Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení výživy u pacientů s pokročilou rakovinou

14. března 2024 aktualizováno: Xingchen Peng, West China Hospital

Prediktivní hodnota kritérií PG-SGA u pacientů s pokročilou rakovinou

Cílem této retrospektivní observační studie je zhodnotit prognostickou hodnotu nástroje pro hodnocení výživy u pokročilých nádorových onemocnění. Naším cílem je vyhodnotit klinickou užitečnost nástroje pro hodnocení výživy při predikci klinických výsledků u pacientů s rakovinou, což by pomohlo lékařům učinit rozhodnutí šitá na míru této populaci.

Přehled studie

Detailní popis

K dnešnímu dni je rakovina celosvětově hlavní příčinou invalidity a úmrtí. Míra úmrtnosti související s rakovinou se na celém světě výrazně liší, což odráží různé vzorce přirozené genetické heterogenity a dostupné lékařské zdroje. Vzhledem k rozdílům mezi demografickými geografickými a socioekonomickými regiony a nedostatečným zdrojům Číny zůstaly značné části pacientů diagnostikovány rakovinou v pokročilém stadiu při úvodní návštěvě. Z tohoto důvodu je stále zpochybňováno, jak provést adekvátní klinickou léčbu a prognostickou predikci rakoviny v pokročilém stadiu. U pacientů s rakovinou převládá podvýživa, která představuje přibližně 20 až 80 % populace s rakovinou, což hraje klíčovou roli v krátkodobých a dlouhodobých klinických výsledcích. Poskytnutí více reálných klinických důkazů pro podporu prospěšné role nutričního screeningu u pokročilého stádia rakoviny může pomoci zlepšit klinickou ošetřovatelskou péči o pacienty v pokročilém stádiu, zejména v rozvojových zemích.

Podvýživa pacientů s rakovinou je často doprovázena příznaky špatného příjmu živin, úbytku hmotnosti, progrese systémových zánětlivých poruch a upregulovaných imunitních reakcí. Nové důkazy ukázaly, že systémový prozánětlivý stav byl pozitivně spojen se zvýšeným podvýživovým skóre a konzistentně předpovídal horší pravděpodobnost přežití pacientů s rakovinou. Zejména konsenzus odborníků Evropské společnosti pro klinickou výživu a metabolismus (ESPEN) ohledně opatření proti podvýživě související s rakovinou doporučil, aby odborníci na výživu byli vyzváni, aby používali další biomarkery k posouzení závažnosti systémových zánětlivých zátěží souvisejících s rakovinou, což by mohlo zvýšit prediktivní hodnotu. existujících nástrojů malnutričního screeningu v klinické praxi. Ačkoli kritéria PG-SGA, nástroj pro hodnocení výživy, byla v posledních letech široce interpretována a validována jako jednoduchý a snadno dostupný nástroj pro predikci prognózy pro různé druhy rakoviny, v kritériích PG-SGA chyběl výpočet systémových zánětlivých břemena. Zda by zánětlivé indikátory mohly být náhradními biomarkery pro zvýšení predikční schopnosti PG-SGA u pacientů s rakovinou v pokročilém stadiu, zůstává méně studováno. Proto se snažíme zaplnit zmíněné mezery ve výzkumu a provést tuto observační studii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2115

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • West China Hospital, Sichuan Universit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V této studii byly přezkoumány všechny typy rakoviny. Histologická informace o typech rakoviny byla potvrzena biopsií nebo resekovaným chirurgickým vzorkem. Stádia nádoru byla klasifikována na základě pokynů Amerického smíšeného výboru pro rakovinu (8. vydání) (32) při prvním přijetí. Pacienti s následujícími klinickými charakteristikami byli vyloučeni, jako jsou pacienti s neúplným nutričním hodnocením, neúplným krevním indikátorovým testem a ztrátou sledování. Kromě toho byly z analýzy vyloučeny některé typy rakoviny s malou velikostí vzorků (<20 případů) kvůli obavám o validitu studie. Nakonec bylo dále zkoumáno jedenáct typů rakoviny (rakovina plic, kolorektální rakovina, rakovina jícnu, rakovina žaludku, rakovina hlavy a krku, rakovina slinivky břišní, rakovina jater, lymfom, rakovina močových cest, rakovina prsu a rakovina s neznámými primárními místy). .

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pokročilé rakoviny

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Neúplné krevní testy
  • Neúplné následné údaje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 11. listopadu 2019 až 11. září 2023
úmrtnost pacientů s rakovinou ze všech příčin
11. listopadu 2019 až 11. září 2023

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 11. listopadu 2019 až 11. září 2023
dny pobytu v nemocnici
11. listopadu 2019 až 11. září 2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

11. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

11. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-725

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje byly důvěrné

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit