Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Táplálkozási értékelés előrehaladott rákbetegeknél

2024. március 14. frissítette: Xingchen Peng, West China Hospital

A PG-SGA-kritériumok prediktív értéke előrehaladott rákbetegeknél

Ennek a retrospektív megfigyeléses vizsgálatnak a célja a táplálkozás-értékelési eszköz prognosztikai értékének értékelése előrehaladott rákos megbetegedések esetén. Célunk, hogy értékeljük a táplálkozás-értékelő eszköz klinikai hasznosságát a rákos betegek klinikai kimenetelének előrejelzésében, ami segítené a klinikusokat az erre a populációra szabott döntés meghozatalában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A mai napig a rák a rokkantság és a halálozás vezető oka világszerte. A rákkal összefüggő halálozási arány világszerte jelentősen eltér, tükrözve az eredendő genetikai heterogenitás eltérő mintázatait és a rendelkezésre álló orvosi erőforrásokat. A betegek jelentős hányadánál továbbra is előrehaladott stádiumú rákos megbetegedéseket diagnosztizáltak az első látogatáskor, tekintettel a demográfiai földrajzi és társadalmi-gazdasági régiók közötti különbségekre, valamint Kína nem megfelelő erőforrásaira. Emiatt az előrehaladott stádiumú rákos megbetegedések megfelelő klinikai kezelésének és prognosztikai előrejelzésének módja továbbra is kérdéses. Az alultápláltság elterjedt a rákos betegeknél, a rákos betegek körülbelül 20-80%-át teszik ki, ami kulcsszerepet játszik a rövid és hosszú távú klinikai eredményekben. Ha több valós klinikai bizonyítékot szolgáltatunk a táplálkozási szűrésnek az előrehaladott stádiumú rákbetegségekben betöltött jótékony szerepének alátámasztására, az segíthet javítani az előrehaladott stádiumú betegek klinikai ápolási ellátását, különösen a fejlődő országokban.

A rákos betegek alultápláltsági állapotát gyakran kísérik a rossz tápanyagbevitel, a fogyás, a szisztémás gyulladásos rendellenességek előrehaladása és az immunválaszok fokozódása. Az újonnan feltárt bizonyítékok azt mutatják, hogy a szisztémás gyulladást elősegítő státusz pozitívan összefügg a megnövekedett alultápláltsági pontszámokkal, és következetesen előre jelezte a rákos betegek rosszabb túlélési valószínűségét. Nevezetesen, az Európai Klinikai Táplálkozási és Anyagcsere Társaság (ESPEN) szakértői konszenzusa a rákkal összefüggő alultápláltság elleni fellépésről azt javasolta, hogy a táplálkozási szakembereket további biomarkerek használatára ösztönözzék a rákkal kapcsolatos szisztémás gyulladásos terhek súlyosságának felmérésére, ami növelheti a prediktív értéket. a meglévő alultápláltság szűrési eszközöket a klinikai gyakorlatban. Bár a PG-SGA kritériumokat, a táplálkozás-értékelési eszközt széles körben értelmezték és validálták, hogy egyszerű és könnyen elérhető eszköz a különféle rákos megbetegedések prognózisának előrejelzéséhez az elmúlt években, a PG-SGA kritériumaiból hiányzott a szisztémás gyulladások kiszámítása. terheket. Kevésbé vizsgálták, hogy a gyulladásos indikátorok lehetnek-e helyettesítő biomarkerek a PG-SGA előrejelzési képességének fokozására előrehaladott stádiumú rákos betegeknél. Ezért az említett kutatási hiányosságok pótlására törekszünk a megfigyeléses vizsgálat elvégzéséhez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2115

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
        • West China Hospital, Sichuan Universit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebben a tanulmányban az összes ráktípust áttekintették. A ráktípusok szövettani információit a biopszia vagy a reszekált sebészeti minta igazolta. A daganatos stádiumokat az American Joint Committee on Cancer Manual (8. kiadás) (32) irányelvei alapján osztályozták az első felvételkor. A következő klinikai jellemzőkkel rendelkező betegeket kizártuk, például azokat, akiknél a táplálkozási értékelés hiányos, a vér indikátortesztje nem volt teljes, és a nyomon követés elmaradt. Ezenkívül a vizsgálat érvényességi aggályai miatt néhány kis mintaméretű (<20 eset) ráktípust is kizártak az elemzésből. Végül tizenegy ráktípust (tüdőrák, vastagbélrák, nyelőcsőrák, gyomorrák, fej-nyakrák, hasnyálmirigyrák, májrák, limfóma, húgyúti rák, emlőrák és ismeretlen elsődleges lokalizációjú rák) vizsgáltak tovább. .

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Előrehaladott rákos megbetegedések

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluliak
  • Hiányos vérvizsgálatok
  • Hiányos nyomon követési adatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: 2019. november 11-től 2023. szeptember 11-ig
a rákbetegek összes okból bekövetkezett halálozása
2019. november 11-től 2023. szeptember 11-ig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 2019. november 11-től 2023. szeptember 11-ig
a kórházi tartózkodás időtartama
2019. november 11-től 2023. szeptember 11-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 14.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-725

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatok bizalmasak voltak

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Előrehaladott rák

3
Iratkozz fel