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Valutazione nutrizionale nei pazienti affetti da cancro avanzato

14 marzo 2024 aggiornato da: Xingchen Peng, West China Hospital

Il valore predittivo dei criteri PG-SGA nei pazienti affetti da cancro avanzato

L'obiettivo di questo studio osservazionale retrospettivo è valutare il valore prognostico dello strumento di valutazione nutrizionale nei tumori avanzati. Il nostro obiettivo è valutare l'utilità clinica dello strumento di valutazione nutrizionale nel prevedere gli esiti clinici dei pazienti affetti da cancro, il che aiuterebbe i medici a prendere decisioni su misura per questa popolazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ad oggi, il cancro è la principale causa di disabilità e morte a livello globale. Il tasso di mortalità correlata al cancro differisce in modo significativo nel mondo, riflettendo diversi modelli di eterogeneità genetica intrinseca e fattori di risorse mediche disponibili. Una percentuale considerevole di pazienti ha mantenuto la diagnosi di cancro in stadio avanzato alla visita iniziale, date le differenze tra le regioni demografiche, geografiche e socioeconomiche e le risorse inadeguate della Cina. Per questo motivo, è ancora difficile stabilire come effettuare un’adeguata gestione clinica e una previsione prognostica per i tumori in stadio avanzato. La malnutrizione è prevalente nei pazienti affetti da cancro, che rappresentano circa il 20%-80% della popolazione tumorale, e svolge un ruolo chiave negli esiti clinici a breve e lungo termine. Fornire prove cliniche più reali a supporto del ruolo benefico dello screening nutrizionale nei tumori in stadio avanzato può aiutare a migliorare l’assistenza infermieristica clinica per i pazienti in stadio avanzato, soprattutto nei paesi in via di sviluppo.

Lo stato di malnutrizione dei pazienti affetti da cancro è spesso accompagnato da sintomi di scarso apporto di nutrienti, perdita di peso, progressione di disturbi infiammatori sistemici e risposte immunitarie sovraregolate. Prove emergenti hanno determinato che lo stato sistemico pro-infiammatorio era positivamente associato a punteggi elevati di malnutrizione e prevedeva in modo coerente le peggiori probabilità di sopravvivenza dei pazienti affetti da cancro. In particolare, il consenso degli esperti della Società Europea per la Nutrizione e il Metabolismo Clinico (ESPEN) riguardo all’azione contro la malnutrizione correlata al cancro ha raccomandato che i nutrizionisti fossero incoraggiati a utilizzare biomarcatori aggiuntivi per valutare la gravità del carico di infiammazione sistemica correlata al cancro, che potrebbe aumentare il valore predittivo degli strumenti di screening della malnutrizione esistenti nella pratica clinica. Sebbene negli ultimi anni i criteri PG-SGA, lo strumento di valutazione nutrizionale, siano stati ampiamente interpretati e convalidati come uno strumento semplice e facilmente disponibile per la previsione della prognosi per vari tumori, ai criteri PG-SGA mancava il calcolo del tasso infiammatorio sistemico oneri. Resta meno studiato se gli indicatori infiammatori possano essere i biomarcatori surrogati per migliorare la capacità di previsione di PG-SGA per i pazienti affetti da cancro in stadio avanzato. Pertanto, miriamo a colmare le lacune della ricerca menzionate per condurre questo studio osservazionale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2115

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan Universit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In questo studio sono stati esaminati tutti i tipi di cancro. Le informazioni istologiche sui tipi di cancro sono state confermate dalla biopsia o dal campione chirurgico asportato. Gli stadi del tumore sono stati classificati in base alle linee guida dell'American Joint Committee on Cancer Manual (8a edizione) (32) al momento del ricovero iniziale. Sono stati esclusi i pazienti con le seguenti caratteristiche cliniche, come quelli con valutazione nutrizionale incompleta, test degli indicatori ematici incompleti e perdita di follow-up. Inoltre, anche alcuni tipi di cancro con campioni di piccole dimensioni (<20 casi) sono stati esclusi dall'analisi a causa dei dubbi sulla validità dello studio. Infine, sono stati ulteriormente studiati undici tipi di cancro (cancro del polmone, cancro del colon-retto, cancro dell’esofago, cancro gastrico, cancro della testa e del collo, cancro del pancreas, cancro del fegato, linfoma, cancro delle vie urinarie, cancro della mammella e cancro con sedi primarie sconosciute). .

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tumori avanzati

Criteri di esclusione:

  • Di età inferiore a 18 anni
  • Esami del sangue incompleti
  • Dati di follow-up incompleti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Dall'11 novembre 2019 all'11 settembre 2023
la mortalità per tutte le cause dei malati di cancro
Dall'11 novembre 2019 all'11 settembre 2023

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: Dall'11 novembre 2019 all'11 settembre 2023
i giorni di degenza in ospedale
Dall'11 novembre 2019 all'11 settembre 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

11 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

11 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-725

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati erano confidenziali

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro avanzato

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