- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06323135
Táplálkozási értékelés előrehaladott rákbetegeknél
A PG-SGA-kritériumok prediktív értéke előrehaladott rákbetegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A mai napig a rák a rokkantság és a halálozás vezető oka világszerte. A rákkal összefüggő halálozási arány világszerte jelentősen eltér, tükrözve az eredendő genetikai heterogenitás eltérő mintázatait és a rendelkezésre álló orvosi erőforrásokat. A betegek jelentős hányadánál továbbra is előrehaladott stádiumú rákos megbetegedéseket diagnosztizáltak az első látogatáskor, tekintettel a demográfiai földrajzi és társadalmi-gazdasági régiók közötti különbségekre, valamint Kína nem megfelelő erőforrásaira. Emiatt az előrehaladott stádiumú rákos megbetegedések megfelelő klinikai kezelésének és prognosztikai előrejelzésének módja továbbra is kérdéses. Az alultápláltság elterjedt a rákos betegeknél, a rákos betegek körülbelül 20-80%-át teszik ki, ami kulcsszerepet játszik a rövid és hosszú távú klinikai eredményekben. Ha több valós klinikai bizonyítékot szolgáltatunk a táplálkozási szűrésnek az előrehaladott stádiumú rákbetegségekben betöltött jótékony szerepének alátámasztására, az segíthet javítani az előrehaladott stádiumú betegek klinikai ápolási ellátását, különösen a fejlődő országokban.
A rákos betegek alultápláltsági állapotát gyakran kísérik a rossz tápanyagbevitel, a fogyás, a szisztémás gyulladásos rendellenességek előrehaladása és az immunválaszok fokozódása. Az újonnan feltárt bizonyítékok azt mutatják, hogy a szisztémás gyulladást elősegítő státusz pozitívan összefügg a megnövekedett alultápláltsági pontszámokkal, és következetesen előre jelezte a rákos betegek rosszabb túlélési valószínűségét. Nevezetesen, az Európai Klinikai Táplálkozási és Anyagcsere Társaság (ESPEN) szakértői konszenzusa a rákkal összefüggő alultápláltság elleni fellépésről azt javasolta, hogy a táplálkozási szakembereket további biomarkerek használatára ösztönözzék a rákkal kapcsolatos szisztémás gyulladásos terhek súlyosságának felmérésére, ami növelheti a prediktív értéket. a meglévő alultápláltság szűrési eszközöket a klinikai gyakorlatban. Bár a PG-SGA kritériumokat, a táplálkozás-értékelési eszközt széles körben értelmezték és validálták, hogy egyszerű és könnyen elérhető eszköz a különféle rákos megbetegedések prognózisának előrejelzéséhez az elmúlt években, a PG-SGA kritériumaiból hiányzott a szisztémás gyulladások kiszámítása. terheket. Kevésbé vizsgálták, hogy a gyulladásos indikátorok lehetnek-e helyettesítő biomarkerek a PG-SGA előrejelzési képességének fokozására előrehaladott stádiumú rákos betegeknél. Ezért az említett kutatási hiányosságok pótlására törekszünk a megfigyeléses vizsgálat elvégzéséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
- West China Hospital, Sichuan Universit
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Előrehaladott rákos megbetegedések
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
- Hiányos vérvizsgálatok
- Hiányos nyomon követési adatok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: 2019. november 11-től 2023. szeptember 11-ig
|
a rákbetegek összes okból bekövetkezett halálozása
|
2019. november 11-től 2023. szeptember 11-ig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 2019. november 11-től 2023. szeptember 11-ig
|
a kórházi tartózkodás időtartama
|
2019. november 11-től 2023. szeptember 11-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-725
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Előrehaladott rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóStage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage 0 Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok