische/contextuele factoren die het onderhoud en de kosten van de MedSupport-interventie ondersteunen door de antwoorden te onderzoeken van een steekproef van twintig zorgverleners die hebben deelgenomen aan semi-gestructureerde kwalitatieve interviews. (INSTITUTIONEEL)

OVERZICHT: Deelnemers worden willekeurig verdeeld over 1 van de 2 groepen.

GROEP A: Deelnemers ontvangen de MedSupport-interventie die uit drie componenten bestaat: universele screening op therapietrouwbarrières, op maat gemaakte virtuele onderwijsverbetering en communicatie van barrières om multidisciplinaire gezondheidszorgteams gedurende 12 maanden te activeren. Deelnemers gebruiken het MEMS-apparaat ook om de therapietrouw bij orale chemotherapie bij aanvang en tijdens de follow-up te volgen. Patiënten ondergaan tijdens het onderzoek ook bloedmonsterafname.

GROEP B: Deelnemers ontvangen de gebruikelijke zorg bestaande uit medische consultaties en ondersteunende zorg gedurende 12 maanden. Deelnemers gebruiken het MEMS-apparaat ook om de therapietrouw bij orale chemotherapie bij aanvang en tijdens de follow-up te volgen. Patiënten ondergaan tijdens het onderzoek ook bloedmonsterafname.

Na voltooiing van de studieinterventie worden de deelnemers na 1 en 2 jaar gevolgd.