- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06323135
Ernährungsbewertung bei fortgeschrittenen Krebspatienten
Der prädiktive Wert der PG-SGA-Kriterien bei fortgeschrittenen Krebspatienten
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Bis heute ist Krebs weltweit die häufigste Ursache für Behinderung und Tod. Die krebsbedingte Sterblichkeitsrate unterscheidet sich weltweit erheblich, was auf unterschiedliche Muster inhärenter genetischer Heterogenität und verfügbarer medizinischer Ressourcen zurückzuführen ist. Aufgrund der Unterschiede zwischen demografischen, geografischen und sozioökonomischen Regionen sowie der unzureichenden Ressourcen Chinas wurde bei einem beträchtlichen Anteil der Patienten beim ersten Besuch weiterhin Krebs im fortgeschrittenen Stadium diagnostiziert. Aus diesem Grund bleibt die Frage, wie bei Krebserkrankungen im fortgeschrittenen Stadium eine angemessene klinische Behandlung und prognostische Vorhersage möglich ist, weiterhin schwierig. Unterernährung ist bei Krebspatienten weit verbreitet und macht etwa 20 bis 80 % der Krebspopulation aus, was eine Schlüsselrolle für die kurz- und langfristigen klinischen Ergebnisse spielt. Die Bereitstellung weiterer realer klinischer Beweise für die positive Rolle des Ernährungsscreenings bei Krebserkrankungen im fortgeschrittenen Stadium kann dazu beitragen, die klinische Pflege für Patienten im fortgeschrittenen Stadium, insbesondere in Entwicklungsländern, zu verbessern.
Der Mangelernährungsstatus von Krebspatienten geht häufig mit Symptomen wie schlechter Nährstoffaufnahme, Gewichtsverlust, Fortschreiten systemischer Entzündungserkrankungen und hochregulierten Immunreaktionen einher. Neue Erkenntnisse haben gezeigt, dass der systemische Pro-Inflammation-Status positiv mit erhöhten Fehlernährungswerten verbunden ist und konsistent die schlechteren Überlebenswahrscheinlichkeiten von Krebspatienten vorhergesagt hat. Insbesondere empfahl der Expertenkonsens der European Society for Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN) hinsichtlich der Maßnahmen gegen krebsbedingte Mangelernährung, dass Ernährungswissenschaftler aufgefordert werden sollten, zusätzliche Biomarker zu verwenden, um die Schwere krebsbedingter systemischer Entzündungsbelastungen zu bewerten, was den Vorhersagewert verbessern könnte bestehender Screening-Tools für Mangelernährung in der klinischen Praxis. Obwohl die PG-SGA-Kriterien, das Instrument zur Ernährungsbewertung, in den letzten Jahren umfassend interpretiert und als einfaches und leicht verfügbares Instrument zur Prognosevorhersage für verschiedene Krebsarten validiert wurden, fehlte den Kriterien der PG-SGA die Berechnung systemischer Entzündungen Belastungen. Ob die Entzündungsindikatoren Ersatzbiomarker zur Verbesserung der Vorhersagefähigkeit von PG-SGA bei Krebspatienten im fortgeschrittenen Stadium sein könnten, ist noch wenig untersucht. Daher ist es unser Ziel, die genannten Forschungslücken zu schließen, um diese Beobachtungsstudie durchzuführen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- West China Hospital, Sichuan Universit
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fortgeschrittene Krebserkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt
- Unvollständige Blutuntersuchungen
- Unvollständige Follow-up-Daten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 11. November 2019 bis 11. September 2023
|
die Gesamtmortalität von Krebspatienten
|
11. November 2019 bis 11. September 2023
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 11. November 2019 bis 11. September 2023
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die Tage des Krankenhausaufenthalts
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11. November 2019 bis 11. September 2023
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-725
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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