- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06323135
Valutazione nutrizionale nei pazienti affetti da cancro avanzato
Il valore predittivo dei criteri PG-SGA nei pazienti affetti da cancro avanzato
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Ad oggi, il cancro è la principale causa di disabilità e morte a livello globale. Il tasso di mortalità correlata al cancro differisce in modo significativo nel mondo, riflettendo diversi modelli di eterogeneità genetica intrinseca e fattori di risorse mediche disponibili. Una percentuale considerevole di pazienti ha mantenuto la diagnosi di cancro in stadio avanzato alla visita iniziale, date le differenze tra le regioni demografiche, geografiche e socioeconomiche e le risorse inadeguate della Cina. Per questo motivo, è ancora difficile stabilire come effettuare un’adeguata gestione clinica e una previsione prognostica per i tumori in stadio avanzato. La malnutrizione è prevalente nei pazienti affetti da cancro, che rappresentano circa il 20%-80% della popolazione tumorale, e svolge un ruolo chiave negli esiti clinici a breve e lungo termine. Fornire prove cliniche più reali a supporto del ruolo benefico dello screening nutrizionale nei tumori in stadio avanzato può aiutare a migliorare l’assistenza infermieristica clinica per i pazienti in stadio avanzato, soprattutto nei paesi in via di sviluppo.
Lo stato di malnutrizione dei pazienti affetti da cancro è spesso accompagnato da sintomi di scarso apporto di nutrienti, perdita di peso, progressione di disturbi infiammatori sistemici e risposte immunitarie sovraregolate. Prove emergenti hanno determinato che lo stato sistemico pro-infiammatorio era positivamente associato a punteggi elevati di malnutrizione e prevedeva in modo coerente le peggiori probabilità di sopravvivenza dei pazienti affetti da cancro. In particolare, il consenso degli esperti della Società Europea per la Nutrizione e il Metabolismo Clinico (ESPEN) riguardo all’azione contro la malnutrizione correlata al cancro ha raccomandato che i nutrizionisti fossero incoraggiati a utilizzare biomarcatori aggiuntivi per valutare la gravità del carico di infiammazione sistemica correlata al cancro, che potrebbe aumentare il valore predittivo degli strumenti di screening della malnutrizione esistenti nella pratica clinica. Sebbene negli ultimi anni i criteri PG-SGA, lo strumento di valutazione nutrizionale, siano stati ampiamente interpretati e convalidati come uno strumento semplice e facilmente disponibile per la previsione della prognosi per vari tumori, ai criteri PG-SGA mancava il calcolo del tasso infiammatorio sistemico oneri. Resta meno studiato se gli indicatori infiammatori possano essere i biomarcatori surrogati per migliorare la capacità di previsione di PG-SGA per i pazienti affetti da cancro in stadio avanzato. Pertanto, miriamo a colmare le lacune della ricerca menzionate per condurre questo studio osservazionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
- West China Hospital, Sichuan Universit
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tumori avanzati
Criteri di esclusione:
- Di età inferiore a 18 anni
- Esami del sangue incompleti
- Dati di follow-up incompleti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Dall'11 novembre 2019 all'11 settembre 2023
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la mortalità per tutte le cause dei malati di cancro
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Dall'11 novembre 2019 all'11 settembre 2023
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: Dall'11 novembre 2019 all'11 settembre 2023
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i giorni di degenza in ospedale
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Dall'11 novembre 2019 all'11 settembre 2023
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-725
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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Prove cliniche su Cancro avanzato
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Attivo, non reclutanteElettroacopuntura combinata con paclitaxel legato alla proteina e anticorpo PD-1 per il trattamento di seconda linea di HER2 negativo, PMMR/MSS Advanced Gastric CancerCina
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Rush University Medical CenterCompletatoAdvanced Cardiac Life Support, rianimazione cardiopolmonare, volume corrente, ventilazione manualeStati Uniti
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Zeba Ahmad, Ph.D.American Cancer Society, Inc.ReclutamentoCaregiving for CancerStati Uniti
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
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Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
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The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustAttivo, non reclutanteFerite e lesioni | Chirurgia | Riabilitazione | Disturbo ortopedico | Misure di esito riferite dal paziente | Valutazione della disabilità | Recupero della funzione | Trauma multiplo/lesioni | Centri traumatologici | Indici di gravità del trauma | Advanced Trauma Life Support CareRegno Unito
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Institut Cancerologie de l'OuestAttivo, non reclutanteQualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer CenterFrancia
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Advanced BionicsCompletatoPerdita dell'udito da grave a profonda | negli utenti adulti di Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear SystemStati Uniti
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