Intervence MedSupport k identifikaci a odstranění překážek při dodržování pediatrických léků

PRVNÍ CÍL:

I. Porovnat podíl pediatrických pacientů s ALL s adherencí k chemoterapii 6-merkaptopurinem (6-MP) 95 % nebo vyšší na základě údajů systému monitorování událostí medikace (MEMS) shromážděných během konsolidace II (1. rok léčby) a pokračování (2. rok terapie) léčebné fáze u pacientů randomizovaných buď k intervenci MedSupport, nebo k obvyklé péči.

PRŮZKUMNÉ CÍLE:

I. Porovnat podíl pediatrických pacientů s akutní lymfoblastickou leukémií (ALL) s adherencí k chemoterapii 6-merkaptopurinem na základě analýzy metabolitů 6-MP v biovzorcích periferní krve odebraných během fáze konsolidace II a pokračování léčby u pacientů randomizovaných buď k intervenci MedSupport nebo běžná péče. (PACIENT) II. Používat statistické modelování ke zkoumání potenciálních mechanismů/mediátorů (medikační bariéry versus sociální podpora, přesvědčení o medikaci) účinnosti intervence u pacientů randomizovaných buď k intervenci MedSupport, nebo k obvyklé péči. (PACIENT) III. Použít statistické modelování k prozkoumání potenciálních moderátorů účinnosti intervence, včetně věku dítěte, socioekonomického stavu pečovatele, rasy, etnického původu a struktury domácnosti u pacientů randomizovaných buď k intervenci MedSupport, nebo k obvyklé péči. (PACIENT) IV. Určit míru zapojení rodičů do intervence pomocí průzkumu zapojení rodičů z intervenční větve do screeningového dotazníku jako procento na základě poměru počtu vyplněných screeningových dotazníků k počtu dotazníků, které mohl účastník vyplnit. (PÉČE) V. Posoudit, zda se rodiče z intervenční větve zapojili do vzdělávacích videí, vyjádřeno v procentech na základě poměru počtu minut sledovaných videí v porovnání s počtem minut vzdělávacích videí, která byl účastník vyzván ke zhlédnutí. (PÉČE) VI. Prozkoumat strategie, které mohou bránit nebo podporovat implementaci v rámci běžné péče, a to posouzením toho, jak rodiče z intervenční větve hodnotili přijatelnost, vhodnost a proveditelnost intervence MedSupport. (PÉČE) VII. Prozkoumat bariéry a facilitátory bránící přijetí, proveditelnosti a udržitelnosti intervence MedSupport zkoumáním odpovědí vzorku 20 rodičovských účastníků z intervenční větve, kteří se účastní polostrukturovaných kvalitativních rozhovorů. (PÉČE) VIII. Zjistit příjem poskytovatele zdravotní péče prozkoumáním dokumentace 4 týdnů konzultací souvisejících s dodržováním/léčbou z elektronického zdravotního záznamu (EHR) pacienta s intervenčním ramenem po upozornění na medikační bariéru. (INSTITUCIONÁLNÍ) IX. Prozkoumat strategie, které mohou bránit nebo podporovat implementaci v rámci běžné péče, a to posouzením hodnocení přijatelnosti, vhodnosti a proveditelnosti intervence MedSupport poskytovateli zdravotní péče. (INSTITUCIONÁLNÍ) X. Prozkoumat bariéry a facilitátory pro přijetí, proveditelnost, implementaci, organizační/kontextové faktory, které podporují údržbu a náklady intervence MedSupport zkoumáním odpovědí vzorku 20 poskytovatelů zdravotní péče, kteří se zúčastnili polostrukturovaných kvalitativních rozhovorů. (INSTITUCIONÁLNÍ)

POPIS: Účastníci jsou náhodně rozděleni do 1 ze 2 skupin.

SKUPINA A: Účastníci obdrží intervenci MedSupport sestávající ze tří složek: univerzální screening překážek adherence, přizpůsobené vylepšení virtuálního vzdělávání a komunikace o překážkách pro aktivaci multidisciplinárních zdravotnických týmů po dobu 12 měsíců. Účastníci také používají zařízení MEMS ke sledování adherence k perorální chemoterapii na začátku a při sledování. Pacienti také během studie podstupují odběr vzorků krve.

SKUPINA B: Účastníci obdrží obvyklou péči skládající se z lékařských konzultací a podpůrné péče po dobu 12 měsíců. Účastníci také používají zařízení MEMS ke sledování adherence k perorální chemoterapii na začátku a při sledování. Pacienti také během studie podstupují odběr vzorků krve.

Po dokončení studijní intervence jsou účastníci sledováni po 1 roce a 2 letech.