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進行がん患者の栄養評価

2024年3月14日 更新者:Xingchen Peng、West China Hospital

進行がん患者におけるPG-SGA基準の予測値

この後ろ向き観察研究の目的は、進行がんにおける栄養評価ツールの予後価値を評価することです。 私たちは、がん患者の臨床転帰を予測する際の栄養評価ツールの臨床的有用性を評価することを目的としています。これは、臨床医がこの集団に合わせた意思決定を行うのに役立ちます。

調査の概要

詳細な説明

現在まで、がんは世界中で障害と死亡の主な原因となっています。 がん関連死亡率は世界各地で大きく異なり、固有の遺伝的不均一性や利用可能な医療資源の要因のさまざまなパターンを反映しています。 人口地理的、社会経済的地域の違いや、中国の資源不足を考慮すると、かなりの割合の患者が初診時に進行がんと診断されたままだった。 このため、進行期がんに対する適切な臨床管理と予後予測をどのように行うかは依然として課題となっています。 栄養失調はがん患者に蔓延しており、がん人口の約 20% ~ 80% を占めており、これが短期および長期の臨床転帰に重要な役割を果たしています。 進行期がんにおける栄養スクリーニングの有益な役割を裏付ける、より現実的な臨床証拠を提供することは、特に発展途上国における進行期患者の臨床看護ケアの改善に役立ちます。

がん患者の栄養失調状態は、多くの場合、栄養摂取不足、体重減少、全身性炎症性疾患の進行、免疫反応の上方制御などの症状を伴います。 新たな証拠により、全身の炎症促進状態が栄養失調スコアの上昇と正の関連があり、癌患者の生存確率がより低いと一貫して予測されることが判明した。 注目すべきことに、がん関連の栄養失調に対する取り組みに関する欧州臨床栄養代謝学会(ESPEN)の専門家のコンセンサスは、栄養士ががん関連の全身性炎症負荷の重症度を評価するために追加のバイオマーカーを使用することを推奨しており、これにより予測値が高まる可能性がある。臨床現場における既存の栄養失調スクリーニングツールの活用。 栄養評価ツールである PG-SGA 基準は、近年、さまざまながんの予後予測のためのシンプルで簡単に利用できるツールであると広く解釈され、検証されてきましたが、PG-SGA の基準には全身性炎症の計算が欠けていました。負担。 炎症指標が、進行期がん患者に対する PG-SGA の予測能力を高めるための代替バイオマーカーになり得るかどうかは、まだあまり研究されていません。 したがって、私たちはこの観察研究を実施するために、前述の研究ギャップを埋めることを目指しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2115

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • West China Hospital, Sichuan Universit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、すべてのがんの種類が検討されました。 癌の種類の組織学的情報は、生検または切除された外科標本によって確認されました。 腫瘍の病期は、初回入院時の米国癌合同委員会マニュアル(第 8 版) (32) のガイドラインに基づいて分類されました。 不完全な栄養評価、不完全な血液指標検査、および追跡調査の喪失など、以下の臨床的特徴を持つ患者は除外されました。 さらに、サンプルサイズが小さい(症例数 20 件未満)一部のがんの種類も、研究の妥当性に関する懸念から分析から除外されました。 最終的に、対象となる 11 種類のがん(肺がん、結腸直腸がん、食道がん、胃がん、頭頸部がん、膵臓がん、肝臓がん、リンパ腫、泌尿器がん、乳がん、原発部位不明のがん)についてさらに調査が行われました。 。

説明

包含基準:

  • 進行がん

除外基準:

  • 18歳未満
  • 不完全な血液検査
  • 不完全な追跡データ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全死因死亡率
時間枠:2019年11月11日から2023年9月11日まで
がん患者の全死因死亡率
2019年11月11日から2023年9月11日まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院期間
時間枠:2019年11月11日から2023年9月11日まで
入院日数
2019年11月11日から2023年9月11日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月17日

一次修了 (実際)

2023年9月11日

研究の完了 (実際)

2023年9月11日

試験登録日

最初に提出

2024年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月14日

最初の投稿 (実際)

2024年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月14日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2019-725

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは機密でした

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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