Intervention MedSupport pour identifier et éliminer les obstacles à l'observance des médicaments pédiatriques

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Comparer la proportion de patients pédiatriques LAL avec une observance de la chimiothérapie à la 6-mercaptopurine (6-MP) de 95 % ou plus sur la base des données du système de surveillance des événements médicamenteux (MEMS) collectées au cours de la consolidation II (1ère année de traitement) et de la continuation (2e année de traitement) phases de traitement chez les patients randomisés pour recevoir soit l'intervention MedSupport, soit les soins habituels.

OBJECTIFS EXPLORATOIRES :

I. Comparer la proportion de patients pédiatriques atteints de leucémie lymphoblastique aiguë (LAL) avec une observance de la chimiothérapie à la 6-mercaptopurine sur la base de l'analyse des métabolites 6-MP des bioéchantillons de sang périphérique collectés pendant les phases de consolidation II et de continuation du traitement chez les patients randomisés pour l'intervention MedSupport ou soins habituels. (PATIENTE) II. Utiliser la modélisation statistique pour examiner les mécanismes/médiateurs potentiels (barrières médicamenteuses par rapport au soutien social, croyances en matière de médicaments) de l'efficacité de l'intervention chez les patients randomisés pour l'intervention MedSupport ou les soins habituels. (PATIENT) III. Utiliser la modélisation statistique pour explorer les modérateurs potentiels de l'efficacité de l'intervention, notamment l'âge de l'enfant, le statut socio-économique du soignant, la race, l'origine ethnique et la structure du ménage chez les patients randomisés pour l'intervention MedSupport ou les soins habituels. (PATIENTE) IV. Déterminer le recours à l'intervention des parents en examinant l'engagement envers le questionnaire de dépistage parmi les parents du bras d'intervention en pourcentage basé sur le rapport entre le nombre de questionnaires de dépistage remplis et le nombre de questionnaires auxquels le participant était éligible. (SOIGNANT) V. Évaluer si les parents du bras d'intervention ont participé aux vidéos éducatives en pourcentage basé sur le rapport du nombre de minutes de vidéos regardées par rapport au nombre de minutes de vidéos éducatives que le participant a été invité à visionner. (AIDANT) VI. Examiner les stratégies qui peuvent entraver ou soutenir la mise en œuvre dans le cadre des soins de routine en évaluant la façon dont les parents du bras d'intervention ont évalué l'acceptabilité, la pertinence et la faisabilité de l'intervention MedSupport. (AIDANT) VII. Explorer les obstacles et les facilitateurs à l'adoption, la faisabilité et la durabilité de l'intervention MedSupport en examinant les réponses d'un échantillon de 20 parents participants du bras d'intervention qui participent à des entretiens qualitatifs semi-structurés. (AIDANT) VIII. Déterminer le recours des prestataires de soins de santé en examinant la documentation de 4 semaines d'observance/consultations liées aux médicaments à partir du dossier de santé électronique (DSE) du patient du bras d'intervention suite à une alerte de barrière médicamenteuse. (INSTITUTIONNEL) IX. Examiner les stratégies qui peuvent entraver ou soutenir la mise en œuvre dans le cadre des soins de routine en évaluant les évaluations des prestataires de soins de santé sur l'acceptabilité, la pertinence et la faisabilité de l'intervention MedSupport. (INSTITUTIONNEL) X. Explorer les obstacles et les facilitateurs de l'adoption, de la faisabilité, de la mise en œuvre, des facteurs organisationnels/contextuels qui soutiennent le maintien et le coût de l'intervention MedSupport en examinant les réponses d'un échantillon de 20 prestataires de soins de santé qui ont participé à des entretiens qualitatifs semi-structurés. (INSTITUTIONNEL)

APERÇU : Les participants sont randomisés dans 1 des 2 groupes.

GROUPE A : Les participants reçoivent l'intervention MedSupport composée de trois éléments : dépistage universel des obstacles à l'observance, amélioration de l'éducation virtuelle sur mesure et communication des obstacles pour activer les équipes de soins multidisciplinaires pendant 12 mois. Les participants utilisent également le dispositif MEMS pour suivre l'observance de la chimiothérapie orale au départ et au suivi. Les patients subissent également un prélèvement d'échantillons de sang tout au long de l'étude.

GROUPE B : Les participants reçoivent des soins habituels composés de consultations médicales et de soins de soutien pendant 12 mois. Les participants utilisent également le dispositif MEMS pour suivre l'observance de la chimiothérapie orale au départ et au suivi. Les patients subissent également un prélèvement d'échantillons de sang tout au long de l'étude.

Une fois l'intervention de l'étude terminée, les participants sont suivis à 1 an et 2 ans.