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晚期癌症患者的营养评估

2024年3月14日 更新者:Xingchen Peng、West China Hospital

PG-SGA标准对晚期癌症患者的预测价值

这项回顾性观察研究的目的是评估营养评估工具对晚期癌症的预后价值。 我们的目的是评估营养评估工具在预测癌症患者临床结果方面的临床效用,这将有助于临床医生针对该人群做出量身定制的决策。

研究概览

详细说明

迄今为止,癌症是全球残疾和死亡的主要原因。 世界各地癌症相关死亡率存在显着差异,反映了固有遗传异质性和医疗资源可用因素的不同模式。 鉴于人口地理和社会经济区域之间的差异以及中国资源不足,相当一部分患者在初次就诊时仍被诊断为晚期癌症。 因此,如何对晚期癌症进行充分的临床管理和预后预测仍然面临挑战。 营养不良在癌症患者中普遍存在,约占癌症人群的20%至80%,这对短期和长期临床结果起着关键作用。 提供更多真实世界的临床证据来支持营养筛查在晚期癌症中的有益作用,有助于改善晚期患者的临床护理,特别是在发展中国家。

癌症患者的营养不良状态往往伴随着营养摄入不足、体重减轻、全身炎症性疾病进展和免疫反应上调等症状。 新的证据表明,全身促炎症状态与营养不良评分升高呈正相关,并一致预测癌症患者的生存概率较差。 值得注意的是,欧洲临床营养和代谢学会(ESPEN)关于对抗癌症相关营养不良行动的专家共识建议鼓励营养学家使用额外的生物标志物来评估癌症相关全身炎症负担的严重程度,这可能会提高预测价值临床实践中现有的营养不良筛查工具。 虽然营养评估工具PG-SGA标准近年来已被广泛解读和验证为多种癌症预后预测的简单易行的工具,但PG-SGA标准缺乏全身炎症反应的计算。负担。 炎症指标是否可以作为替代生物标志物来增强 PG-SGA 对晚期癌症患者的预测能力仍较少研究。 因此,我们旨在填补上述研究空白来进行这项观察性研究。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2115

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • West China Hospital, Sichuan Universit

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在这项研究中,对所有癌症类型进行了审查。 癌症类型的组织学信息通过活检或切除的手术标本证实。 初次入院时根据美国癌症联合委员会手册(第8版)(32)的指南对肿瘤分期进行分类。 排除具有以下临床特征的患者,如营养评估不完整、血液指标检测不完整、失访等。 此外,由于研究的有效性问题,一些样本量较小(<20例)的癌症类型也被排除在分析之外。 最终,对11种感兴趣的癌症(肺癌、结直肠癌、食道癌、胃癌、头颈癌、胰腺癌、肝癌、淋巴瘤、泌尿系癌症、乳腺癌和原发部位不明的癌症)进行了进一步研究。

描述

纳入标准:

  • 晚期癌症

排除标准:

  • 18岁以下
  • 血液检查不完整
  • 后续数据不完整

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
全因死亡率
大体时间:2019年11月11日至2023年9月11日
癌症患者的全因死亡率
2019年11月11日至2023年9月11日

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
住院时间
大体时间:2019年11月11日至2023年9月11日
住院天数
2019年11月11日至2023年9月11日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月17日

初级完成 (实际的)

2023年9月11日

研究完成 (实际的)

2023年9月11日

研究注册日期

首次提交

2024年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月14日

首次发布 (实际的)

2024年3月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月14日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2019-725

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

数据是保密的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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