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Evaluación nutricional en pacientes con cáncer avanzado

14 de marzo de 2024 actualizado por: Xingchen Peng, West China Hospital

El valor predictivo de los criterios PG-SGA en pacientes con cáncer avanzado

El objetivo de este estudio observacional retrospectivo es evaluar el valor pronóstico de la herramienta de evaluación nutricional en cánceres avanzados. Nuestro objetivo es evaluar la utilidad clínica de la herramienta de evaluación nutricional para predecir los resultados clínicos de los pacientes con cáncer, lo que ayudaría a los médicos a tomar decisiones personalizadas para esta población.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hasta la fecha, el cáncer es la principal causa de discapacidad y muerte a nivel mundial. La tasa de mortalidad relacionada con el cáncer difiere significativamente en todo el mundo, lo que refleja patrones variables de heterogeneidad genética inherente y factores de recursos médicos disponibles. Una proporción considerable de pacientes seguían siendo diagnosticados con cánceres en etapa avanzada en la visita inicial, dadas las diferencias entre las regiones demográficas, geográficas y socioeconómicas, y los recursos inadecuados de China. Por esta razón, todavía se cuestiona cómo realizar un manejo clínico adecuado y una predicción pronóstica para los cánceres en etapa avanzada. La desnutrición prevalece en los pacientes con cáncer y representa aproximadamente del 20% al 80% de la población con cáncer, lo que desempeña un papel clave en los resultados clínicos a corto y largo plazo. Proporcionar más evidencia clínica del mundo real para respaldar el papel beneficioso del cribado nutricional en los cánceres en estadio avanzado puede ayudar a mejorar la atención clínica de enfermería para pacientes en estadio avanzado, especialmente en los países en desarrollo.

El estado de desnutrición de los pacientes con cáncer suele ir acompañado de síntomas de ingesta deficiente de nutrientes, pérdida de peso, progreso de trastornos inflamatorios sistémicos y respuestas inmunes reguladas al alza. La evidencia emergente ha determinado que el estado de proinflamación sistémica se asoció positivamente con puntuaciones elevadas de desnutrición y predijo consistentemente las peores probabilidades de supervivencia de los pacientes con cáncer. En particular, el consenso de expertos de la Sociedad Europea de Nutrición Clínica y Metabolismo (ESPEN) con respecto a la acción contra la desnutrición relacionada con el cáncer recomendó que se alentara a los nutricionistas a utilizar biomarcadores adicionales para evaluar la gravedad de la carga de inflamación sistémica relacionada con el cáncer, lo que podría mejorar el valor predictivo. de las herramientas de detección de desnutrición existentes en la práctica clínica. Aunque los criterios PG-SGA, la herramienta de evaluación nutricional, han sido ampliamente interpretados y validados como una herramienta simple y fácilmente disponible para la predicción del pronóstico de diversos tipos de cáncer en los últimos años, los criterios del PG-SGA carecían del cálculo de la inflamación sistémica. cargas. Aún está menos estudiado si los indicadores inflamatorios podrían ser biomarcadores sustitutos para mejorar la capacidad de predicción de PG-SGA para pacientes con cáncer en etapa avanzada. Por lo tanto, nuestro objetivo es llenar los vacíos de investigación mencionados para realizar este estudio observacional.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2115

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
        • West China Hospital, Sichuan Universit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En este estudio, se revisaron todos los tipos de cáncer. La información histológica de los tipos de cáncer fue confirmada por la biopsia o la muestra quirúrgica resecada. Los estadios del tumor se clasificaron según las directrices del American Joint Committee on Cancer Manual (8.ª edición) (32) en el ingreso inicial. Se excluyeron pacientes con las siguientes características clínicas, como aquellos con evaluación nutricional incompleta, prueba de indicadores sanguíneos incompleta y pérdida de seguimiento. Además, algunos tipos de cáncer con tamaños de muestra pequeños (<20 casos) también se excluyeron del análisis debido a preocupaciones sobre la validez del estudio. En última instancia, se investigaron más a fondo once tipos de cánceres (cáncer de pulmón, cáncer colorrectal, cáncer de esófago, cáncer gástrico, cáncer de cabeza y cuello, cáncer de páncreas, cáncer de hígado, linfoma, cáncer urinario, cáncer de mama y cáncer con sitios primarios desconocidos) de interés. .

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cánceres avanzados

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años
  • Análisis de sangre incompletos.
  • Datos de seguimiento incompletos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 11 nov 2019 al 11 sep 2023
La mortalidad por todas las causas de los pacientes con cáncer.
11 nov 2019 al 11 sep 2023

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 11 nov 2019 al 11 sep 2023
los días de estancia en el hospital
11 nov 2019 al 11 sep 2023

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

11 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

11 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

21 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-725

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos eran confidenciales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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