Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsvurdering hos avancerede kræftpatienter

14. marts 2024 opdateret af: Xingchen Peng, West China Hospital

Den forudsigelige værdi af PG-SGA-kriterier hos avancerede kræftpatienter

Målet med denne retrospektive observationsundersøgelse er at evaluere den prognostiske værdi af et ernæringsvurderingsværktøj i avancerede kræftformer. Vi sigter mod at evaluere den kliniske nytte af et ernæringsvurderingsværktøj til at forudsige de kliniske resultater af cancerpatienter, hvilket vil hjælpe klinikerne med at træffe skræddersyede beslutninger til denne population.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Til dato er kræft den førende årsag til invaliditet og død på verdensplan. Kræftrelateret dødelighed varierer betydeligt over hele verden, hvilket afspejler varierende mønstre af iboende genetisk heterogenitet og tilgængelige medicinske ressourcer. Betydelige andele af patienterne forblev diagnosticeret med kræft i fremskreden stadium ved det første besøg på grund af forskellene mellem demografiske geografiske og socioøkonomiske regioner og utilstrækkelige ressourcer i Kina. Af denne grund er det stadig udfordret, hvordan man laver tilstrækkelig klinisk styring og prognostisk forudsigelse for kræft i fremskreden stadium. Underernæring er udbredt hos kræftpatienter og tegner sig for ca. 20 % til 80 % af kræftbefolkningen, hvilket spiller en nøglerolle i de kort- og langsigtede kliniske resultater. Tilvejebringelse af mere klinisk evidens fra den virkelige verden til støtte for den gavnlige rolle, som ernæringsscreening spiller i fremskredne kræftformer, kan bidrage til at forbedre den kliniske sygepleje til patienter i avanceret stadium, især i udviklingslande.

Kræftpatienters underernæringsstatus er ofte ledsaget af symptomer på dårligt næringsindtag, vægttab, fremskridt med systemiske inflammatoriske lidelser og opregulerede immunresponser. Nye beviser har fastslået, at den systemiske pro-inflammationsstatus var positivt forbundet med forhøjede fejlernæringsscore og konsekvent forudsagde de værre overlevelsessandsynligheder for cancerpatienter. Især anbefalede European Society for Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN) ekspertkonsensus vedrørende indsatsen mod kræftrelateret underernæring, at ernæringseksperter blev opfordret til at bruge yderligere biomarkører til at vurdere sværhedsgraden af ​​kræftrelaterede systemiske betændelsesbyrder, hvilket kan øge den forudsigelige værdi af eksisterende underernæringsscreeningsværktøjer i klinisk praksis. Selvom PG-SGA-kriterierne, ernæringsvurderingsværktøjet, er blevet bredt fortolket og valideret til at være et enkelt og let tilgængeligt værktøj til prognoseforudsigelse for forskellige kræftformer i de senere år, manglede kriterierne for PG-SGA beregningen af ​​systemisk inflammatorisk byrder. Hvorvidt de inflammatoriske indikatorer kunne være surrogatbiomarkørerne til at forbedre forudsigelsesevnen af ​​PG-SGA for patienter i fremskreden stadium af cancer, er stadig mindre undersøgt. Derfor sigter vi efter at udfylde de nævnte forskningshuller for at udføre denne observationsundersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2115

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan Universit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I denne undersøgelse blev alle kræfttyper gennemgået. Den histologiske information om cancertyper blev bekræftet af biopsien eller den resekerede kirurgiske prøve. Tumorstadierne blev klassificeret ud fra retningslinjerne fra American Joint Committee on Cancer Manual (8. udgave) (32) ved den første indlæggelse. Patienter med følgende kliniske karakteristika blev ekskluderet, såsom dem med ufuldstændig ernæringsevaluering, ufuldstændig blodindikatortest og tab af opfølgning. Desuden blev nogle kræfttyper med små prøvestørrelser (<20 tilfælde) også udelukket fra analysen på grund af undersøgelsens validitetsbekymringer. I sidste ende blev elleve typer kræftformer (lungekræft, tyktarmskræft, kræft i spiserøret, mavekræft, hoved- og halskræft, kræft i bugspytkirtlen, leverkræft, lymfom, urinvejskræft, brystkræft og kræft med ukendte primære steder) af interesse yderligere undersøgt. .

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Avancerede kræftformer

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18
  • Ufuldstændige blodprøver
  • Ufuldstændige opfølgningsdata

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 11. november 2019 til 11. september 2023
kræftpatienters dødelighed af alle årsager
11. november 2019 til 11. september 2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
varighed på hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 11. november 2019 til 11. september 2023
dagene af liggetid på hospitalet
11. november 2019 til 11. september 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

11. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-725

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataene var fortrolige

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret kræft

Abonner