- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06323135
Ernæringsvurdering hos avanserte kreftpasienter
Den prediktive verdien av PG-SGA-kriterier hos avanserte kreftpasienter
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Til dags dato er kreft den ledende årsaken til funksjonshemming og død globalt. Kreftrelatert dødelighet varierer betydelig over hele verden, noe som gjenspeiler varierende mønstre av iboende genetisk heterogenitet og medisinske ressurser tilgjengelige faktorer. Betydelige andeler av pasientene forble diagnostisert med kreft i avansert stadium ved det første besøket, gitt forskjellene mellom demografiske geografiske og sosioøkonomiske regioner og utilstrekkelige ressurser i Kina. Av denne grunn er det fortsatt utfordret hvordan man kan gjøre adekvat klinisk behandling og prognostisk prediksjon for kreft i avansert stadium. Underernæring er utbredt hos kreftpasienter, og utgjør omtrent 20 % til 80 % av kreftbefolkningen, noe som spiller en nøkkelrolle i de kort- og langsiktige kliniske resultatene. Å gi mer klinisk bevis fra den virkelige verden for å støtte den fordelaktige rollen til ernæringsscreening ved kreft i avansert stadium kan bidra til å forbedre klinisk sykepleie for pasienter i avansert stadium, spesielt i utviklingsland.
Underernæringsstatusen til kreftpasienter er ofte ledsaget av symptomer på dårlig næringsinntak, vekttap, fremgang av systemiske inflammatoriske lidelser og oppregulert immunrespons. Nye bevis har bestemt at den systemiske pro-inflammasjonsstatusen var positivt assosiert med forhøyede underernæringsskårer og konsekvent spådde de dårligere overlevelsessannsynlighetene til kreftpasienter. Spesielt anbefalte European Society for Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN) ekspertkonsensus angående tiltak mot kreftrelatert underernæring at ernæringsfysiologer ble oppfordret til å bruke flere biomarkører for å vurdere alvorlighetsgraden av kreftrelaterte systemiske betennelsesbyrder, noe som kan øke den prediktive verdien. av eksisterende underernæringsscreeningsverktøy i klinisk praksis. Selv om PG-SGA-kriteriene, ernæringsvurderingsverktøyet, har blitt mye tolket og validert til å være et enkelt og lett tilgjengelig verktøy for prognoseprediksjon for varierte kreftformer de siste årene, manglet kriteriene for PG-SGA beregningen av systemisk inflammatorisk byrder. Hvorvidt de inflammatoriske indikatorene kan være surrogatbiomarkørene for å forbedre prediksjonsevnen til PG-SGA for kreftpasienter i avansert stadium, er fortsatt mindre studert. Derfor tar vi sikte på å fylle de nevnte forskningshullene for å gjennomføre denne observasjonsstudien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- West China Hospital, Sichuan Universit
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Avanserte kreftformer
Ekskluderingskriterier:
- Er under 18 år
- Ufullstendige blodprøver
- Ufullstendige oppfølgingsdata
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 11. november 2019 til 11. september 2023
|
kreftpasienters dødelighet av alle årsaker
|
11. november 2019 til 11. september 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
liggetid på sykehus
Tidsramme: 11. november 2019 til 11. september 2023
|
dagene med liggetid på sykehus
|
11. november 2019 til 11. september 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-725
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .