Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernæringsvurdering hos avanserte kreftpasienter

14. mars 2024 oppdatert av: Xingchen Peng, West China Hospital

Den prediktive verdien av PG-SGA-kriterier hos avanserte kreftpasienter

Målet med denne retrospektive observasjonsstudien er å evaluere den prognostiske verdien av ernæringsvurderingsverktøy i avanserte kreftformer. Vi tar sikte på å evaluere den kliniske nytten av ernæringsvurderingsverktøy for å forutsi de kliniske resultatene til kreftpasienter, noe som vil hjelpe klinikerne til å ta skreddersydde beslutninger for denne populasjonen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Til dags dato er kreft den ledende årsaken til funksjonshemming og død globalt. Kreftrelatert dødelighet varierer betydelig over hele verden, noe som gjenspeiler varierende mønstre av iboende genetisk heterogenitet og medisinske ressurser tilgjengelige faktorer. Betydelige andeler av pasientene forble diagnostisert med kreft i avansert stadium ved det første besøket, gitt forskjellene mellom demografiske geografiske og sosioøkonomiske regioner og utilstrekkelige ressurser i Kina. Av denne grunn er det fortsatt utfordret hvordan man kan gjøre adekvat klinisk behandling og prognostisk prediksjon for kreft i avansert stadium. Underernæring er utbredt hos kreftpasienter, og utgjør omtrent 20 % til 80 % av kreftbefolkningen, noe som spiller en nøkkelrolle i de kort- og langsiktige kliniske resultatene. Å gi mer klinisk bevis fra den virkelige verden for å støtte den fordelaktige rollen til ernæringsscreening ved kreft i avansert stadium kan bidra til å forbedre klinisk sykepleie for pasienter i avansert stadium, spesielt i utviklingsland.

Underernæringsstatusen til kreftpasienter er ofte ledsaget av symptomer på dårlig næringsinntak, vekttap, fremgang av systemiske inflammatoriske lidelser og oppregulert immunrespons. Nye bevis har bestemt at den systemiske pro-inflammasjonsstatusen var positivt assosiert med forhøyede underernæringsskårer og konsekvent spådde de dårligere overlevelsessannsynlighetene til kreftpasienter. Spesielt anbefalte European Society for Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN) ekspertkonsensus angående tiltak mot kreftrelatert underernæring at ernæringsfysiologer ble oppfordret til å bruke flere biomarkører for å vurdere alvorlighetsgraden av kreftrelaterte systemiske betennelsesbyrder, noe som kan øke den prediktive verdien. av eksisterende underernæringsscreeningsverktøy i klinisk praksis. Selv om PG-SGA-kriteriene, ernæringsvurderingsverktøyet, har blitt mye tolket og validert til å være et enkelt og lett tilgjengelig verktøy for prognoseprediksjon for varierte kreftformer de siste årene, manglet kriteriene for PG-SGA beregningen av systemisk inflammatorisk byrder. Hvorvidt de inflammatoriske indikatorene kan være surrogatbiomarkørene for å forbedre prediksjonsevnen til PG-SGA for kreftpasienter i avansert stadium, er fortsatt mindre studert. Derfor tar vi sikte på å fylle de nevnte forskningshullene for å gjennomføre denne observasjonsstudien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2115

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan Universit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I denne studien ble alle krefttypene gjennomgått. Den histologiske informasjonen om krefttyper ble bekreftet av biopsien eller resekert kirurgisk prøve. Svulststadiene ble klassifisert basert på retningslinjene fra American Joint Committee on Cancer Manual (8. utgave) (32) ved første innleggelse. Pasienter med følgende kliniske karakteristika ble ekskludert, slik som de med ufullstendig ernæringsevaluering, ufullstendig blodindikatortest og tap av oppfølging. Videre ble noen krefttyper med liten prøvestørrelse (<20 tilfeller) også ekskludert fra analysen på grunn av studiens validitetsbekymringer. Til syvende og sist ble elleve typer kreft (lungekreft, tykktarmskreft, spiserørskreft, magekreft, hode- og nakkekreft, kreft i bukspyttkjertelen, leverkreft, lymfom, urinkreft, brystkreft og kreft med ukjente primære steder) av interesse undersøkt videre. .

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Avanserte kreftformer

Ekskluderingskriterier:

  • Er under 18 år
  • Ufullstendige blodprøver
  • Ufullstendige oppfølgingsdata

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 11. november 2019 til 11. september 2023
kreftpasienters dødelighet av alle årsaker
11. november 2019 til 11. september 2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
liggetid på sykehus
Tidsramme: 11. november 2019 til 11. september 2023
dagene med liggetid på sykehus
11. november 2019 til 11. september 2023

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

11. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

11. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-725

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene var konfidensielle

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere