Intervención de MedSupport para identificar y abordar las barreras a la adherencia a la medicación pediátrica

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Comparar la proporción de pacientes pediátricos con LLA con una adherencia a la quimioterapia con 6-mercaptopurina (6-MP) del 95 % o más según los datos del Sistema de monitoreo de eventos de medicación (MEMS) recopilados durante la Consolidación II (primer año de terapia) y la Continuación (segundo año). año de terapia) fases de tratamiento en pacientes asignados al azar a la intervención MedSupport o a la atención habitual.

OBJETIVOS EXPLORATORIOS:

I. Comparar la proporción de pacientes pediátricos con leucemia linfoblástica aguda (LLA) que cumplen con la quimioterapia con 6-mercaptopurina según el análisis del metabolito de 6-MP de muestras biológicas de sangre periférica recolectadas durante las fases de consolidación II y continuación del tratamiento en pacientes asignados al azar a la intervención MedSupport o cuidado usual. (PACIENTE) II. Utilizar modelos estadísticos para examinar mecanismos/mediadores potenciales (barreras de medicación frente a apoyo social, creencias sobre medicación) de la eficacia de la intervención en pacientes asignados al azar a la intervención MedSupport o a la atención habitual. (PACIENTE) III. Utilizar modelos estadísticos para explorar posibles moderadores de la eficacia de la intervención, incluida la edad del niño, el estado socioeconómico del cuidador, la raza, el origen étnico y la estructura del hogar en pacientes asignados al azar a la intervención MedSupport o a la atención habitual. (PACIENTE) IV. Determinar la aceptación de la intervención por parte de los padres examinando la participación con el cuestionario de detección entre los padres del grupo de intervención como un porcentaje basado en la relación entre la cantidad de cuestionarios de detección completados y la cantidad de cuestionarios que el participante era elegible para completar. (CUIDADOR) V. Evaluar si los padres del grupo de intervención interactuaron con los videos educativos como un porcentaje basado en la proporción de la cantidad de minutos de videos vistos en comparación con la cantidad de minutos de videos educativos que se le pidió al participante que viera. (CUIDADOR) VI. Examinar las estrategias que pueden obstaculizar o apoyar la implementación dentro de la atención de rutina evaluando cómo los padres del grupo de intervención calificaron la aceptabilidad, idoneidad y viabilidad de la intervención MedSupport. (CUIDADOR) VII. Explorar las barreras y los facilitadores para la adopción, viabilidad y sostenibilidad de la intervención MedSupport examinando las respuestas de una muestra de 20 padres participantes del brazo de intervención que participan en entrevistas cualitativas semiestructuradas. (CUIDADOR) VIII. Determinar la aceptación de los proveedores de atención médica examinando la documentación de 4 semanas de cumplimiento / consultas relacionadas con la medicación del registro médico electrónico (EHR) del paciente del brazo de intervención después de una alerta de barrera de medicación. (INSTITUCIONAL) IX. Examinar estrategias que pueden obstaculizar o apoyar la implementación dentro de la atención de rutina mediante la evaluación de las calificaciones de los proveedores de atención médica sobre la aceptabilidad, idoneidad y viabilidad de la intervención MedSupport. (INSTITUCIONAL) X. Explorar las barreras y los facilitadores para la adopción, la viabilidad, la implementación, los factores organizativos/contextuales que respaldan el mantenimiento y el costo de la intervención MedSupport examinando las respuestas de una muestra de 20 proveedores de atención médica que participaron en entrevistas cualitativas semiestructuradas. (INSTITUCIONAL)

ESQUEMA: Los participantes se asignan al azar a 1 de 2 grupos.

GRUPO A: Los participantes reciben la intervención MedSupport que consta de tres componentes: detección universal de barreras de adherencia, mejora de la educación virtual personalizada y comunicación de barreras para activar equipos de atención médica multidisciplinarios durante 12 meses. Los participantes también utilizan el dispositivo MEMS para realizar un seguimiento de la adherencia a la quimioterapia oral al inicio y en el seguimiento. Los pacientes también se someten a una recolección de muestras de sangre durante todo el estudio.

GRUPO B: Los participantes reciben la atención habitual que consiste en consultas médicas y atención de apoyo durante 12 meses. Los participantes también utilizan el dispositivo MEMS para realizar un seguimiento de la adherencia a la quimioterapia oral al inicio y en el seguimiento. Los pacientes también se someten a una recolección de muestras de sangre durante todo el estudio.

Una vez finalizada la intervención del estudio, se realiza un seguimiento de los participantes al año y a los 2 años.