- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06323135
Ernæringsvurdering hos avancerede kræftpatienter
Den forudsigelige værdi af PG-SGA-kriterier hos avancerede kræftpatienter
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Til dato er kræft den førende årsag til invaliditet og død på verdensplan. Kræftrelateret dødelighed varierer betydeligt over hele verden, hvilket afspejler varierende mønstre af iboende genetisk heterogenitet og tilgængelige medicinske ressourcer. Betydelige andele af patienterne forblev diagnosticeret med kræft i fremskreden stadium ved det første besøg på grund af forskellene mellem demografiske geografiske og socioøkonomiske regioner og utilstrækkelige ressourcer i Kina. Af denne grund er det stadig udfordret, hvordan man laver tilstrækkelig klinisk styring og prognostisk forudsigelse for kræft i fremskreden stadium. Underernæring er udbredt hos kræftpatienter og tegner sig for ca. 20 % til 80 % af kræftbefolkningen, hvilket spiller en nøglerolle i de kort- og langsigtede kliniske resultater. Tilvejebringelse af mere klinisk evidens fra den virkelige verden til støtte for den gavnlige rolle, som ernæringsscreening spiller i fremskredne kræftformer, kan bidrage til at forbedre den kliniske sygepleje til patienter i avanceret stadium, især i udviklingslande.
Kræftpatienters underernæringsstatus er ofte ledsaget af symptomer på dårligt næringsindtag, vægttab, fremskridt med systemiske inflammatoriske lidelser og opregulerede immunresponser. Nye beviser har fastslået, at den systemiske pro-inflammationsstatus var positivt forbundet med forhøjede fejlernæringsscore og konsekvent forudsagde de værre overlevelsessandsynligheder for cancerpatienter. Især anbefalede European Society for Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN) ekspertkonsensus vedrørende indsatsen mod kræftrelateret underernæring, at ernæringseksperter blev opfordret til at bruge yderligere biomarkører til at vurdere sværhedsgraden af kræftrelaterede systemiske betændelsesbyrder, hvilket kan øge den forudsigelige værdi af eksisterende underernæringsscreeningsværktøjer i klinisk praksis. Selvom PG-SGA-kriterierne, ernæringsvurderingsværktøjet, er blevet bredt fortolket og valideret til at være et enkelt og let tilgængeligt værktøj til prognoseforudsigelse for forskellige kræftformer i de senere år, manglede kriterierne for PG-SGA beregningen af systemisk inflammatorisk byrder. Hvorvidt de inflammatoriske indikatorer kunne være surrogatbiomarkørerne til at forbedre forudsigelsesevnen af PG-SGA for patienter i fremskreden stadium af cancer, er stadig mindre undersøgt. Derfor sigter vi efter at udfylde de nævnte forskningshuller for at udføre denne observationsundersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- West China Hospital, Sichuan Universit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Avancerede kræftformer
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18
- Ufuldstændige blodprøver
- Ufuldstændige opfølgningsdata
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 11. november 2019 til 11. september 2023
|
kræftpatienters dødelighed af alle årsager
|
11. november 2019 til 11. september 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varighed på hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 11. november 2019 til 11. september 2023
|
dagene af liggetid på hospitalet
|
11. november 2019 til 11. september 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-725
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Avanceret kræft
-
National Cancer Institute, NaplesRekrutteringLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Italien
-
Cai ZerongAfsluttet
-
Chinese PLA General HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca ClinicaGlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetcMET Dysegulation Advanced Solid TumorsØstrig, Danmark, Sverige, Det Forenede Kongerige, Spanien, Tyskland, Holland, Forenede Stater
-
Providence Health & ServicesMidlertidigt ikke tilgængeligKRAS G12V Mutant Advanced Epithelial Cancers
-
Samsung Medical CenterAfsluttetHER2-positiv Refractory Advanced CancerKorea, Republikken
-
Shanghai Qilu Pharmaceutical Research and Development...Ikke rekrutterer endnuMSI-H eller dMMR Advanced Solid Tumors