- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06323135
Hodnocení výživy u pacientů s pokročilou rakovinou
Prediktivní hodnota kritérií PG-SGA u pacientů s pokročilou rakovinou
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
K dnešnímu dni je rakovina celosvětově hlavní příčinou invalidity a úmrtí. Míra úmrtnosti související s rakovinou se na celém světě výrazně liší, což odráží různé vzorce přirozené genetické heterogenity a dostupné lékařské zdroje. Vzhledem k rozdílům mezi demografickými geografickými a socioekonomickými regiony a nedostatečným zdrojům Číny zůstaly značné části pacientů diagnostikovány rakovinou v pokročilém stadiu při úvodní návštěvě. Z tohoto důvodu je stále zpochybňováno, jak provést adekvátní klinickou léčbu a prognostickou predikci rakoviny v pokročilém stadiu. U pacientů s rakovinou převládá podvýživa, která představuje přibližně 20 až 80 % populace s rakovinou, což hraje klíčovou roli v krátkodobých a dlouhodobých klinických výsledcích. Poskytnutí více reálných klinických důkazů pro podporu prospěšné role nutričního screeningu u pokročilého stádia rakoviny může pomoci zlepšit klinickou ošetřovatelskou péči o pacienty v pokročilém stádiu, zejména v rozvojových zemích.
Podvýživa pacientů s rakovinou je často doprovázena příznaky špatného příjmu živin, úbytku hmotnosti, progrese systémových zánětlivých poruch a upregulovaných imunitních reakcí. Nové důkazy ukázaly, že systémový prozánětlivý stav byl pozitivně spojen se zvýšeným podvýživovým skóre a konzistentně předpovídal horší pravděpodobnost přežití pacientů s rakovinou. Zejména konsenzus odborníků Evropské společnosti pro klinickou výživu a metabolismus (ESPEN) ohledně opatření proti podvýživě související s rakovinou doporučil, aby odborníci na výživu byli vyzváni, aby používali další biomarkery k posouzení závažnosti systémových zánětlivých zátěží souvisejících s rakovinou, což by mohlo zvýšit prediktivní hodnotu. existujících nástrojů malnutričního screeningu v klinické praxi. Ačkoli kritéria PG-SGA, nástroj pro hodnocení výživy, byla v posledních letech široce interpretována a validována jako jednoduchý a snadno dostupný nástroj pro predikci prognózy pro různé druhy rakoviny, v kritériích PG-SGA chyběl výpočet systémových zánětlivých břemena. Zda by zánětlivé indikátory mohly být náhradními biomarkery pro zvýšení predikční schopnosti PG-SGA u pacientů s rakovinou v pokročilém stadiu, zůstává méně studováno. Proto se snažíme zaplnit zmíněné mezery ve výzkumu a provést tuto observační studii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
- West China Hospital, Sichuan Universit
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pokročilé rakoviny
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
- Neúplné krevní testy
- Neúplné následné údaje
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 11. listopadu 2019 až 11. září 2023
|
úmrtnost pacientů s rakovinou ze všech příčin
|
11. listopadu 2019 až 11. září 2023
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 11. listopadu 2019 až 11. září 2023
|
dny pobytu v nemocnici
|
11. listopadu 2019 až 11. září 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-725
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .